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マリファナ治療プロジェクト 4 (MTP4)

2019年6月19日 更新者:Mark Litt、UConn Health

マリファナ依存症の個別評価と治療:治療メカニズム

マリファナは米国で最も一般的に使用されている違法薬物ですが、マリファナ依存症の治療は十分に効果的ではありません. 現在の提案では、対処スキルをより個別に教えることが、これまでに見られたものよりもマリファナ依存の結果を改善する可能性があるという考えを探っています. 参加者は、マリファナ依存の基準を満たす 275 人の男女であり、4 つの治療条件のいずれかで 9 セッションの治療に無作為に割り当てられます。 SMET+ CM (SMET-CB-CM); IATP;またはIATP + CM(IATP-CM)。 すべての治療の患者は、治療前の 2 週間、治療中の 1 週間、治療終了後の別の 1 週間、および 8 か月目と 14 か月目の 2 週間、携帯電話を介して ES に参加します。 IATP条件では、治療前および治療中のES期間から収集された情報は、患者の薬物使用および使用衝動の機能分析のためのデータを提供します。 IATP 条件は、治療後および長期のフォローアップの両方で、SMET-CB 条件よりも有意に優れた対処スキルの習得をもたらし、対処スキルの変化は IATP 条件のより良い結果を予測するという仮説が立てられています。

調査の概要

詳細な説明

マリファナは米国で最も一般的に使用されている違法薬物ですが、マリファナ依存症の治療は十分に効果的ではありません. これまでで最も効果的な治療法は、禁煙のための動機付け強化 (MET) に加えて、認知行動対処スキル治療 (CB) および不測の事態の管理 (CM) を採用しています。 この提案は、長期的にマリファナの結果を改善するための対処と自己効力感を高めるための最近完了した研究の競争力のある更新です. 現在の提案では、対処スキルをより個別に教えることが、これまでに見られたものよりもマリファナ依存の結果を改善する可能性があるという考えを探っています. マリファナ依存患者のための個別評価および治療プログラム (IATP) は、経験サンプリング (ES) を使用して、薬物使用状況における各患者の長所と短所を判断し、それに応じて治療を調整できるようにします。 パイロット研究の結果によると、アルコール依存症患者の IATP は、パッケージ化された CB プログラム (PCBT) よりも治療後の飲酒結果が良好であり、IATP 患者は PCBT 参加者よりも対処スキルをより多く使用していると報告されており、対処スキルの治療後の報告は、治療後の飲酒。 参加者は、マリファナ依存の基準を満たす 275 人の男女であり、4 つの治療条件のいずれかで 9 セッションの治療に無作為に割り当てられます。 SMET+ CM (SMET-CB-CM); IATP;またはIATP + CM(IATP-CM)。 すべての治療の患者は、治療前の 2 週間、治療中の 1 週間、治療終了後の別の 1 週間、および 8 か月目と 14 か月目の 2 週間、携帯電話を介して ES に参加します。 IATP条件では、治療前および治療中のES期間から収集された情報は、患者の薬物使用および使用衝動の機能分析のためのデータを提供します。 セラピストはこの情報を使用して、適応型および不適応型の特定の認知、感情、および行動に対処し、患者に合わせて特定の対処スキル プログラムを調整します。 治療中の経験のサンプリングにより、治療の目標と手順の調整が可能になり、治療を適応させることができます。 SMET-CB 条件では、経験サンプリング データは治療には使用されませんが、飲酒と対処スキルの生体内測定値は引き続き提供されます。 IATP 条件は、治療後と長期のフォローアップの両方で、SMET-CB 条件よりも大幅に優れた対処スキルの習得をもたらし、対処スキルの変化は IATP 条件のより良い結果を予測すると仮定されています。 さらに、IATP と SMET-CB の両方に CM を追加すると、短期的および長期的な結果が向上することが予測されます。 この結果は、患者の筋力と障害に合わせた治療の調整の改善、および再発防止のための対処スキルのトレーニングの有効性に影響を与えるでしょう。 収集されたデータは、治療中の患者がリアルタイムの状況で対処スキルを使用する方法に光を当てます。 最後に、反復 ES 期間を使用することで、治療が思考、感情、行動にどのように影響し、これらが長期的および短期的に結果にどのように影響するかを判断できます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

198

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Connecticut
      • Farmington、Connecticut、アメリカ、06030
        • University of Connecticut Health Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~99年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 大麻依存症の診断および統計マニュアルIV(DSM-IV)基準を満たす
  • 4つの治療条件のいずれかへのランダムな割り当てを喜んで受け入れます

除外基準:

  • 入院治療を必要とする急性の医学的/精神医学的問題 (例えば、急性精神病、重度のうつ病、自殺/殺人のリスク)
  • 小学5年生以下の読解力
  • 信頼できる輸送の欠如
  • 通勤距離が長すぎる。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:標準化された MET プラス CB (SMET-CB)
モチベーションの向上と認知行動療法
対処スキル訓練への標準的な心理教育的アプローチ
他の名前:
  • CBT
実験的:SMET+ CM (SMET-CB-CM)
モチベーションの向上と CB 治療とコンティンジェンシー マネジメント
強化は、薬物検査の陰性結果を条件として提供された
他の名前:
  • 正の強化
実験的:個別評価と治療 (IATP)
個別評価および治療プログラム;患者の行動の詳細なフィールドモニタリングに基づく認知行動療法
患者の行動の詳細な記録に基づくオーダーメイドの認知行動療法
他の名前:
  • IATP
実験的:IATP + CM (IATP-CM)。
個別化された評価と治療、および不測の事態の管理
強化は、薬物検査の陰性結果を条件として提供された
他の名前:
  • 正の強化
患者の行動の詳細な記録に基づくオーダーメイドの認知行動療法
他の名前:
  • IATP

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マリファナの使用
時間枠:3ヶ月ごと
マリファナの使用は、90 日間ごとの使用日数で測定されます
3ヶ月ごと

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
対処スキル
時間枠:3ヶ月ごと
対処スキル調査を使用して測定された対処スキルは、3 か月ごとに実施されます
3ヶ月ごと

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Elise Kabela-Cormier, PhD、UConn Health

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年2月1日

一次修了 (実際)

2018年4月1日

研究の完了 (実際)

2018年4月1日

試験登録日

最初に提出

2014年1月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年1月7日

最初の投稿 (見積もり)

2014年1月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年6月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年6月19日

最終確認日

2019年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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