光动力治疗 FOTOSAN® 在牙周病学中的疗效评价
2026年1月16日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
牙周炎是牙龈和牙齿支持组织的感染性和炎症性疾病，会导致牙齿脱落和口腔残疾。
接受牙周病治疗的患者中有 20% 到 30% 显示出或多或少明显的牙周组织感染、炎症和破坏的持续存在。
光动力抗感染治疗的治疗附加值仍存在争议。
本研究的目的是评估光动力装置 Fotosan®630 对严重牙周炎治疗结果的中期影响，并确定其具体的治疗适应症。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alsace
-
Strasbourg、Alsace、法国、67000
- Service de parodontologie
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 40岁
- 签署知情同意书
- 广泛性重度慢性牙周炎
- 至少有 24 颗牙齿的患者
- 超过 30% 的部位临床附着丧失 > 5 毫米 - 至少 5 个部位的袋深度 > 4 毫米/象限 - 每个象限至少一颗磨牙 - X 光片证实骨质流失 - 探诊出血 ≥ 30%
排除标准：
- 侵袭性牙周炎
- 吸烟超过 10 支/天
- 有心内膜炎风险或需要抗生素预防的患者
- 孕妇
- 纳入其他试验的患者
- 监护下的病人
- 检查前 6 个月内接受抗生素、消炎药和其他影响牙周状况的药物（钙通道抑制剂……）治疗的患者
- 患有影响牙周状况的疾病（糖尿病……）的患者
- 检查前1年内接受根面平整术或牙周手术治疗的牙周病患者
- 计划进行广泛假肢治疗的患者
- 高出血风险患者 (INR>4)
- 不可能的病人合作
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：fotosan
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙周袋深度变化
大体时间：6个月
|
每个参与者的学习时间：6 个月纳入时间：24 个月总学习时间：30 个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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牙周临床附着水平、牙龈炎症和牙菌斑指数的变化牙周菌群的变化
大体时间：6个月
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jean-Luc Davideau, MDPHD、Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Harmouche L, Courval A, Mathieu A, Petit C, Huck O, Severac F, Davideau JL. Impact of tooth-related factors on photodynamic therapy effectiveness during active periodontal therapy: A 6-months split-mouth randomized clinical trial. Photodiagnosis Photodyn Ther. 2019 Sep;27:167-172. doi: 10.1016/j.pdpdt.2019.05.022. Epub 2019 May 19.
- Courval A, Harmouche L, Mathieu A, Petit C, Huck O, Severac F, Davideau JL. Impact of Molar Furcations on Photodynamic Therapy Outcomes: A 6-Month Split-Mouth Randomized Clinical Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jun 11;17(11):4162. doi: 10.3390/ijerph17114162.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2018年3月1日
研究完成 (实际的)
2018年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月6日
首次发布 (估计的)
2014年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月16日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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