Efeito de três estratégias terapêuticas em pacientes com dor lombar crônica (PLURICLEF). (PLURICLEF)
Efeito de Três Estratégias Terapêuticas na Restrição da Participação de Pacientes com Lombalgia Crônica: Multidisciplinaridade é o Componente Chave?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Comparar a eficácia de 1 ano de participação, de três programas de atendimento para pacientes com lombalgia crônica, encaminhados a centros de reabilitação especializados ou diretamente à consulta multidisciplinar do hospital universitário de Angers.
O objetivo primário é avaliar a eficácia de 1 ano das três estratégias terapêuticas com o número de dias de folga no ano seguinte ao tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Pays de Loire
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Angers, Pays de Loire, França, 49933
- University Hospital of Angers, laboratory epidemiology, ergonomics and occupational health
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Obtenção da assinatura do consentimento para participar do estudo.
- Homem ou mulher, de 18 a 55 anos.
- Diagnóstico de lombalgia crônica comum.
- Dor lombar crônica que levou a pelo menos um mês de afastamento do trabalho no ano anterior ou pelo menos 3 meses de paradas nos últimos 2 anos.
- Empregado e titular de contrato sem termo ou a termo certo no setor público ou privado.
Critério de exclusão:
- Falta de consentimento para participar do estudo.
- Não há possibilidade de seguir um dos três programas de estudo
- Mulheres grávidas, novas mães ou mães que estão amamentando.
- Nenhuma filiação ao sistema social francês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: PLURIHOC
-Reeducação funcional: hospitalar, intensiva, multidisciplinar.
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Reeducação funcional específica para lombalgia crônica
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Comparador Ativo: KIPLURI
-Reeducação funcional: ambulatorial, não multidisciplinar intensiva.
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Reeducação funcional específica para lombalgia crônica
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Comparador Ativo: QUIMONO
-Reeducação funcional: ambulatorial, de baixa intensidade
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Reeducação funcional específica para lombalgia crônica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficiência dos 3 programas
Prazo: Um ano
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Comparar a eficácia de 1 ano de participação dos três programas de atendimento a pacientes com dor lombar crônica encaminhados a centros de reabilitação especializados ou diretamente à consulta multidisciplinar do UH Angers. O endpoint primário para avaliar a eficácia de 1 ano de apoio na participação do paciente é o número de dias de folga no ano seguinte ao tratamento. |
Um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Evolução das escalas de qualidade de vida
Prazo: Um ano
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Os endpoints secundários para avaliar a eficácia da qualidade de vida de 1 ano do paciente é o escore SF-36. O questionário de qualidade de vida é coletado no início do programa e no final (após o término do programa de 5 semanas) aos 6 meses e um ano. |
Um ano
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Comparar a eficácia de 1 ano na melhoria da integração social de três programas apoiados nos mesmos pacientes.
Prazo: Um ano
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O endpoint secundário para avaliar a eficácia de 1 ano de apoio na melhoria da inclusão social é a pontuação de Dallas. O questionário de Dallas é coletado no início do programa, no final (após o término do programa de 5 semanas) aos 6 meses e um ano. |
Um ano
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Comparar a eficácia de 1 ano no descondicionamento físico, três programas de atendimento nesses pacientes.
Prazo: Um ano
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Os endpoints secundários para avaliar a eficácia em 1 ano de suporte no descondicionamento físico do paciente são a distância dedo-chão, o teste de Ito e a carga pesada da porta de teste. Esses testes são realizados no início do programa e no final (após o término do programa, cinco semanas) aos 6 meses e um ano. |
Um ano
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Compare o custo de 1 ano do ponto de vista do seguro de saúde, das três estratégias terapêuticas.
Prazo: Um ano
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Os endpoints secundários para avaliar o custo de 1 ano do ponto de vista do seguro de saúde são os custos diretos e indiretos.
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Um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Isabelle Richard-Crémieux, Md-PhD, UH Angers
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bontoux L, Roquelaure Y, Billabert C, Dubus V, Sancho PO, Colin D, Brami L, Moisan S, Fanello S, Penneau-Fontbonne D, Richard I. [Prospective study of the outcome at one year of patients with chronic low back pain in a program of intensive functional restoration and ergonomic intervention. Factors predicting their return to work]. Ann Readapt Med Phys. 2004 Oct;47(8):563-72. doi: 10.1016/j.annrmp.2004.03.006. French.
- Leclerc A, Chastang JF, Ozguler A, Ravaud JF. Chronic back problems among persons 30 to 64 years old in France. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Feb 15;31(4):479-84. doi: 10.1097/01.brs.0000199939.53256.e0.
- Leggett S, Mooney V, Matheson LN, Nelson B, Dreisinger T, Van Zytveld J, Vie L. Restorative exercise for clinical low back pain. A prospective two-center study with 1-year follow-up. Spine (Phila Pa 1976). 1999 May 1;24(9):889-98. doi: 10.1097/00007632-199905010-00010.
- Jousset N, Fanello S, Bontoux L, Dubus V, Billabert C, Vielle B, Roquelaure Y, Penneau-Fontbonne D, Richard I. Effects of functional restoration versus 3 hours per week physical therapy: a randomized controlled study. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Mar 1;29(5):487-93; discussion 494. doi: 10.1097/01.brs.0000102320.35490.43.
- Biering-Sorensen F. Physical measurements as risk indicators for low-back trouble over a one-year period. Spine (Phila Pa 1976). 1984 Mar;9(2):106-19. doi: 10.1097/00007632-198403000-00002.
- Ronzi Y, Roche-Leboucher G, Begue C, Dubus V, Bontoux L, Roquelaure Y, Richard I, Petit A. Efficiency of three treatment strategies on occupational and quality of life impairments for chronic low back pain patients: is the multidisciplinary approach the key feature to success? Clin Rehabil. 2017 Oct;31(10):1364-1373. doi: 10.1177/0269215517691086. Epub 2017 Feb 13.
- Petit A, Roche-Leboucher G, Bontoux L, Dubus V, Ronzi Y, Roquelaure Y, Richard I. Effectiveness of three treatment strategies on occupational limitations and quality of life for patients with non-specific chronic low back pain: Is a multidisciplinary approach the key feature to success: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Apr 16;15:131. doi: 10.1186/1471-2474-15-131.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 49RC08_0014
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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