Avaliação da Eficácia do Tratamento Fotodinâmico FOTOSAN® em Periodontologia
16 de janeiro de 2026 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
As periodontites são doenças infecciosas e inflamatórias da gengiva e dos tecidos de suporte dos dentes, levando à perda dos dentes e incapacidade oral.
Vinte a 30 por cento dos pacientes tratados para doenças periodontais apresentam persistência mais ou menos pronunciada de infecção, inflamação e destruição do tecido periodontal.
O valor terapêutico adicional do tratamento anti-infeccioso fotodinâmico permanece controverso.
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito a médio prazo do dispositivo fotodinâmico Fotosan®630 nos resultados do tratamento da periodontite severa e definir suas indicações terapêuticas específicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alsace
-
Strasbourg, Alsace, França, 67000
- Service de parodontologie
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- com idade de 40 anos
- consentimento informado assinado
- periodontite crônica severa generalizada
- paciente com pelo menos 24 dentes
- mais de 30% dos locais com perda de inserção clínica > 5 mm - pelo menos 5 locais com profundidade de bolsa > 4 mm por quadrante - pelo menos um molar por quadrante - perda óssea evidenciada em radiografias - sangramento à sondagem ≥30%
Critério de exclusão:
- periodontite agressiva
- fumar mais de 10cig/dia
- paciente com risco de endocardite ou necessidade de profilaxia antibiótica
- mulheres grávidas
- paciente incluído em outros estudos
- paciente sob tutela
- paciente tratado com antibióticos, anti-inflamatórios e outras drogas (inibidores dos canais de cálcio...) influenciando o estado periodontal dentro de 6 meses antes do exame
- paciente que sofre de doenças que influenciam o estado periodontal (diabetes…)
- paciente tratado periodontalmente com alisamento radicular ou cirurgia periodontal dentro de 1 ano antes do exame
- paciente com tratamento protético extenso agendado
- paciente com alto risco hemorrágico (INR>4)
- cooperação paciente impossível
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: fotosan
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da profundidade da bolsa periodontal
Prazo: 6 meses
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Período de estudo para cada participante: 6 meses Período de inclusão: 24 meses Duração total do estudo: 30 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração do nível de inserção clínica periodontal, inflamação gengival e índice de placa dentária Alteração da microflora periodontal
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Luc Davideau, MDPHD, Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Harmouche L, Courval A, Mathieu A, Petit C, Huck O, Severac F, Davideau JL. Impact of tooth-related factors on photodynamic therapy effectiveness during active periodontal therapy: A 6-months split-mouth randomized clinical trial. Photodiagnosis Photodyn Ther. 2019 Sep;27:167-172. doi: 10.1016/j.pdpdt.2019.05.022. Epub 2019 May 19.
- Courval A, Harmouche L, Mathieu A, Petit C, Huck O, Severac F, Davideau JL. Impact of Molar Furcations on Photodynamic Therapy Outcomes: A 6-Month Split-Mouth Randomized Clinical Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jun 11;17(11):4162. doi: 10.3390/ijerph17114162.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimado)
8 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5716
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