Valutazione dell'efficacia del trattamento fotodinamico FOTOSAN® in parodontologia
16 gennaio 2026 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
Le parodontiti sono malattie infettive e infiammatorie delle gengive e dei tessuti di sostegno dei denti che portano alla perdita dei denti e alla disabilità orale.
Dal 20 al 30 percento dei pazienti trattati per malattie parodontali mostra una persistenza più o meno pronunciata di infezione, infiammazione e distruzione del tessuto parodontale.
Il valore terapeutico aggiuntivo del trattamento antinfettivo fotodinamico rimane controverso.
L'obiettivo di questo studio è valutare l'effetto a medio termine del dispositivo fotodinamico Fotosan®630 sui risultati del trattamento della parodontite grave e definire le sue specifiche indicazioni terapeutiche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Alsace
-
Strasbourg, Alsace, Francia, 67000
- Service de parodontologie
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- all'età di 40 anni
- consenso informato firmato
- parodontite cronica grave generalizzata
- paziente con almeno 24 denti
- più del 30% dei siti con perdita clinica di attacco >5 mm- almeno 5 siti con profondità della tasca >4 mm per quadrante- almeno un molare per quadrante- perdita ossea evidenziata alle radiografie- sanguinamento al sondaggio ≥30%
Criteri di esclusione:
- parodontite aggressiva
- fumare più di 10cig/giorno
- paziente con rischio di endocardite o necessità di profilassi antibiotica
- donne incinte
- paziente incluso in altri studi
- paziente sotto tutela
- paziente trattato con antibiotici, antinfiammatori e altri farmaci (inibitori dei canali del calcio…) che influenzano lo stato parodontale entro 6 mesi prima dell'esame
- paziente affetto da patologie che influenzano lo stato parodontale (diabete…)
- paziente trattato parodontalmente con levigatura radicolare o chirurgia parodontale entro 1 anno prima dell'esame
- paziente con programmato trattamento protesico esteso
- paziente ad alto rischio emorragico (INR>4)
- impossibile cooperazione del paziente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: fotosan
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della profondità della tasca parodontale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Periodo di studio per ciascun partecipante: 6 mesi Periodo di inclusione: 24 mesi Durata totale dello studio: 30 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Modifica del livello di attacco clinico parodontale, infiammazione gengivale e indice di placca dentale Modifica della microflora parodontale
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jean-Luc Davideau, MDPHD, Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Harmouche L, Courval A, Mathieu A, Petit C, Huck O, Severac F, Davideau JL. Impact of tooth-related factors on photodynamic therapy effectiveness during active periodontal therapy: A 6-months split-mouth randomized clinical trial. Photodiagnosis Photodyn Ther. 2019 Sep;27:167-172. doi: 10.1016/j.pdpdt.2019.05.022. Epub 2019 May 19.
- Courval A, Harmouche L, Mathieu A, Petit C, Huck O, Severac F, Davideau JL. Impact of Molar Furcations on Photodynamic Therapy Outcomes: A 6-Month Split-Mouth Randomized Clinical Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jun 11;17(11):4162. doi: 10.3390/ijerph17114162.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 dicembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 gennaio 2014
Primo Inserito (Stimato)
8 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5716
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