歯周病学における光力学的治療 FOTOSAN® の有効性の評価
2026年1月16日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
歯周炎は、歯の喪失や口腔機能障害につながる、歯茎や歯を支える組織の感染性および炎症性疾患です。
歯周病の治療を受けた患者の 20 ～ 30% は、多かれ少なかれ歯周組織の感染、炎症、および破壊の顕著な持続を示します。
光力学的抗感染症治療の治療上の付加価値については、依然として議論の余地があります。
この研究の目的は、重度の歯周炎治療の転帰に対する光線力学的デバイス Fotosan®630 の中期効果を評価し、その特定の治療適応を定義することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alsace
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Strasbourg、Alsace、フランス、67000
- Service de parodontologie
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 40歳
- 署名済みのインフォームド コンセント
- 全身性重度慢性歯周炎
- 少なくとも 24 本の歯がある患者
- 部位の 30% 以上で 5mm を超える臨床的アタッチメント喪失 - ポケットの深さが 4mm を超える部位が 1 象限あたり少なくとも 5 つ - 1 象限あたり少なくとも 1 つの大臼歯 - X 線写真で証明された骨損失 - プロービング時の出血 ≥30%
除外基準:
- 侵襲性歯周炎
- 1日10シグ以上の喫煙
- 心内膜炎のリスクがある、または抗生物質による予防が必要な患者
- 妊娠中の女性
- 他の試験に含まれる患者
- 後見人
- 検査前6ヶ月以内に歯周病の状態に影響を与える抗生物質、抗炎症剤、およびその他の薬剤（カルシウムチャネルの阻害剤など）で治療された患者
- 歯周病（糖尿病…）に影響する病気に苦しんでいる患者
- 検査前1年以内にルートプレーニングまたは歯周外科手術を受けた歯周病患者
- 広範な補綴治療が予定されている患者
- 出血リスクの高い患者（INR>4）
- 不可能な患者の協力
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：フォトサン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯周ポケットの深さの変化
時間枠：6ヵ月
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各参加者の学習期間 : 6 か月 包含期間 : 24 か月 総学習期間 : 30 か月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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歯周臨床付着レベル、歯肉炎および歯垢指数の変化歯周微生物叢の変化
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jean-Luc Davideau, MDPHD、Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Harmouche L, Courval A, Mathieu A, Petit C, Huck O, Severac F, Davideau JL. Impact of tooth-related factors on photodynamic therapy effectiveness during active periodontal therapy: A 6-months split-mouth randomized clinical trial. Photodiagnosis Photodyn Ther. 2019 Sep;27:167-172. doi: 10.1016/j.pdpdt.2019.05.022. Epub 2019 May 19.
- Courval A, Harmouche L, Mathieu A, Petit C, Huck O, Severac F, Davideau JL. Impact of Molar Furcations on Photodynamic Therapy Outcomes: A 6-Month Split-Mouth Randomized Clinical Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jun 11;17(11):4162. doi: 10.3390/ijerph17114162.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年6月1日
一次修了 (実際)
2018年3月1日
研究の完了 (実際)
2018年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月6日
最初の投稿 (推定)
2014年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月16日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。