Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tří terapeutických strategií na pacienty s chronickou bolestí zad (PLURICLEF). (PLURICLEF)

6. ledna 2014 aktualizováno: University Hospital, Angers

Vliv tří terapeutických strategií na omezení účasti pacientů s chronickou bolestí zad: Klíčovou složkou je multidisciplinární?

Vliv tří terapeutických strategií na omezení participace pacientů s chronickou bolestí zad: multidisciplinární je klíčovou složkou?

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Porovnejte účinnost 1 roku účasti, tří programů péče o pacienty s chronickým právem zpět, odeslaných do odborných rehabilitačních center nebo přímo do multidisciplinární poradny fakultní nemocnice v Angers.

Primárním cílem je posoudit účinnost 1 roku ze tří terapeutických strategií s počtem dní volna v roce následujícím po léčbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

158

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Pays de Loire
      • Angers, Pays de Loire, Francie, 49933
        • University Hospital of Angers, laboratory epidemiology, ergonomics and occupational health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Získání podpisu souhlasu s účastí ve studii.
  • Muž nebo žena ve věku 18-55 let.
  • Diagnostika běžné chronické bolesti dolní části zad.
  • Chronická bolest dolní části zad, která vedla k nejméně měsíčnímu přerušení práce v předchozím roce nebo nejméně 3 měsícům přerušení v předchozích 2 letech.
  • Zaměstnanec a má smlouvu na dobu neurčitou nebo smlouvu na dobu určitou ve veřejném nebo soukromém sektoru.

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek souhlasu s účastí ve studii.
  • Není možné absolvovat jeden ze tří studijních programů
  • Těhotné ženy, čerstvé maminky nebo maminky, které kojí.
  • Žádná příslušnost k francouzskému sociálnímu systému.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: PLURIHOC
-Funkční reedukace : nemocniční, intenzivní, multidisciplinární.
Jiný: funkční reedukaci
Specifická funkční reedukace pro chronické bolesti dolní části zad
Aktivní komparátor: KIPLURI
-Funkční reedukace : ambulantní, žádná intenzivní multidisciplinární.
Jiný: funkční reedukaci
Specifická funkční reedukace pro chronické bolesti dolní části zad
Aktivní komparátor: KIMONO
-Funkční reedukace : ambulantní, nízkointenzivní
Jiný: funkční reedukaci
Specifická funkční reedukace pro chronické bolesti dolní části zad

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost 3 programů
Časové okno: Jeden rok

Porovnejte účinnost 1 roku účasti ve třech programech péče o pacienty s chronickou bolestí dolní části zad odeslané do odborných rehabilitačních center nebo přímo do multidisciplinární poradny UH Angers.

Primárním cílovým parametrem pro posouzení účinnosti 1 roku podpory na účast pacienta je počet dní volna v roce následujícím po léčbě.
Jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj měřítek kvality života
Časové okno: Jeden rok

Sekundárními cílovými parametry pro hodnocení účinnosti jednoleté kvality života pacienta je skóre SF-36.

Dotazník kvality života se shromažďuje na začátku programu na konci (po skončení 5týdenního programu) v 6 měsících a jednom roce.
Jeden rok
Porovnejte účinnost 1 roku na zlepšení sociální integrace tří programů podporovaných u stejných pacientů.
Časové okno: Jeden rok

Sekundárním koncovým bodem pro hodnocení účinnosti jednoleté podpory na zlepšení sociálního začlenění je skóre Dallas.

Dallasský dotazník se shromažďuje na začátku programu na konci (po ukončení 5týdenního programu) po 6 měsících a jednom roce.
Jeden rok
Porovnejte účinnost 1 roku na fyzickou dekondici, tři programy péče u těchto pacientů.
Časové okno: Jeden rok

Sekundárními cílovými parametry pro hodnocení účinnosti po 1 roce podpory fyzické dekondice pacienta jsou vzdálenost mezi prsty a podlahou, Ito test a velké zatížení testovacího portu.

Tyto testy se provádějí na začátku programu na konci (po pěti týdnech ukončení programu) v 6 měsících a jednom roce.
Jeden rok
Porovnejte náklady na 1 rok z pohledu zdravotního pojištění ze tří terapeutických strategií.
Časové okno: Jeden rok
Sekundárními cíli pro hodnocení nákladů na 1 rok z pohledu zdravotního pojištění jsou přímé a nepřímé náklady.
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Angers

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Isabelle Richard-Crémieux, Md-PhD, UH Angers

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

8. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 49RC08_0014

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit