만성 요통(PLURICLEF) 환자에 대한 세 가지 치료 전략의 효과. (PLURICLEF)
2014년 1월 6일 업데이트: University Hospital, Angers
3가지 치료전략이 만성 요통 환자의 참여 제한에 미치는 영향: 다학제적 치료가 핵심 요소인가?
만성 요통 환자의 참여 제한에 대한 세 가지 치료 전략의 효과: 다학제적 치료가 핵심 요소인가?
연구 개요
상세 설명
전문 재활 센터에 의뢰하거나 직접 Angers 대학 병원의 다학제 상담에 회부하는 만성 법률 등 환자를 위한 세 가지 치료 프로그램의 1년 참여 효과를 비교하십시오.
1차 목표는 치료 다음 해의 휴무 일수와 함께 3가지 치료 전략 중 1년의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
158
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pays de Loire
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Angers, Pays de Loire, 프랑스, 49933
- University Hospital of Angers, laboratory epidemiology, ergonomics and occupational health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 대한 동의 서명을 얻습니다.
- 18-55세의 남성 또는 여성.
- 일반적인 만성 요통의 진단.
- 지난 1년 동안 최소 1개월의 휴업 또는 지난 2년 동안 최소 3개월의 휴직으로 이어진 만성 요통.
- 직원이며 공공 또는 민간 부문에서 영구 계약 또는 고정 기간 계약을 체결합니다.
제외 기준:
- 연구 참여에 대한 동의 부족.
- 세 가지 학습 프로그램 중 하나를 따를 가능성 없음
- 임산부, 산모 또는 모유 수유 중인 산모.
- 프랑스 사회 제도와 관련이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 플루리혹
-기능적 재교육: 병원에서, 집중적, 다학제적.
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만성 요통에 대한 특정 기능 재교육
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활성 비교기: 키플루리
-기능적 재교육: 통원적, 집중적인 다학제적 교육 없음.
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만성 요통에 대한 특정 기능 재교육
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활성 비교기: 키모노
-기능적 재교육 : 보행, 저강도
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만성 요통에 대한 특정 기능 재교육
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3가지 프로그램의 효율성
기간: 1년
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전문 재활 센터 또는 종합 상담 UH Angers에 직접 의뢰된 만성 요통 환자를 위한 세 가지 치료 프로그램의 1년 참여 효과를 비교하십시오. 환자 참여에 대한 1년 지원의 효능을 평가하기 위한 1차 종점은 치료 다음 해의 휴무 일수입니다. |
1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 척도의 진화
기간: 1년
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환자의 1년 삶의 질 효능을 평가하기 위한 2차 종료점은 SF-36 점수입니다. 삶의 질 설문지는 프로그램 초기에 6개월 및 1년의 마지막(5주 프로그램 종료 후)에 수집됩니다. |
1년
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동일한 환자에게 지원되는 세 가지 프로그램의 사회적 통합 개선에 대한 1년의 효과를 비교합니다.
기간: 1년
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사회적 통합 개선에 대한 1년 지원의 효과를 평가하기 위한 두 번째 끝점은 달라스의 점수입니다. 댈러스 설문지는 프로그램 초기에 6개월 및 1년의 마지막(5주 프로그램 종료 후)에 수집됩니다. |
1년
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이 환자들의 세 가지 치료 프로그램인 신체 악화에 대한 1년의 효과를 비교하십시오.
기간: 1년
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환자의 신체적 악화에 대한 지원 1년차의 효능을 평가하기 위한 2차 종점은 손가락 바닥 거리, Ito 테스트 및 테스트 포트 고하중입니다. 이 테스트는 6개월 및 1년에 프로그램 초기에(프로그램 종료 후 5주 후) 수행됩니다. |
1년
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세 가지 치료 전략 중 건강 보험의 관점에서 1년의 비용을 비교하십시오.
기간: 1년
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건강 보험의 관점에서 1년 비용을 평가하는 두 번째 끝점은 직접 비용과 간접 비용입니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Isabelle Richard-Crémieux, Md-PhD, UH Angers
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bontoux L, Roquelaure Y, Billabert C, Dubus V, Sancho PO, Colin D, Brami L, Moisan S, Fanello S, Penneau-Fontbonne D, Richard I. [Prospective study of the outcome at one year of patients with chronic low back pain in a program of intensive functional restoration and ergonomic intervention. Factors predicting their return to work]. Ann Readapt Med Phys. 2004 Oct;47(8):563-72. doi: 10.1016/j.annrmp.2004.03.006. French.
- Leclerc A, Chastang JF, Ozguler A, Ravaud JF. Chronic back problems among persons 30 to 64 years old in France. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Feb 15;31(4):479-84. doi: 10.1097/01.brs.0000199939.53256.e0.
- Leggett S, Mooney V, Matheson LN, Nelson B, Dreisinger T, Van Zytveld J, Vie L. Restorative exercise for clinical low back pain. A prospective two-center study with 1-year follow-up. Spine (Phila Pa 1976). 1999 May 1;24(9):889-98. doi: 10.1097/00007632-199905010-00010.
- Jousset N, Fanello S, Bontoux L, Dubus V, Billabert C, Vielle B, Roquelaure Y, Penneau-Fontbonne D, Richard I. Effects of functional restoration versus 3 hours per week physical therapy: a randomized controlled study. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Mar 1;29(5):487-93; discussion 494. doi: 10.1097/01.brs.0000102320.35490.43.
- Biering-Sorensen F. Physical measurements as risk indicators for low-back trouble over a one-year period. Spine (Phila Pa 1976). 1984 Mar;9(2):106-19. doi: 10.1097/00007632-198403000-00002.
- Ronzi Y, Roche-Leboucher G, Begue C, Dubus V, Bontoux L, Roquelaure Y, Richard I, Petit A. Efficiency of three treatment strategies on occupational and quality of life impairments for chronic low back pain patients: is the multidisciplinary approach the key feature to success? Clin Rehabil. 2017 Oct;31(10):1364-1373. doi: 10.1177/0269215517691086. Epub 2017 Feb 13.
- Petit A, Roche-Leboucher G, Bontoux L, Dubus V, Ronzi Y, Roquelaure Y, Richard I. Effectiveness of three treatment strategies on occupational limitations and quality of life for patients with non-specific chronic low back pain: Is a multidisciplinary approach the key feature to success: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Apr 16;15:131. doi: 10.1186/1471-2474-15-131.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 6일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
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