Kolmen terapeuttisen strategian vaikutus potilaisiin, joilla on krooninen selkäkipu (PLURICLEF). (PLURICLEF)
Kolmen terapeuttisen strategian vaikutus kroonista selkäkipua sairastavien potilaiden osallistumisen rajoittamiseen: Onko se monitieteinen avaintekijä?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vertaa tehokkuutta 1 vuoden osallistumisesta, kolmen hoito-ohjelman potilaille, joilla on krooninen sairaus takaisin, lähetetyt asiantuntijakuntoutuskeskukset tai suoraan monitieteiseen konsultaatioon Angersin yliopistolliseen sairaalaan.
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida kolmen terapeuttisen strategian yhden vuoden tehokkuus hoitoa seuraavan vuoden poissaolopäivien lukumäärällä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pays de Loire
-
Angers, Pays de Loire, Ranska, 49933
- University Hospital of Angers, laboratory epidemiology, ergonomics and occupational health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoituksen hankkiminen tutkimukseen osallistumiselle.
- Mies tai nainen, 18-55 vuotta.
- Yleisen kroonisen alaselkäkivun diagnoosi.
- Krooninen alaselkäkipu, joka on johtanut vähintään kuukauden poissaoloon edellisenä vuonna tai vähintään 3 kuukauden taukoja edellisten 2 vuoden aikana.
- Työntekijä ja hänellä on vakituinen tai määräaikainen työsopimus julkisella tai yksityisellä sektorilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Suostumuksen puuttuminen tutkimukseen osallistumiseen.
- Ei mahdollisuutta seurata yhtä kolmesta opinto-ohjelmasta
- Raskaana olevat naiset, uudet äidit tai imettävät äidit.
- Ei kuulu Ranskan yhteiskuntajärjestelmään.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: PLURIHOC
- Toiminnallinen uudelleenkoulutus: sairaalassa, intensiivinen, monialainen.
|
Erityinen toiminnallinen uudelleenkoulutus krooniseen alaselkäkipuun
|
|
Active Comparator: KIPLURI
- Toiminnallinen uudelleenkoulutus: ambulatorinen, ei intensiivistä monitieteistä.
|
Erityinen toiminnallinen uudelleenkoulutus krooniseen alaselkäkipuun
|
|
Active Comparator: KIMONO
-Funktionaalinen uudelleenkoulutus: ambulatorinen, matala-intensiteetti
|
Erityinen toiminnallinen uudelleenkoulutus krooniseen alaselkäkipuun
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolmen ohjelman tehokkuus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Vertaa 1 vuoden osallistumisen tehokkuutta kolmeen kroonista alaselkäkipupotilaiden hoito-ohjelmaan, jotka on lähetetty erikoislääkärikuntoutuskeskuksiin tai suoraan monialaiseen UH Angersin konsultaatioon. Ensisijainen päätetapahtuma arvioitaessa yhden vuoden tuen tehokkuutta potilaan osallistumiseen on työstä poissa olevien päivien lukumäärä hoitoa seuraavana vuonna. |
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatuasteikkojen kehitys
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Toissijainen päätepiste potilaan yhden vuoden elämänlaadun tehokkuuden arvioimiseksi on SF-36-pisteet. Elämänlaatukysely kerätään ohjelman alkuvaiheessa sen lopussa (5 viikon ohjelman päätyttyä) 6 kuukauden ja vuoden kohdalla. |
Yksi vuosi
|
|
Vertaa yhden vuoden tehokkuutta sosiaalisen integraation parantamiseen kolmella samoilla potilailla tuetulla ohjelmalla.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Toissijainen päätepiste, jolla arvioidaan 1 vuoden tuen tehokkuutta sosiaalisen osallisuuden parantamiseen, on Dallasin pisteet. Dallas-kysely kerätään ohjelman alkuvaiheessa sen lopussa (5 viikon ohjelman päätyttyä) 6 kuukauden ja yhden vuoden kohdalla. |
Yksi vuosi
|
|
Vertaa näiden potilaiden kolmen hoito-ohjelman 1 vuoden tehokkuutta fyysiseen kuntoutukseen.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Toissijaisia päätepisteitä potilaan fyysisen kuntoutuksen tehokkuuden arvioimiseksi 1 vuoden tuella ovat sormen lattian välinen etäisyys, Ito-testi ja testiportin raskas kuormitus. Nämä testit suoritetaan ohjelman alkuvaiheessa 6 kuukauden ja yhden vuoden kuluttua (ohjelman päätyttyä viiden viikon kuluttua). |
Yksi vuosi
|
|
Vertaa kolmen hoitostrategian 1 vuoden kustannuksia sairausvakuutuksen näkökulmasta.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Toissijaisia päätepisteitä arvioitaessa 1 vuoden kustannuksia sairausvakuutuksen kannalta ovat välittömät ja välilliset kustannukset.
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Isabelle Richard-Crémieux, Md-PhD, UH Angers
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bontoux L, Roquelaure Y, Billabert C, Dubus V, Sancho PO, Colin D, Brami L, Moisan S, Fanello S, Penneau-Fontbonne D, Richard I. [Prospective study of the outcome at one year of patients with chronic low back pain in a program of intensive functional restoration and ergonomic intervention. Factors predicting their return to work]. Ann Readapt Med Phys. 2004 Oct;47(8):563-72. doi: 10.1016/j.annrmp.2004.03.006. French.
- Leclerc A, Chastang JF, Ozguler A, Ravaud JF. Chronic back problems among persons 30 to 64 years old in France. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Feb 15;31(4):479-84. doi: 10.1097/01.brs.0000199939.53256.e0.
- Leggett S, Mooney V, Matheson LN, Nelson B, Dreisinger T, Van Zytveld J, Vie L. Restorative exercise for clinical low back pain. A prospective two-center study with 1-year follow-up. Spine (Phila Pa 1976). 1999 May 1;24(9):889-98. doi: 10.1097/00007632-199905010-00010.
- Jousset N, Fanello S, Bontoux L, Dubus V, Billabert C, Vielle B, Roquelaure Y, Penneau-Fontbonne D, Richard I. Effects of functional restoration versus 3 hours per week physical therapy: a randomized controlled study. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Mar 1;29(5):487-93; discussion 494. doi: 10.1097/01.brs.0000102320.35490.43.
- Biering-Sorensen F. Physical measurements as risk indicators for low-back trouble over a one-year period. Spine (Phila Pa 1976). 1984 Mar;9(2):106-19. doi: 10.1097/00007632-198403000-00002.
- Ronzi Y, Roche-Leboucher G, Begue C, Dubus V, Bontoux L, Roquelaure Y, Richard I, Petit A. Efficiency of three treatment strategies on occupational and quality of life impairments for chronic low back pain patients: is the multidisciplinary approach the key feature to success? Clin Rehabil. 2017 Oct;31(10):1364-1373. doi: 10.1177/0269215517691086. Epub 2017 Feb 13.
- Petit A, Roche-Leboucher G, Bontoux L, Dubus V, Ronzi Y, Roquelaure Y, Richard I. Effectiveness of three treatment strategies on occupational limitations and quality of life for patients with non-specific chronic low back pain: Is a multidisciplinary approach the key feature to success: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Apr 16;15:131. doi: 10.1186/1471-2474-15-131.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 49RC08_0014
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .