Három terápiás stratégia hatása krónikus hátfájással (PLURICLEF) szenvedő betegekre. (PLURICLEF)
Három terápiás stratégia hatása a krónikus hátfájásban szenvedő betegek részvételének korlátozására: Multidiszciplináris ez a kulcsfontosságú összetevő?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Hasonlítsa össze az 1 éves részvétel hatékonyságát, három krónikus betegségben szenvedő betegek ellátási programja, a rehabilitációs szakorvosi központokba beutalt vagy közvetlenül az Angers-i Egyetemi Kórház multidiszciplináris konzultációja.
Az elsődleges cél a három terápiás stratégia közül egy év hatékonyságának felmérése a kezelést követő évben a munkaszüneti napok számával.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pays de Loire
-
Angers, Pays de Loire, Franciaország, 49933
- University Hospital of Angers, laboratory epidemiology, ergonomics and occupational health
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatban való részvételhez hozzájáruló aláírás aláírása.
- Férfi vagy nő, 18-55 éves korig.
- A gyakori krónikus derékfájás diagnózisa.
- Krónikus deréktáji fájdalom, amely az előző évben legalább egy hónapnyi munkaszünethez, vagy az előző 2 évben legalább 3 hónapos leálláshoz vezetett.
- Alkalmazott, és határozatlan idejű vagy határozott idejű szerződéssel rendelkezik az állami vagy a magánszektorban.
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálatban való részvételhez való hozzájárulás hiánya.
- Nem lehet követni a három tanulmányi program egyikét
- Terhes nők, újdonsült anyák vagy szoptató anyák.
- Nincs hovatartozás a francia szociális rendszerhez.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: PLURIHOC
- Funkcionális átképzés: kórházi, intenzív, multidiszciplináris.
|
Speciális funkcionális továbbképzés krónikus derékfájás esetén
|
|
Aktív összehasonlító: KIPLURI
- Funkcionális átképzés: ambuláns, nincs intenzív multidiszciplináris.
|
Speciális funkcionális továbbképzés krónikus derékfájás esetén
|
|
Aktív összehasonlító: KIMONÓ
- Funkcionális újranevelés: ambuláns, alacsony intenzitású
|
Speciális funkcionális továbbképzés krónikus derékfájás esetén
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A 3 program hatékonysága
Időkeret: Egy év
|
Hasonlítsa össze az 1 éves részvétel hatékonyságát a három krónikus derékfájásos betegek ellátási programjában, akiket speciális rehabilitációs központokba irányítottak, vagy közvetlenül az UH Angers multidiszciplináris konzultációjára. Az 1 éves támogatás hatásosságának értékelése elsődleges végpontja a beteg részvétele tekintetében a munkaszüneti napok száma a kezelést követő évben. |
Egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az életminőség-skálák alakulása
Időkeret: Egy év
|
A beteg 1 éves életminőségének hatékonyságának értékelésére szolgáló másodlagos végpont az SF-36 pontszám. Az életminőség kérdőívet a program elején gyűjtik össze, a végén (az 5 hetes program lejárta után) 6 hónapos és egy éves korban. |
Egy év
|
|
Hasonlítsa össze három, ugyanazon betegeknél támogatott program 1 év hatékonyságát a társadalmi integráció javítására.
Időkeret: Egy év
|
A másodlagos végpont az 1 éves támogatás társadalmi befogadás javítására irányuló hatékonyságának értékeléséhez a Dallas pontszáma. A Dallas kérdőívet a program elején gyűjtik össze, a végén (az 5 hetes program befejezése után) 6 hónap és egy év után. |
Egy év
|
|
Hasonlítsa össze az 1 év fizikai dekondicionálás hatékonyságát, három gondozási programot ezeknél a betegeknél.
Időkeret: Egy év
|
A hatékonyság értékelésének másodlagos végpontjai a páciens fizikai dekondicionálásának egyéves támogatása után az ujjak közötti távolság, az Ito-teszt és a tesztport nagy terhelése. Ezeket a teszteket a program elején, a végén (a program öt héttel lezárulta után) 6 hónapos és egy éves korban végzik el. |
Egy év
|
|
Hasonlítsa össze a három terápiás stratégia 1 év költségét az egészségbiztosítás szempontjából!
Időkeret: Egy év
|
Az 1 év költségének egészségbiztosítási szempontból történő megítélésének másodlagos végpontja a közvetlen és közvetett költségek.
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Isabelle Richard-Crémieux, Md-PhD, UH Angers
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bontoux L, Roquelaure Y, Billabert C, Dubus V, Sancho PO, Colin D, Brami L, Moisan S, Fanello S, Penneau-Fontbonne D, Richard I. [Prospective study of the outcome at one year of patients with chronic low back pain in a program of intensive functional restoration and ergonomic intervention. Factors predicting their return to work]. Ann Readapt Med Phys. 2004 Oct;47(8):563-72. doi: 10.1016/j.annrmp.2004.03.006. French.
- Leclerc A, Chastang JF, Ozguler A, Ravaud JF. Chronic back problems among persons 30 to 64 years old in France. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Feb 15;31(4):479-84. doi: 10.1097/01.brs.0000199939.53256.e0.
- Leggett S, Mooney V, Matheson LN, Nelson B, Dreisinger T, Van Zytveld J, Vie L. Restorative exercise for clinical low back pain. A prospective two-center study with 1-year follow-up. Spine (Phila Pa 1976). 1999 May 1;24(9):889-98. doi: 10.1097/00007632-199905010-00010.
- Jousset N, Fanello S, Bontoux L, Dubus V, Billabert C, Vielle B, Roquelaure Y, Penneau-Fontbonne D, Richard I. Effects of functional restoration versus 3 hours per week physical therapy: a randomized controlled study. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Mar 1;29(5):487-93; discussion 494. doi: 10.1097/01.brs.0000102320.35490.43.
- Biering-Sorensen F. Physical measurements as risk indicators for low-back trouble over a one-year period. Spine (Phila Pa 1976). 1984 Mar;9(2):106-19. doi: 10.1097/00007632-198403000-00002.
- Ronzi Y, Roche-Leboucher G, Begue C, Dubus V, Bontoux L, Roquelaure Y, Richard I, Petit A. Efficiency of three treatment strategies on occupational and quality of life impairments for chronic low back pain patients: is the multidisciplinary approach the key feature to success? Clin Rehabil. 2017 Oct;31(10):1364-1373. doi: 10.1177/0269215517691086. Epub 2017 Feb 13.
- Petit A, Roche-Leboucher G, Bontoux L, Dubus V, Ronzi Y, Roquelaure Y, Richard I. Effectiveness of three treatment strategies on occupational limitations and quality of life for patients with non-specific chronic low back pain: Is a multidisciplinary approach the key feature to success: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Apr 16;15:131. doi: 10.1186/1471-2474-15-131.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 49RC08_0014
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .