Effekt av tre terapistrategier på patienter med kronisk ryggsmärta (PLURICLEF). (PLURICLEF)
Effekten av tre terapeutiska strategier på begränsningen av deltagandet av patienter med kronisk ryggsmärta: Tvärvetenskapligt är det nyckelkomponenten?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Jämför effektiviteten av 1 års deltagande, av tre program för vård för patienter med kronisk lag tillbaka, hänvisade till specialister rehabiliteringscenter eller direkt till den multidisciplinära konsultationen av universitetssjukhuset i Angers.
Det primära syftet är att bedöma effekten av 1 år av de tre terapeutiska strategierna med antalet lediga dagar under året efter behandlingen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pays de Loire
-
Angers, Pays de Loire, Frankrike, 49933
- University Hospital of Angers, laboratory epidemiology, ergonomics and occupational health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Erhålla signaturen för samtycke att delta i studien.
- Man eller kvinna, i åldern 18-55 år.
- Diagnos av vanliga kroniska ländryggssmärtor.
- Kronisk ländryggssmärta som ledde till minst en månads ledighet under föregående år eller minst 3 månaders avbrott under de föregående 2 åren.
- Anställd och innehar tillsvidareanställning eller visstidsanställning inom offentlig eller privat sektor.
Exklusions kriterier:
- Avsaknad av samtycke till att delta i studien.
- Ingen möjlighet att följa något av tre utbildningsprogram
- Gravida kvinnor, nyblivna mammor eller mammor som ammar.
- Ingen anslutning till det franska socialsystemet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: PLURIHOC
-Funktionell omskolning: på sjukhus, intensiv, multidisciplinär.
|
Specifik funktionell omskolning för kronisk ländryggssmärta
|
|
Aktiv komparator: KIPLURI
-Funktionell omskolning: ambulant, ingen intensiv multidisciplinär.
|
Specifik funktionell omskolning för kronisk ländryggssmärta
|
|
Aktiv komparator: KIMONO
-Funktionell omskolning: ambulant, lågintensiv
|
Specifik funktionell omskolning för kronisk ländryggssmärta
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effektiviteten av de 3 programmen
Tidsram: Ett år
|
Jämför effekten av 1 års deltagande av de tre programmen för vård av patienter med kronisk ländryggssmärta som remitteras till specialistrehabiliteringscenter eller direkt till den multidisciplinära konsultationen UH Angers. Det primära effektmåttet för att bedöma effekten av ett års stöd på patientens deltagande är antalet lediga dagar under året efter behandlingen. |
Ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utveckling av livskvalitetsskalor
Tidsram: Ett år
|
De sekundära effektmåtten för att bedöma effekten av 1-års livskvalitet hos patienten är SF-36-poängen. Enkäten om livskvalitet samlas in tidigt i programmet i slutet (efter att 5-veckorsprogrammet avslutats) vid 6 månader och ett år. |
Ett år
|
|
Jämför effektiviteten av ett år för att förbättra den sociala integrationen av tre program som stöds hos samma patienter.
Tidsram: Ett år
|
Det sekundära effektmåttet för att bedöma effekten av ett års stöd för att förbättra social inkludering är Dallas poäng. Dallas-enkäten samlas in tidigt i programmet i slutet (efter att 5-veckorsprogrammet avslutats) vid 6 månader och ett år. |
Ett år
|
|
Jämför effektiviteten av 1 år på fysisk dekonditionering, tre vårdprogram för dessa patienter.
Tidsram: Ett år
|
De sekundära effektmåtten för att bedöma effektiviteten efter 1 års stöd vid fysisk dekonditionering av patienten är avståndet mellan finger och golv, Ito-test och testportens tunga belastning. Dessa tester utförs tidigt i programmet i slutet (efter att programmet avslutats fem veckor) vid 6 månader och ett år. |
Ett år
|
|
Jämför kostnaden för 1 år ur sjukförsäkringens synvinkel för de tre terapeutiska strategierna.
Tidsram: Ett år
|
De sekundära slutpunkterna för att bedöma kostnaden för 1 år ur sjukförsäkringssynpunkt är de direkta och indirekta kostnaderna.
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Isabelle Richard-Crémieux, Md-PhD, UH Angers
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bontoux L, Roquelaure Y, Billabert C, Dubus V, Sancho PO, Colin D, Brami L, Moisan S, Fanello S, Penneau-Fontbonne D, Richard I. [Prospective study of the outcome at one year of patients with chronic low back pain in a program of intensive functional restoration and ergonomic intervention. Factors predicting their return to work]. Ann Readapt Med Phys. 2004 Oct;47(8):563-72. doi: 10.1016/j.annrmp.2004.03.006. French.
- Leclerc A, Chastang JF, Ozguler A, Ravaud JF. Chronic back problems among persons 30 to 64 years old in France. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Feb 15;31(4):479-84. doi: 10.1097/01.brs.0000199939.53256.e0.
- Leggett S, Mooney V, Matheson LN, Nelson B, Dreisinger T, Van Zytveld J, Vie L. Restorative exercise for clinical low back pain. A prospective two-center study with 1-year follow-up. Spine (Phila Pa 1976). 1999 May 1;24(9):889-98. doi: 10.1097/00007632-199905010-00010.
- Jousset N, Fanello S, Bontoux L, Dubus V, Billabert C, Vielle B, Roquelaure Y, Penneau-Fontbonne D, Richard I. Effects of functional restoration versus 3 hours per week physical therapy: a randomized controlled study. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Mar 1;29(5):487-93; discussion 494. doi: 10.1097/01.brs.0000102320.35490.43.
- Biering-Sorensen F. Physical measurements as risk indicators for low-back trouble over a one-year period. Spine (Phila Pa 1976). 1984 Mar;9(2):106-19. doi: 10.1097/00007632-198403000-00002.
- Ronzi Y, Roche-Leboucher G, Begue C, Dubus V, Bontoux L, Roquelaure Y, Richard I, Petit A. Efficiency of three treatment strategies on occupational and quality of life impairments for chronic low back pain patients: is the multidisciplinary approach the key feature to success? Clin Rehabil. 2017 Oct;31(10):1364-1373. doi: 10.1177/0269215517691086. Epub 2017 Feb 13.
- Petit A, Roche-Leboucher G, Bontoux L, Dubus V, Ronzi Y, Roquelaure Y, Richard I. Effectiveness of three treatment strategies on occupational limitations and quality of life for patients with non-specific chronic low back pain: Is a multidisciplinary approach the key feature to success: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Apr 16;15:131. doi: 10.1186/1471-2474-15-131.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 49RC08_0014
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .