Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af tre terapeutiske strategier på patienter med kroniske rygsmerter (PLURICLEF). (PLURICLEF)

6. januar 2014 opdateret af: University Hospital, Angers

Effekt af tre terapeutiske strategier på begrænsning af deltagelse af patienter med kroniske rygsmerter: Tværfagligt er det nøglekomponenten?

Effekt af tre terapeutiske strategier på begrænsning af deltagelse af patienter med kroniske rygsmerter: tværfaglig er det nøglekomponenten?

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sammenlign effektiviteten af ​​1 års deltagelse, af tre plejeprogrammer for patienter med kronisk lov tilbage, henvist til specialister rehabiliteringscentre eller direkte til den tværfaglige konsultation på universitetshospitalet i Angers.

Det primære formål er at vurdere effektiviteten af ​​1 år af de tre terapeutiske strategier med antallet af arbejdsfridage i året efter behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

158

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Pays de Loire
      • Angers, Pays de Loire, Frankrig, 49933
        • University Hospital of Angers, laboratory epidemiology, ergonomics and occupational health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indhentning af underskriften på samtykke til at deltage i undersøgelsen.
  • Mand eller kvinde i alderen 18-55 år.
  • Diagnose af almindelige kroniske lændesmerter.
  • Kroniske lændesmerter, der førte til mindst en måneds fri fra arbejdet i det foregående år eller mindst 3 måneders stop i de foregående 2 år.
  • Medarbejder og har en fast kontrakt eller en tidsbegrænset kontrakt i den offentlige eller private sektor.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende samtykke til at deltage i undersøgelsen.
  • Ingen mulighed for at følge en af ​​tre uddannelser
  • Gravide, nybagte mødre eller mødre, der ammer.
  • Ingen tilknytning til det franske sociale system.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PLURIHOC
-Funktionel efteruddannelse: på hospital, intensiv, multidisciplinær.
Andet: funktionel efteruddannelse
Specifik funktionel genoptræning ved kroniske lænderygsmerter
Aktiv komparator: KIPLURI
-Funktionel efteruddannelse: ambulant, ingen intensiv tværfaglighed.
Andet: funktionel efteruddannelse
Specifik funktionel genoptræning ved kroniske lænderygsmerter
Aktiv komparator: KIMONO
-Funktionel genopdragelse: ambulant, lav intensitet
Andet: funktionel efteruddannelse
Specifik funktionel genoptræning ved kroniske lænderygsmerter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​de 3 programmer
Tidsramme: Et år

Sammenlign effektiviteten af ​​1 års deltagelse af de tre plejeprogrammer for patienter med kroniske lændesmerter, der henvises til specialister rehabiliteringscentre eller direkte til den tværfaglige konsultation UH Angers.

Det primære endepunkt til at vurdere effektiviteten af ​​1 års støtte på patientens deltagelse er antallet af arbejdsfridage i året efter behandlingen.
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af livskvalitetsskalaer
Tidsramme: Et år

De sekundære endepunkter til at vurdere effektiviteten af ​​patientens 1-årige livskvalitet er SF-36-scoren.

Spørgeskemaet om livskvalitet indsamles tidligt i programmet ved slutningen (efter at 5-ugers programmet sluttede) efter 6 måneder og et år.
Et år
Sammenlign effektiviteten af ​​1 år på at forbedre den sociale integration af tre programmer, der støttes hos de samme patienter.
Tidsramme: Et år

Det sekundære endepunkt til at vurdere effektiviteten af ​​1 års støtte til at forbedre social inklusion er Dallas-score.

Dallas-spørgeskemaet indsamles tidligt i programmet i slutningen (efter at 5-ugers programmet sluttede) efter 6 måneder og et år.
Et år
Sammenlign effektiviteten af ​​1 år på fysisk dekonditionering, tre behandlingsprogrammer for disse patienter.
Tidsramme: Et år

De sekundære endepunkter til at vurdere effektiviteten efter 1 års støtte på den fysiske dekonditionering af patienten er finger-gulvafstanden, Ito-testen og testportens tunge belastning.

Disse tests udføres tidligt i programmet ved slutningen (efter at programmet sluttede fem uger) efter 6 måneder og et år.
Et år
Sammenlign prisen på 1 år fra et sygesikringssynspunkt for de tre terapeutiske strategier.
Tidsramme: Et år
De sekundære endepunkter til at vurdere omkostningerne på 1 år fra et sygesikringssynspunkt er de direkte og indirekte omkostninger.
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Angers

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Isabelle Richard-Crémieux, Md-PhD, UH Angers

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2014

Først opslået (Skøn)

8. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 49RC08_0014

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med funktionel efteruddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner