慢性腰痛患者に対する 3 つの治療戦略の効果 (PLURICLEF)。 (PLURICLEF)
2014年1月6日 更新者：University Hospital, Angers
慢性腰痛患者の参加制限に対する 3 つの治療戦略の効果: 集学的治療は重要な要素ですか?
慢性腰痛患者の参加を制限する 3 つの治療戦略の効果: 学際的 それは重要な要素ですか?
調査の概要
詳細な説明
参加の 1 年間の有効性を比較します。, 慢性的な法律を背負った患者のためのケアの 3 つのプログラムの, 専門家のリハビリテーション センターに呼ばれるか、アンジェの大学病院の集学的な相談に直接呼ばれます.
主な目的は、3 つの治療戦略の 1 年間の有効性を、治療後の 1 年間の休業日数で評価することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
158
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pays de Loire
-
Angers、Pays de Loire、フランス、49933
- University Hospital of Angers, laboratory epidemiology, ergonomics and occupational health
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 研究に参加するための同意の署名を得る。
- 18～55歳の男性または女性。
- 一般的な慢性腰痛の診断。
- 慢性腰痛で、前年に少なくとも 1 か月休職したか、過去 2 年間に少なくとも 3 か月休職した。
- 従業員であり、公的機関または民間部門で正社員または有期契約を保持している。
除外基準:
- 研究に参加するための同意の欠如。
- 3つの学習プログラムのいずれかに従うことはできません
- 妊娠中の女性、新しい母親、または授乳中の母親。
- フランスの社会制度とは一切関係ありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：プルリホック
-機能的再教育 : 病院で、集中的に、学際的に。
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慢性腰痛に対する特定機能再教育
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アクティブコンパレータ：キプルリ
-機能的再教育 : 通院可能であり、集中的な学際的ではありません。
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慢性腰痛に対する特定機能再教育
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アクティブコンパレータ：着物
-機能再教育 : 外来、低強度
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慢性腰痛に対する特定機能再教育
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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3つのプログラムの効率
時間枠：1年
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慢性腰痛患者のためのケアの 3 つのプログラムの参加の 1 年間の有効性を比較します。 患者の参加に対する 1 年間の支援の有効性を評価するための主要評価項目は、治療後の 1 年間の休業日数です。 |
1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質のスケールの進化
時間枠：1年
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患者の 1 年間の生活の質の有効性を評価するための副次評価項目は、SF-36 スコアです。 生活の質に関する質問票は、プログラムの終了時 (5 週間のプログラムが終了した後) の初期の 6 か月と 1 年に収集されます。 |
1年
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同じ患者でサポートされている 3 つのプログラムの社会的統合の改善に対する 1 年間の有効性を比較します。
時間枠：1年
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社会的包摂の改善に対する 1 年間のサポートの有効性を評価するための副次評価項目は、ダラスのスコアです。 ダラスの質問票は、プログラムの早い段階 (5 週間のプログラムが終了した後) の 6 か月と 1 年で収集されます。 |
1年
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これらの患者の 3 つのケア プログラムである身体的デコンディショニングに対する 1 年間の有効性を比較します。
時間枠：1年
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患者の身体的脱調に対する 1 年間のサポートでの有効性を評価するための副次的評価項目は、指床間距離、Ito テスト、およびテスト ポート重負荷です。 これらのテストは、プログラムの終了時 (プログラムが 5 週間終了した後) の 6 か月と 1 年の早い段階で実行されます。 |
1年
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3 つの治療戦略のうち、健康保険の観点から 1 年間の費用を比較します。
時間枠：1年
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健康保険の観点から 1 年間の費用を評価するための副次評価項目は、直接費用と間接費用です。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Isabelle Richard-Crémieux, Md-PhD、UH Angers
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bontoux L, Roquelaure Y, Billabert C, Dubus V, Sancho PO, Colin D, Brami L, Moisan S, Fanello S, Penneau-Fontbonne D, Richard I. [Prospective study of the outcome at one year of patients with chronic low back pain in a program of intensive functional restoration and ergonomic intervention. Factors predicting their return to work]. Ann Readapt Med Phys. 2004 Oct;47(8):563-72. doi: 10.1016/j.annrmp.2004.03.006. French.
- Leclerc A, Chastang JF, Ozguler A, Ravaud JF. Chronic back problems among persons 30 to 64 years old in France. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Feb 15;31(4):479-84. doi: 10.1097/01.brs.0000199939.53256.e0.
- Leggett S, Mooney V, Matheson LN, Nelson B, Dreisinger T, Van Zytveld J, Vie L. Restorative exercise for clinical low back pain. A prospective two-center study with 1-year follow-up. Spine (Phila Pa 1976). 1999 May 1;24(9):889-98. doi: 10.1097/00007632-199905010-00010.
- Jousset N, Fanello S, Bontoux L, Dubus V, Billabert C, Vielle B, Roquelaure Y, Penneau-Fontbonne D, Richard I. Effects of functional restoration versus 3 hours per week physical therapy: a randomized controlled study. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Mar 1;29(5):487-93; discussion 494. doi: 10.1097/01.brs.0000102320.35490.43.
- Biering-Sorensen F. Physical measurements as risk indicators for low-back trouble over a one-year period. Spine (Phila Pa 1976). 1984 Mar;9(2):106-19. doi: 10.1097/00007632-198403000-00002.
- Ronzi Y, Roche-Leboucher G, Begue C, Dubus V, Bontoux L, Roquelaure Y, Richard I, Petit A. Efficiency of three treatment strategies on occupational and quality of life impairments for chronic low back pain patients: is the multidisciplinary approach the key feature to success? Clin Rehabil. 2017 Oct;31(10):1364-1373. doi: 10.1177/0269215517691086. Epub 2017 Feb 13.
- Petit A, Roche-Leboucher G, Bontoux L, Dubus V, Ronzi Y, Roquelaure Y, Richard I. Effectiveness of three treatment strategies on occupational limitations and quality of life for patients with non-specific chronic low back pain: Is a multidisciplinary approach the key feature to success: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Apr 16;15:131. doi: 10.1186/1471-2474-15-131.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年4月1日
一次修了 (予想される)
2014年4月1日
研究の完了 (予想される)
2014年4月1日
試験登録日
最初に提出
2013年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月6日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年1月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年1月6日
最終確認日
2014年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。