Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af fotodynamisk behandling FOTOSAN® effektivitet i parodontologi

16. januar 2026 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Paradentose er infektiøse og inflammatoriske sygdomme i tandkødet og tandstøttende væv, der fører til tandtab og oral handicap. Tyve til 30 procent af patienter, der behandles for periodontale sygdomme, viser mere eller mindre udtalt persistens af periodontal vævsinfektion, inflammation og ødelæggelse. Den terapeutiske yderligere værdi af fotodynamisk anti-infektiøs behandling er fortsat kontroversiel. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere midtvejseffekten af ​​den fotodynamiske enhed Fotosan®630 på behandlingsresultater for svær parodontitis og at definere dens specifikke terapeutiske indikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Alsace
      • Strasbourg, Alsace, Frankrig, 67000
        • Service de parodontologie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 40 år
  • underskrevet informeret samtykke
  • generaliseret svær kronisk parodontitis
  • patient med mindst 24 tænder
  • mere end 30 % af steder med klinisk tilknytningstab >5 mm- mindst 5 steder med lommedybde >4 mm pr. kvadrant- mindst én molar pr. kvadrant- bevist knogletab på røntgenbilleder- blødning ved sondering ≥30 %

Ekskluderingskriterier:

  • aggressiv paradentose
  • ryger mere end 10 cig/dag
  • patient med risiko for endokarditis eller behov for antibiotikaprofylakse
  • gravid kvinde
  • patient inkluderet i andre forsøg
  • patient under værgemål
  • patient behandlet med antibiotika, antiinflammatoriske og andre lægemidler (hæmmere af calciumkanaler...), der påvirker periodontal status inden for 6 måneder før undersøgelse
  • patient, der lider af sygdomme, der påvirker periodontal status (diabetes...)
  • patient parodontalt behandlet med rodplaning eller paradentosekirurgi inden for 1 år før undersøgelse
  • patient med planlagt omfattende protesebehandling
  • patient med høj hæmoragisk risiko (INR>4)
  • umuligt patientsamarbejde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: fotosan
Andet: Fotosan®630. LED lampe. Toluidinblå. Fotoaktiveret desinfektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af periodontal lommedybde
Tidsramme: 6 måneder
Studieperiode for hver deltager: 6 måneder Inklusionsperiode: 24 måneder Samlet undersøgelsesvarighed: 30 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring af periodontal klinisk tilknytningsniveau, tandkødsbetændelse og tandplakindeks Ændring af parodontal mikroflora
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-Luc Davideau, MDPHD, Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2014

Først opslået (Anslået)

8. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5716

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner