Effet de trois stratégies thérapeutiques sur des patients ayant une dorsalgie chronique (PLURICLEF). (PLURICLEF)
Effet de trois stratégies thérapeutiques sur la restriction de la participation des patients souffrant de rachialgie chronique : la pluridisciplinarité est-elle l'élément clé ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Comparons l'efficacité, sur 1 an de participation, de trois programmes de prise en charge de patients lombalgiques chroniques, référés à des centres de rééducation spécialisés ou directement à la consultation pluridisciplinaire du CHU d'Angers.
L'objectif principal est d'évaluer l'efficacité sur 1 an des trois stratégies thérapeutiques avec le nombre de jours d'arrêt de travail dans l'année suivant le traitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pays de Loire
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Angers, Pays de Loire, France, 49933
- University Hospital of Angers, laboratory epidemiology, ergonomics and occupational health
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Obtention de la signature du consentement à participer à l'étude.
- Homme ou femme, âgé de 18 à 55 ans.
- Diagnostic des lombalgies chroniques courantes.
- Lombalgie chronique ayant entraîné au moins un mois d'arrêt de travail dans l'année précédente ou au moins 3 mois d'arrêts dans les 2 années précédentes.
- Salarié et titulaire d'un CDI ou d'un CDD dans le secteur public ou privé.
Critère d'exclusion:
- Absence de consentement à participer à l'étude.
- Pas de possibilité de suivre l'un des trois programmes d'études
- Femmes enceintes, jeunes mamans ou mères qui allaitent.
- Aucune affiliation au système social français.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: PLURIHOC
-Rééducation fonctionnelle : hospitalière, intensive, pluridisciplinaire.
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Rééducation fonctionnelle spécifique pour les lombalgies chroniques
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Comparateur actif: KIPLURI
-Rééducation fonctionnelle : ambulatoire, non pluridisciplinaire intensive.
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Rééducation fonctionnelle spécifique pour les lombalgies chroniques
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Comparateur actif: KIMONO
-Rééducation fonctionnelle : ambulatoire, de faible intensité
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Rééducation fonctionnelle spécifique pour les lombalgies chroniques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Efficacité des 3 programmes
Délai: Un ans
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Comparer l'efficacité sur 1 an de participation des trois programmes de prise en charge pour des patients lombalgiques chroniques adressés dans des centres de rééducation spécialisés ou directement à la consultation pluridisciplinaire UH Angers. Le critère de jugement principal pour évaluer l'efficacité de 1 an d'accompagnement sur la participation du patient est le nombre de jours d'arrêt de travail dans l'année suivant le traitement. |
Un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évolution des échelles de qualité de vie
Délai: Un ans
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Le critère secondaire pour évaluer l'efficacité de la qualité de vie à 1 an du patient est le score SF-36. Le questionnaire de qualité de vie est collecté au début du programme à la fin (après la fin du programme de 5 semaines) à 6 mois et un an. |
Un ans
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Comparer l'efficacité de 1 an sur l'amélioration de l'intégration sociale de trois programmes pris en charge chez les mêmes patients.
Délai: Un ans
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Le critère secondaire pour évaluer l'efficacité d'un an d'accompagnement sur l'amélioration de l'inclusion sociale est le score de Dallas. Le questionnaire de Dallas est collecté au début du programme à la fin (après la fin du programme de 5 semaines) à 6 mois et un an. |
Un ans
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Comparer l'efficacité de 1 an sur le déconditionnement physique, de trois programmes de soins chez ces patients.
Délai: Un ans
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Les critères de jugement secondaires pour évaluer l'efficacité à 1 an de l'accompagnement sur le déconditionnement physique du patient sont la distance doigt-sol, le test Ito, et la charge lourde du port test. Ces tests sont effectués au début du programme à la fin (après la fin du programme cinq semaines) à 6 mois et un an. |
Un ans
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Comparer le coût sur 1 an du point de vue de l'assurance maladie, des trois stratégies thérapeutiques.
Délai: Un ans
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Les critères de jugement secondaires pour évaluer le coût de 1 an du point de vue de l'assurance maladie, sont les coûts directs et indirects.
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Isabelle Richard-Crémieux, Md-PhD, UH Angers
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bontoux L, Roquelaure Y, Billabert C, Dubus V, Sancho PO, Colin D, Brami L, Moisan S, Fanello S, Penneau-Fontbonne D, Richard I. [Prospective study of the outcome at one year of patients with chronic low back pain in a program of intensive functional restoration and ergonomic intervention. Factors predicting their return to work]. Ann Readapt Med Phys. 2004 Oct;47(8):563-72. doi: 10.1016/j.annrmp.2004.03.006. French.
- Leclerc A, Chastang JF, Ozguler A, Ravaud JF. Chronic back problems among persons 30 to 64 years old in France. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Feb 15;31(4):479-84. doi: 10.1097/01.brs.0000199939.53256.e0.
- Leggett S, Mooney V, Matheson LN, Nelson B, Dreisinger T, Van Zytveld J, Vie L. Restorative exercise for clinical low back pain. A prospective two-center study with 1-year follow-up. Spine (Phila Pa 1976). 1999 May 1;24(9):889-98. doi: 10.1097/00007632-199905010-00010.
- Jousset N, Fanello S, Bontoux L, Dubus V, Billabert C, Vielle B, Roquelaure Y, Penneau-Fontbonne D, Richard I. Effects of functional restoration versus 3 hours per week physical therapy: a randomized controlled study. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Mar 1;29(5):487-93; discussion 494. doi: 10.1097/01.brs.0000102320.35490.43.
- Biering-Sorensen F. Physical measurements as risk indicators for low-back trouble over a one-year period. Spine (Phila Pa 1976). 1984 Mar;9(2):106-19. doi: 10.1097/00007632-198403000-00002.
- Ronzi Y, Roche-Leboucher G, Begue C, Dubus V, Bontoux L, Roquelaure Y, Richard I, Petit A. Efficiency of three treatment strategies on occupational and quality of life impairments for chronic low back pain patients: is the multidisciplinary approach the key feature to success? Clin Rehabil. 2017 Oct;31(10):1364-1373. doi: 10.1177/0269215517691086. Epub 2017 Feb 13.
- Petit A, Roche-Leboucher G, Bontoux L, Dubus V, Ronzi Y, Roquelaure Y, Richard I. Effectiveness of three treatment strategies on occupational limitations and quality of life for patients with non-specific chronic low back pain: Is a multidisciplinary approach the key feature to success: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Apr 16;15:131. doi: 10.1186/1471-2474-15-131.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 49RC08_0014
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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