치주과에서 광역학 치료 FOTOSAN® 효능 평가
2026년 1월 16일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
치주염은 잇몸과 치아 지지 조직의 감염성 및 염증성 질환으로 치아 손실 및 구강 장애를 유발합니다.
치주 질환 치료를 받는 환자의 20~30%는 치주 조직 감염, 염증 및 파괴가 다소 뚜렷한 지속성을 나타냅니다.
광역학 항감염 치료의 치료적 추가 가치는 여전히 논란의 여지가 있습니다.
이 연구의 목적은 중증 치주염 치료 결과에 대한 광역학 장치 Fotosan®630의 중기 효과를 평가하고 특정 치료 적응증을 정의하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alsace
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Strasbourg, Alsace, 프랑스, 67000
- Service de parodontologie
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 40세
- 서명된 동의서
- 일반화된 중증 만성 치주염
- 치아가 24개 이상인 환자
- 임상 부착 손실 >5mm인 부위의 30% 이상- 사분면당 포켓 깊이 >4mm인 최소 5개 부위- 사분면당 최소 1개의 어금니- 방사선 사진에서 뼈 손실이 입증됨- 탐침 시 출혈 ≥30%
제외 기준:
- 공격적인 치주염
- 하루 10cig 이상의 흡연
- 심내막염 위험이 있거나 항생제 예방이 필요한 환자
- 임산부
- 다른 시험에 포함된 환자
- 후견인
- 검사 전 6개월 이내에 치주 상태에 영향을 미치는 항생제, 항염증제 및 기타 약물(칼슘 채널 억제제…)을 투여받은 환자
- 치주 상태에 영향을 미치는 질병(당뇨병…)을 앓고 있는 환자
- 검사 전 1년 이내에 치근 활택술 또는 치주 수술로 치주 치료를 받은 환자
- 예정된 광범위한 보철 치료를 받는 환자
- 출혈 위험이 높은 환자(INR>4)
- 불가능한 환자 협력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 포토산
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치주낭 깊이의 변화
기간: 6 개월
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참가자별 학습 기간: 6개월 포함 기간: 24개월총 학습 기간: 30개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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치주임상부착 정도, 잇몸염증 및 치태지수 변화치주미생물총 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean-Luc Davideau, MDPHD, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Harmouche L, Courval A, Mathieu A, Petit C, Huck O, Severac F, Davideau JL. Impact of tooth-related factors on photodynamic therapy effectiveness during active periodontal therapy: A 6-months split-mouth randomized clinical trial. Photodiagnosis Photodyn Ther. 2019 Sep;27:167-172. doi: 10.1016/j.pdpdt.2019.05.022. Epub 2019 May 19.
- Courval A, Harmouche L, Mathieu A, Petit C, Huck O, Severac F, Davideau JL. Impact of Molar Furcations on Photodynamic Therapy Outcomes: A 6-Month Split-Mouth Randomized Clinical Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jun 11;17(11):4162. doi: 10.3390/ijerph17114162.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 6일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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