Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności leczenia fotodynamicznego FOTOSAN® w periodontologii

16 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Zapalenie przyzębia to zakaźne i zapalne schorzenie dziąseł i tkanek podtrzymujących zęby, prowadzące do utraty zębów i niepełnosprawności jamy ustnej. Dwadzieścia do 30 procent pacjentów leczonych z powodu chorób przyzębia wykazuje mniej lub bardziej wyraźne utrzymywanie się infekcji, zapalenia i destrukcji tkanek przyzębia. Dodatkowa wartość terapeutyczna fotodynamicznego leczenia przeciwinfekcyjnego pozostaje kontrowersyjna. Celem pracy jest ocena średniookresowego wpływu urządzenia fotodynamicznego Fotosan®630 na wyniki leczenia ciężkich zapaleń przyzębia oraz określenie jego specyficznych wskazań terapeutycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Alsace
      • Strasbourg, Alsace, Francja, 67000
        • Service de parodontologie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 40 lat
  • podpisana świadoma zgoda
  • uogólnione ciężkie przewlekłe zapalenie przyzębia
  • pacjent z co najmniej 24 zębami
  • ponad 30% miejsc z kliniczną utratą przyczepu >5mm- co najmniej 5 miejsc z głębokością kieszonek >4mm na kwadrant- co najmniej jeden trzonowiec na kwadrant-ubytek kości potwierdzony na radiogramach-krwawienie przy sondowaniu ≥30%

Kryteria wyłączenia:

  • agresywne zapalenie przyzębia
  • palenie więcej niż 10 cygar dziennie
  • pacjent z ryzykiem zapalenia wsierdzia lub wymagający profilaktyki antybiotykowej
  • kobiety w ciąży
  • pacjent włączony do innych badań
  • pacjent pod kuratelą
  • pacjent leczony antybiotykami, przeciwzapalnymi i innymi lekami (inhibitorami kanałów wapniowych…) wpływającymi na stan przyzębia w ciągu 6 miesięcy przed badaniem
  • pacjent cierpiący na choroby wpływające na stan przyzębia (cukrzyca…)
  • pacjent leczony periodontologicznie za pomocą wyrównywania korzeni lub chirurgii periodontologicznej w ciągu 1 roku przed badaniem
  • pacjent z planowanym rozległym leczeniem protetycznym
  • pacjent z dużym ryzykiem krwotoku (INR>4)
  • niemożliwa współpraca pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: fotosan
Inny: Fotosan®630. Lampa LED. Toluidinblue. Dezynfekcja fotoaktywowana

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana głębokości kieszonek przyzębnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Okres nauki dla każdego uczestnika: 6 miesięcy Okres włączenia: 24 miesiąceCałkowity czas trwania nauki: 30 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana klinicznego poziomu przyczepu przyzębia, zapalenia dziąseł i wskaźnika płytki nazębnej Zmiana mikroflory przyzębia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-Luc Davideau, MDPHD, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

8 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5716

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie ozębnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj