Влияние трех терапевтических стратегий на пациентов с хронической болью в спине (PLURICLEF). (PLURICLEF)
Влияние трех терапевтических стратегий на ограничение участия пациентов с хронической болью в спине: мультидисциплинарный ключевой компонент?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сравните эффективность 1 года участия в трех программах ухода за пациентами с хронической спиной, направленными к специалистам реабилитационных центров или непосредственно в многопрофильную консультацию университетской больницы Анже.
Основная цель состоит в том, чтобы оценить эффективность трех терапевтических стратегий в течение 1 года с количеством выходных дней в течение года после лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pays de Loire
-
Angers, Pays de Loire, Франция, 49933
- University Hospital of Angers, laboratory epidemiology, ergonomics and occupational health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Получение подписи о согласии на участие в исследовании.
- Мужчина или женщина в возрасте 18-55 лет.
- Диагностика распространенной хронической боли в пояснице.
- Хроническая боль в пояснице, которая привела к перерыву в работе как минимум на месяц в предыдущем году или как минимум на 3 месяца перерыва в работе за предыдущие 2 года.
- Сотрудник и имеет постоянный контракт или срочный контракт в государственном или частном секторе.
Критерий исключения:
- Отсутствие согласия на участие в исследовании.
- Нет возможности следовать одной из трех программ обучения
- Беременные женщины, молодые матери или матери, кормящие грудью.
- Никакой принадлежности к французской социальной системе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ПЛУРИХОК
-Функциональное переобучение: стационарное, интенсивное, мультидисциплинарное.
|
Специфическое функциональное переобучение при хронической боли в пояснице
|
|
Активный компаратор: КИПЛУРИ
-Функциональное переобучение: амбулаторное, не интенсивное мультидисциплинарное.
|
Специфическое функциональное переобучение при хронической боли в пояснице
|
|
Активный компаратор: КИМОНО
-Функциональное переобучение: амбулаторное, низкоинтенсивное
|
Специфическое функциональное переобучение при хронической боли в пояснице
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность 3 программ
Временное ограничение: Один год
|
Сравните эффективность за 1 год участия в трех программах помощи пациентам с хронической болью в пояснице, направленным к специалистам реабилитационных центров или непосредственно в мультидисциплинарную консультацию UH Angers. Первичной конечной точкой для оценки эффективности 1 года поддержки при участии пациента является количество выходных дней в течение года после лечения. |
Один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эволюция шкал качества жизни
Временное ограничение: Один год
|
Вторичными конечными точками для оценки эффективности 1-летнего качества жизни пациента является балл SF-36. Анкета качества жизни собирается в начале программы, в конце (после окончания 5-недельной программы) в 6 месяцев и в один год. |
Один год
|
|
Сравните эффективность 1 года улучшения социальной интеграции трех программ, поддерживаемых одними и теми же пациентами.
Временное ограничение: Один год
|
Вторичной конечной точкой для оценки эффективности 1 года поддержки в улучшении социальной интеграции является балл Далласа. Анкета Далласа заполняется в начале программы в конце (после окончания 5-недельной программы) в 6 месяцев и в один год. |
Один год
|
|
Сравните эффективность 1 года по физической детренированности трех программ ухода у этих больных.
Временное ограничение: Один год
|
Вторичными конечными точками для оценки эффективности поддержки в течение 1 года в отношении физического ухудшения состояния пациента являются расстояние между пальцем и полом, тест Ито и большая нагрузка на тестовый порт. Эти тесты проводятся в начале программы в конце (после окончания программы через пять недель) в 6 месяцев и в один год. |
Один год
|
|
Сравните стоимость 1 года с точки зрения медицинского страхования трех терапевтических стратегий.
Временное ограничение: Один год
|
Вторичными конечными точками для оценки стоимости 1 года с точки зрения медицинского страхования являются прямые и косвенные затраты.
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Isabelle Richard-Crémieux, Md-PhD, UH Angers
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bontoux L, Roquelaure Y, Billabert C, Dubus V, Sancho PO, Colin D, Brami L, Moisan S, Fanello S, Penneau-Fontbonne D, Richard I. [Prospective study of the outcome at one year of patients with chronic low back pain in a program of intensive functional restoration and ergonomic intervention. Factors predicting their return to work]. Ann Readapt Med Phys. 2004 Oct;47(8):563-72. doi: 10.1016/j.annrmp.2004.03.006. French.
- Leclerc A, Chastang JF, Ozguler A, Ravaud JF. Chronic back problems among persons 30 to 64 years old in France. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Feb 15;31(4):479-84. doi: 10.1097/01.brs.0000199939.53256.e0.
- Leggett S, Mooney V, Matheson LN, Nelson B, Dreisinger T, Van Zytveld J, Vie L. Restorative exercise for clinical low back pain. A prospective two-center study with 1-year follow-up. Spine (Phila Pa 1976). 1999 May 1;24(9):889-98. doi: 10.1097/00007632-199905010-00010.
- Jousset N, Fanello S, Bontoux L, Dubus V, Billabert C, Vielle B, Roquelaure Y, Penneau-Fontbonne D, Richard I. Effects of functional restoration versus 3 hours per week physical therapy: a randomized controlled study. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Mar 1;29(5):487-93; discussion 494. doi: 10.1097/01.brs.0000102320.35490.43.
- Biering-Sorensen F. Physical measurements as risk indicators for low-back trouble over a one-year period. Spine (Phila Pa 1976). 1984 Mar;9(2):106-19. doi: 10.1097/00007632-198403000-00002.
- Ronzi Y, Roche-Leboucher G, Begue C, Dubus V, Bontoux L, Roquelaure Y, Richard I, Petit A. Efficiency of three treatment strategies on occupational and quality of life impairments for chronic low back pain patients: is the multidisciplinary approach the key feature to success? Clin Rehabil. 2017 Oct;31(10):1364-1373. doi: 10.1177/0269215517691086. Epub 2017 Feb 13.
- Petit A, Roche-Leboucher G, Bontoux L, Dubus V, Ronzi Y, Roquelaure Y, Richard I. Effectiveness of three treatment strategies on occupational limitations and quality of life for patients with non-specific chronic low back pain: Is a multidisciplinary approach the key feature to success: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Apr 16;15:131. doi: 10.1186/1471-2474-15-131.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 49RC08_0014
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .