Мазь зеленого чая для местного применения при лечении поверхностного рака кожи

Базально-клеточная карцинома (БКР) является наиболее часто встречающимся немеланомным раком кожи у представителей европеоидной расы, на который приходится примерно 80% случаев. Показатели заболеваемости среди мужчин и женщин в Нидерландах составляют 165 и 157 на 100 000 человеко-лет соответственно и продолжают ежегодно расти на 3–10%. В 2009 г. пожизненный риск развития первой гистологически подтвержденной БКК для мужчин составлял примерно 1 из 5 (21%), а для женщин — 1 из 6 (18%).

Упрощенная классификация БКК включает следующие три гистологических подтипа: узловой (40,6%), поверхностный (30,7%) и инфильтративный БКК (28,7%). Поверхностные БКК (пБКК) отличаются от других подтипов тем, что они имеют тенденцию появляться в более молодом возрасте, обычно возникают на туловище и часто бывают множественными. Этот подтип имеет наиболее быстрорастущую заболеваемость.

Характерной чертой БКК является их низкий риск метастазирования, хотя при отсутствии лечения они могут вызывать значительные функциональные и косметические осложнения, поскольку являются локально инвазивными. Хирургия является первым методом выбора для BCC. Однако из-за растущей заболеваемости и связанной с этим большой рабочей нагрузки для sBCC часто выбирают неинвазивное местное лечение, поскольку они растут из эпидермиса в поверхностную дерму и поэтому легко доступны для местного лечения. Фотодинамическая терапия (ФДТ), крем имиквимод или крем с 5-фторурацилом доступны для местного лечения sBCC, однако их показатели безопухолевой выживаемости не равны более высоким показателям безопухолевой выживаемости при хирургическом лечении. Помимо эффективности, доступные в настоящее время местные методы лечения связаны с местными кожными реакциями в месте лечения, в основном эритемой и эрозией (крем имихимод и крем 5-фторурацил) или болью и ощущением жжения (ФДТ). Это создает потребность в дополнительных или альтернативных неинвазивных местных методах лечения.

Активные компоненты зеленого чая являются многообещающими, поскольку их антиканцерогенное действие подтверждено несколькими эпидемиологическими исследованиями, исследованиями на клеточных культурах и животных. Так называемые полифенолы, известные как катехины, являются активными составляющими зеленого чая, а катехин-эпигаллокатехин-3-галлат (EGCG) является основным и наиболее активным катехином. Считается, что EGCG оказывает цитотоксическое действие на клетки рака кожи и обладает способностью ингибировать рост клеток и индуцировать апоптоз. Также предполагается, что EGCG играет роль в инактивации передачи сигналов β-катенина, важного компонента пути WNT.

Синикатехиновая 10% мазь (Veregen®) представляет собой стандартизированный экстракт листьев зеленого чая вида Camellia sinensis, содержащий в основном полифенолы зеленого чая, особенно катехины (более 85%). Ведущим катехином в синикатехиновой мази является EGCG. Он одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для лечения остроконечных кондилом у взрослых.

Клинических испытаний на людях с местным применением ЭГКГ при сБКК пока не проводилось. С помощью этого исследования мы впервые попытались подтвердить антиканцерогенный потенциал местного применения ЭГКГ у людей с сБКК. Мы оцениваем эффективность синикатехинов 10% (Veregen®) по сравнению с плацебо для местного лечения sBCC.