Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fotodynaamisen hoidon FOTOSAN® tehokkuuden arviointi parodontologiassa

perjantai 16. tammikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Parodontiitti ovat ien- ja hampaiden tukikudosten tarttuvia ja tulehduksellisia sairauksia, jotka johtavat hampaiden menetykseen ja suun vajaatoimintaan. 20–30 prosentilla parodontaalisairauksien vuoksi hoidetuista potilaista havaitaan enemmän tai vähemmän havaittavissa oleva periodontaalin kudosinfektio, tulehdus ja tuhoutuminen. Fotodynaamisen infektionvastaisen hoidon terapeuttinen lisäarvo on edelleen kiistanalainen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida fotodynaamisen laitteen Fotosan®630 keskipitkän aikavälin vaikutusta vaikean parodontiitin hoitotuloksiin ja määritellä sen erityiset terapeuttiset käyttöaiheet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Alsace
      • Strasbourg, Alsace, Ranska, 67000
        • Service de parodontologie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • iältään 40 vuotta
  • allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • yleistynyt vaikea krooninen parodontiitti
  • potilaalla, jolla on vähintään 24 hammasta
  • yli 30 % kohdista, joissa kliinisen kiinnittymisen menetys > 5 mm - vähintään 5 kohtaa taskun syvyydellä > 4 mm kvadranttia kohti - vähintään yksi molaari kvadranttia kohden - röntgenkuvissa todettu luukado - verenvuoto koettaessa ≥ 30 %

Poissulkemiskriteerit:

  • aggressiivinen parodontiitti
  • polttaa yli 10 tupakkaa/päivä
  • potilas, jolla on endokardiitin riski tai antibioottiprofylaksia
  • raskaana oleville naisille
  • potilas mukana muissa tutkimuksissa
  • holhouksen alainen potilas
  • potilasta hoidetaan antibiooteilla, tulehduskipulääkkeillä ja muilla parodontaaliseen tilaan vaikuttavilla lääkkeillä (kalsiumkanavan estäjillä…) 6 kuukauden sisällä ennen tutkimusta
  • potilas, joka kärsii parodontaaliseen tilaan vaikuttavista sairauksista (diabetes…)
  • potilas, jolle on tehty periodontaalisesti juuri höyläys tai periodontaalinen leikkaus vuoden sisällä ennen tutkimusta
  • potilas, jolle on suunniteltu laaja proteesihoito
  • potilas, jolla on korkea verenvuotoriski (INR > 4)
  • mahdotonta potilasyhteistyötä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: fotosan
Muut: Fotosan®630. LED-valo. Toluidinsininen. Valoaktivoitu desinfiointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parodontaalitaskun syvyyden muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Opintojakso jokaiselle osallistujalle: 6 kuukautta Osallistumisaika: 24 kuukautta Kokonaistutkimuksen kesto: 30 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Parodontaalin kliinisen kiinnittymistason muutos, ientulehdus ja hammasplakkiindeksin muutos parodontaalin mikrofloorassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Strasbourg, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean-Luc Davideau, MDPHD, Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 8. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5716

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa