Utvärdering av fotodynamisk behandling FOTOSAN® effektivitet i parodontologi
16 januari 2026 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France
Parodontit är infektionssjukdomar och inflammatoriska sjukdomar i tandköttet och tandstödjande vävnader som leder till tandlossning och oral funktionsnedsättning.
Tjugo till 30 procent av patienterna som behandlas för parodontala sjukdomar uppvisar mer eller mindre uttalad ihållande periodontal vävnadsinfektion, inflammation och förstörelse.
Det terapeutiska mervärdet av fotodynamisk anti-infektionsbehandling är fortfarande kontroversiell.
Syftet med denna studie är att utvärdera halvtidseffekten av den fotodynamiska enheten Fotosan®630 på behandlingsresultat för svår parodontit och att definiera dess specifika terapeutiska indikationer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alsace
-
Strasbourg, Alsace, Frankrike, 67000
- Service de parodontologie
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- fyllda 40 år
- undertecknat informerat samtycke
- generaliserad svår kronisk parodontit
- patient med minst 24 tänder
- mer än 30 % av platserna med klinisk fästförlust >5 mm- minst 5 platser med fickdjup >4 mm per kvadrant- minst en molar per kvadrant- bevisad benförlust på röntgenbilder- blödning vid sondering ≥30 %
Exklusions kriterier:
- aggressiv parodontit
- röker mer än 10 cigg/dag
- patient med risk för endokardit eller behov av antibiotikaprofylax
- gravid kvinna
- patienten ingår i andra prövningar
- patient under förmynderskap
- patient som behandlas med antibiotika, antiinflammatoriska och andra läkemedel (hämmare av kalciumkanaler...) som påverkar periodontal status inom 6 månader före undersökning
- patient som lider av sjukdomar som påverkar periodontal status (diabetes...)
- patient parodontalt behandlad med rothyvling eller parodontitkirurgi inom 1 år före undersökning
- patient med planerad omfattande protesbehandling
- patient med hög blödningsrisk (INR>4)
- omöjligt patientsamarbete
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: fotosan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av parodontala fickans djup
Tidsram: 6 månader
|
Studieperiod för varje deltagare: 6 månader Inklusionsperiod: 24 månader Total studielängd: 30 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring av periodontal klinisk bindningsnivå, gingival inflammation och tandplackindex Förändring av parodontal mikroflora
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jean-Luc Davideau, MDPHD, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Harmouche L, Courval A, Mathieu A, Petit C, Huck O, Severac F, Davideau JL. Impact of tooth-related factors on photodynamic therapy effectiveness during active periodontal therapy: A 6-months split-mouth randomized clinical trial. Photodiagnosis Photodyn Ther. 2019 Sep;27:167-172. doi: 10.1016/j.pdpdt.2019.05.022. Epub 2019 May 19.
- Courval A, Harmouche L, Mathieu A, Petit C, Huck O, Severac F, Davideau JL. Impact of Molar Furcations on Photodynamic Therapy Outcomes: A 6-Month Split-Mouth Randomized Clinical Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jun 11;17(11):4162. doi: 10.3390/ijerph17114162.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 december 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2014
Första postat (Beräknad)
8 januari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5716
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .