Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av tre terapistrategier på pasienter med kroniske ryggsmerter (PLURICLEF). (PLURICLEF)

6. januar 2014 oppdatert av: University Hospital, Angers

Effekt av tre terapeutiske strategier på begrensning av deltakelse av pasienter med kroniske ryggsmerter: Tverrfaglig er det nøkkelkomponenten?

Effekt av tre terapeutiske strategier på begrensning av deltakelse av pasienter med kroniske ryggsmerter: tverrfaglig er det nøkkelkomponenten?

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sammenlign effekten av 1 års deltakelse, av tre behandlingsprogrammer for pasienter med kronisk lov tilbake, henvist til spesialisters rehabiliteringssentre eller direkte til den tverrfaglige konsultasjonen ved universitetssykehuset i Angers.

Hovedmålet er å vurdere effekten av 1 år av de tre terapeutiske strategiene med antall fridager i året etter behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

158

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Pays de Loire
      • Angers, Pays de Loire, Frankrike, 49933
        • University Hospital of Angers, laboratory epidemiology, ergonomics and occupational health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innhenting av signatur for samtykke til å delta i studien.
  • Mann eller kvinne, i alderen 18-55 år.
  • Diagnose av vanlige kroniske korsryggsmerter.
  • Kroniske smerter i korsryggen som førte til minst en måned fri fra jobben det foregående året eller minst 3 måneders stans i de foregående 2 årene.
  • Ansatt og har fast kontrakt eller åremålskontrakt i offentlig eller privat sektor.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende samtykke til å delta i studien.
  • Ingen mulighet for å følge ett av tre studieprogram
  • Gravide, nybakte mødre eller mødre som ammer.
  • Ingen tilknytning til det franske sosiale systemet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: PLURIHOC
-Funksjonell omskolering: på sykehus, intensiv, tverrfaglig.
Annen: funksjonell omskolering
Spesifikk funksjonell reutdanning for kroniske korsryggsmerter
Aktiv komparator: KIPLURI
-Funksjonell omskolering: ambulant, ingen intensiv flerfaglig.
Annen: funksjonell omskolering
Spesifikk funksjonell reutdanning for kroniske korsryggsmerter
Aktiv komparator: KIMONO
-Funksjonell omskolering: ambulant, lav intensitet
Annen: funksjonell omskolering
Spesifikk funksjonell reutdanning for kroniske korsryggsmerter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten til de 3 programmene
Tidsramme: Ett år

Sammenlign effekten av 1 års deltakelse av de tre programmene for behandling av kroniske korsryggssmerter pasienter henvist til spesialister på rehabiliteringssentre eller direkte til den tverrfaglige konsultasjonen UH Angers.

Det primære endepunktet for å vurdere effekten av 1 års støtte på pasientens deltakelse er antall dager fri fra jobb i året etter behandling.
Ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evolusjon av livskvalitetsskalaer
Tidsramme: Ett år

De sekundære endepunktene for å vurdere effekten av 1-års livskvalitet til pasienten er SF-36-skåren.

Livskvalitetsspørreskjemaet samles inn tidlig i programmet ved slutten (etter at 5-ukers programmet avsluttet) ved 6 måneder og ett år.
Ett år
Sammenlign effektiviteten av 1 år på å forbedre den sosiale integreringen av tre programmer som støttes hos de samme pasientene.
Tidsramme: Ett år

Det sekundære endepunktet for å vurdere effekten av 1 års støtte for å forbedre sosial inkludering er poengsummen til Dallas.

Dallas-spørreskjemaet samles inn tidlig i programmet på slutten (etter at 5-ukers programmet avsluttet) etter 6 måneder og ett år.
Ett år
Sammenlign effektiviteten av 1 år på fysisk dekondisjonering, tre behandlingsprogrammer for disse pasientene.
Tidsramme: Ett år

De sekundære endepunktene for å vurdere effektiviteten ved 1 års støtte på den fysiske dekondisjoneringen av pasienten er finger-gulvavstanden, Ito-testen og testportens tunge belastning.

Disse testene utføres tidlig i programmet ved slutten (etter at programmet avsluttet fem uker) ved 6 måneder og ett år.
Ett år
Sammenlign kostnadene for 1 år fra et helseforsikringssynspunkt, av de tre terapeutiske strategiene.
Tidsramme: Ett år
De sekundære endepunktene for å vurdere kostnaden for 1 år fra et helseforsikringssynspunkt, er de direkte og indirekte kostnadene.
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Angers

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Isabelle Richard-Crémieux, Md-PhD, UH Angers

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

8. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 49RC08_0014

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på funksjonell omskolering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere