三种治疗策略对慢性背痛患者 (PLURICLEF) 的影响。 (PLURICLEF)
2014年1月6日 更新者：University Hospital, Angers
三种治疗策略对慢性背痛患者参与限制的影响：多学科是关键因素吗？
三种治疗策略对慢性背痛患者参与限制的影响：多学科是关键因素吗？
研究概览
详细说明
比较 1 年参与的疗效，三种慢性病患者护理方案的疗效，转诊至专家康复中心或直接转诊至昂热大学医院的多学科会诊。
主要目标是评估三种治疗策略的一年疗效以及治疗后一年的休假天数。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
158
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pays de Loire
-
Angers、Pays de Loire、法国、49933
- University Hospital of Angers, laboratory epidemiology, ergonomics and occupational health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 获得同意参与研究的签名。
- 男女不限，年龄18-55岁。
- 常见慢性腰痛的诊断。
- 导致前一年至少停工一个月或前 2 年至少停工 3 个月的慢性腰痛。
- 雇员并在公共或私营部门持有永久合同或定期合同。
排除标准：
- 未同意参与研究。
- 不可能遵循三个学习计划之一
- 孕妇、新妈妈或正在哺乳的妈妈。
- 不隶属于法国社会制度。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：多元性
-功能性再教育：在医院，强化，多学科。
|
慢性腰痛的特异性功能再教育
|
|
有源比较器：奇普里
-功能再教育：门诊，没有密集的多学科。
|
慢性腰痛的特异性功能再教育
|
|
有源比较器：和服
-功能再教育：门诊，低强度
|
慢性腰痛的特异性功能再教育
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
3个程序的效率
大体时间：一年
|
比较转诊至专家康复中心或直接转诊至多学科咨询 UH Angers 的慢性腰痛患者参与 1 年护理方案的疗效。 评估 1 年支持对患者参与的疗效的主要终点是治疗后一年的休假天数。 |
一年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生活质量量表的演变
大体时间：一年
|
评估患者 1 年生活质量疗效的次要终点是 SF-36 评分。 生活质量问卷是在项目结束时的早期收集的（在 5 周的项目结束后），即 6 个月和一年。 |
一年
|
|
比较 1 年对改善相同患者支持的三个项目的社会融合的有效性。
大体时间：一年
|
评估 1 年支持对改善社会包容的功效的次要终点是达拉斯得分。 达拉斯问卷是在项目结束时的早期收集的（在 5 周的项目结束后），即 6 个月和一年。 |
一年
|
|
比较 1 年对身体去适应的有效性，这些患者的三种护理方案。
大体时间：一年
|
评估 1 年支持对患者身体去适应的疗效的次要终点是手指地板距离、Ito 测试和测试端口重载。 这些测试在计划结束时的早期（计划结束五周后）在 6 个月和一年时进行。 |
一年
|
|
从健康保险的角度比较三种治疗策略的 1 年费用。
大体时间：一年
|
从健康保险的角度评估 1 年成本的次要终点是直接和间接成本。
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Isabelle Richard-Crémieux, Md-PhD、UH Angers
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bontoux L, Roquelaure Y, Billabert C, Dubus V, Sancho PO, Colin D, Brami L, Moisan S, Fanello S, Penneau-Fontbonne D, Richard I. [Prospective study of the outcome at one year of patients with chronic low back pain in a program of intensive functional restoration and ergonomic intervention. Factors predicting their return to work]. Ann Readapt Med Phys. 2004 Oct;47(8):563-72. doi: 10.1016/j.annrmp.2004.03.006. French.
- Leclerc A, Chastang JF, Ozguler A, Ravaud JF. Chronic back problems among persons 30 to 64 years old in France. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Feb 15;31(4):479-84. doi: 10.1097/01.brs.0000199939.53256.e0.
- Leggett S, Mooney V, Matheson LN, Nelson B, Dreisinger T, Van Zytveld J, Vie L. Restorative exercise for clinical low back pain. A prospective two-center study with 1-year follow-up. Spine (Phila Pa 1976). 1999 May 1;24(9):889-98. doi: 10.1097/00007632-199905010-00010.
- Jousset N, Fanello S, Bontoux L, Dubus V, Billabert C, Vielle B, Roquelaure Y, Penneau-Fontbonne D, Richard I. Effects of functional restoration versus 3 hours per week physical therapy: a randomized controlled study. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Mar 1;29(5):487-93; discussion 494. doi: 10.1097/01.brs.0000102320.35490.43.
- Biering-Sorensen F. Physical measurements as risk indicators for low-back trouble over a one-year period. Spine (Phila Pa 1976). 1984 Mar;9(2):106-19. doi: 10.1097/00007632-198403000-00002.
- Ronzi Y, Roche-Leboucher G, Begue C, Dubus V, Bontoux L, Roquelaure Y, Richard I, Petit A. Efficiency of three treatment strategies on occupational and quality of life impairments for chronic low back pain patients: is the multidisciplinary approach the key feature to success? Clin Rehabil. 2017 Oct;31(10):1364-1373. doi: 10.1177/0269215517691086. Epub 2017 Feb 13.
- Petit A, Roche-Leboucher G, Bontoux L, Dubus V, Ronzi Y, Roquelaure Y, Richard I. Effectiveness of three treatment strategies on occupational limitations and quality of life for patients with non-specific chronic low back pain: Is a multidisciplinary approach the key feature to success: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Apr 16;15:131. doi: 10.1186/1471-2474-15-131.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年4月1日
初级完成 (预期的)
2014年4月1日
研究完成 (预期的)
2014年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月6日
首次发布 (估计)
2014年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年1月6日
最后验证
2014年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.