Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффективности фотодинамического лечения FOTOSAN® в пародонтологии

16 января 2026 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France
Пародонтиты — инфекционно-воспалительные заболевания десен и опорных тканей зубов, приводящие к потере зубов и инвалидности полости рта. У 20-30% пациентов, пролеченных по поводу заболеваний пародонта, отмечается более или менее выраженная персистенция инфекции, воспаления и деструкции тканей пародонта. Терапевтическая дополнительная ценность фотодинамического противоинфекционного лечения остается спорной. Целью данного исследования является оценка среднесрочного влияния фотодинамического аппарата Fotosan®630 на исходы лечения тяжелого пародонтита и определение его конкретных терапевтических показаний.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Alsace
      • Strasbourg, Alsace, Франция, 67000
        • Service de parodontologie

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте 40 лет
  • подписанное информированное согласие
  • генерализованный тяжелый хронический пародонтит
  • пациент с минимум 24 зубами
  • более 30% участков с клинической потерей прикрепления >5 мм- не менее 5 участков с глубиной кармана >4 мм на квадрант- не менее одного моляра на квадрант- подтвержденная потеря кости на рентгенограммах- кровоточивость при зондировании ≥30%

Критерий исключения:

  • агрессивный пародонтит
  • курение более 10 сигарет в день
  • пациент с риском эндокардита или необходимостью антибиотикопрофилактики
  • беременные женщины
  • пациент, включенный в другие исследования
  • пациент под опекой
  • пациент, получавший антибиотики, противовоспалительные и другие препараты (ингибиторы кальциевых каналов…), влияющие на состояние пародонта, в течение 6 месяцев до обследования
  • пациент, страдающий заболеваниями, влияющими на состояние пародонта (сахарный диабет…)
  • пациент, прошедший пародонтологическое лечение с полировкой корней или пародонтальной хирургией в течение 1 года до обследования
  • пациент с плановым обширным протезированием
  • пациенты с высоким геморрагическим риском (МНО>4)
  • невозможное сотрудничество пациента

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: фотосан
Другой: Фотосан®630. Светодиодная лампа. Толуидин синий. Фотоактивируемая дезинфекция

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение глубины пародонтального кармана
Временное ограничение: 6 месяцев
Период исследования для каждого участника: 6 месяцев. Период включения: 24 месяца. Общая продолжительность исследования: 30 месяцев.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение уровня клинического прикрепления пародонта, воспаления десен и индекса зубного налета Изменение микрофлоры пародонта
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Strasbourg, France

Следователи

  • Главный следователь: Jean-Luc Davideau, MDPHD, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

8 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 5716

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться