- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02030665
Проект лечения марихуаны 4 (MTP4)
19 июня 2019 г. обновлено: Mark Litt, UConn Health
Индивидуальная оценка и лечение зависимости от марихуаны: механизмы лечения
Марихуана является наиболее часто используемым запрещенным наркотиком в США, но лечение зависимости от марихуаны не является полностью эффективным.
В текущем предложении мы изучаем идею о том, что более адаптированное обучение навыкам преодоления трудностей может привести к улучшению результатов лечения зависимости от марихуаны, чем те, которые наблюдались до сих пор.
Участниками будут 275 мужчин и женщин, отвечающих критериям зависимости от марихуаны и случайным образом распределенных по 9 сеансам лечения в одном из 4 условий лечения: стандартизированный МЕТ плюс CB (SMET-CB); СМЕТ+ СМ (СМЕТ-КБ-СМ); ИАТП; или IATP + CM (IATP-CM).
Пациенты всех видов лечения будут участвовать в ЭС по мобильному телефону в течение двух недель до лечения, в течение одной недели во время лечения, в течение еще одной недели после окончания лечения и в течение двух недель в месяцы 8 и 14.
В условиях IATP информация, собранная в периоды ES до лечения и во время лечения, предоставит данные для функционального анализа употребления наркотиков пациентами и побуждений к употреблению.
Предполагается, что условия IATP приведут к значительно лучшему приобретению навыков совладания, чем условия SMET-CB, как после лечения, так и при длительном наблюдении, и что изменение навыков совладания позволит прогнозировать лучшие результаты для условий IATP.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Марихуана является наиболее часто используемым запрещенным наркотиком в США, но лечение зависимости от марихуаны не является полностью эффективным.
Наиболее эффективные методы лечения на сегодняшний день включают повышение мотивации (MET) в сочетании с лечением когнитивно-поведенческих навыков совладания (CB) и управлением непредвиденными обстоятельствами (CM) для воздержания.
Это предложение является конкурентным обновлением нашего недавно завершенного исследования по повышению способности справляться с трудностями и повышению самоэффективности для улучшения результатов марихуаны в долгосрочной перспективе.
В текущем предложении мы изучаем идею о том, что более адаптированное обучение навыкам преодоления трудностей может привести к улучшению результатов лечения зависимости от марихуаны, чем те, которые наблюдались до сих пор.
Индивидуальная программа оценки и лечения (IATP) для пациентов, зависимых от марихуаны, будет использовать выборку опыта (ES) для определения сильных и слабых сторон каждого пациента в ситуациях употребления наркотиков, чтобы можно было соответствующим образом адаптировать лечение.
Результаты пилотного исследования показали, что IATP для пациентов с алкогольной зависимостью давала лучшие результаты употребления алкоголя после лечения, чем комплексная программа CB (PCBT), что пациенты IATP сообщали о большем использовании навыков совладания, чем участники PCBT, и что отчеты о навыках совладания после лечения были связаны с питье после лечения.
Участниками будут 275 мужчин и женщин, отвечающих критериям зависимости от марихуаны и случайным образом распределенных по 9 сеансам лечения в одном из 4 условий лечения: стандартизированный МЕТ плюс CB (SMET-CB); СМЕТ+ СМ (СМЕТ-КБ-СМ); ИАТП; или IATP + CM (IATP-CM).
Пациенты всех видов лечения будут участвовать в ЭС по мобильному телефону в течение двух недель до лечения, в течение одной недели во время лечения, в течение еще одной недели после окончания лечения и в течение двух недель в месяцы 8 и 14.
В условиях IATP информация, собранная в периоды ES до лечения и во время лечения, предоставит данные для функционального анализа употребления наркотиков пациентами и побуждений к употреблению.
Терапевты будут использовать эту информацию для решения конкретных когниций, аффектов и поведения, которые являются адаптивными и неадаптивными, и будут адаптировать для пациента конкретную программу навыков преодоления трудностей.
Выборка опыта во время лечения позволит скорректировать цели и процедуры лечения, сделав лечение адаптивным.
В условиях SMET-CB данные выборки опыта не будут использоваться в терапии, но по-прежнему будут обеспечивать измерения in vivo навыков употребления алкоголя и преодоления стресса.
Предполагается, что условия IATP приведут к значительно лучшему приобретению навыков совладания, чем условия SMET-CB, как после лечения, так и при длительном наблюдении, и что изменение навыков совладания будет предсказывать лучшие результаты для условий IATP.
Далее прогнозируется, что добавление CM как к IATP, так и к SMET-CB улучшит краткосрочные и долгосрочные результаты.
Результаты будут иметь значение для улучшения адаптации лечения к силе и дефициту пациентов, а также для обоснованности обучения навыкам преодоления трудностей для предотвращения рецидивов.
Собранные данные прольют свет на то, как пациенты, находящиеся на лечении, используют навыки преодоления трудностей в контексте реального времени.
Наконец, использование повторяющихся периодов ЭС позволит нам определить, как лечение влияет на мысли, чувства и поведение, и как они, в свою очередь, влияют на результат в долгосрочной и краткосрочной перспективе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
198
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Соединенные Штаты, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- не моложе 18 лет
- соответствовать критериям Диагностического и статистического руководства IV (DSM-IV) для зависимости от каннабиса
- быть готовым принять случайное назначение любого из 4 условий лечения
Критерий исключения:
- острые медицинские/психиатрические проблемы, требующие стационарного лечения (например, острый психоз, тяжелая депрессия, риск самоубийства/убийства)
- способность к чтению ниже уровня пятого класса
- отсутствие надежного транспорта
- чрезмерная дальность поездки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Стандартизированный МЕТ плюс CB (SMET-CB)
Повышение мотивации плюс когнитивно-поведенческая терапия
|
Стандартный психообразовательный подход к обучению навыкам преодоления трудностей
Другие имена:
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: СМЕТ+ СМ (СМЕТ-КБ-СМ)
Повышение мотивации плюс лечение CB плюс управление непредвиденными обстоятельствами
|
Подкрепление предоставляется при условии демонстрации отрицательных тестов на наркотики
Другие имена:
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Индивидуальная оценка и лечение (IATP)
Индивидуальная программа оценки и лечения; Когнитивно-поведенческая терапия, основанная на углубленном полевом мониторинге поведения пациента
|
Индивидуальное когнитивно-поведенческое лечение, основанное на подробных записях о поведении пациента.
Другие имена:
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ИАТП+КМ (IATP-КМ).
Индивидуальная оценка и лечение плюс управление непредвиденными обстоятельствами
|
Подкрепление предоставляется при условии демонстрации отрицательных тестов на наркотики
Другие имена:
Индивидуальное когнитивно-поведенческое лечение, основанное на подробных записях о поведении пациента.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Использование марихуаны
Временное ограничение: каждые 3 месяца
|
Употребление марихуаны измеряется количеством дней употребления за каждый 90-дневный период.
|
каждые 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Навыки совладания
Временное ограничение: каждые 3 месяца
|
Навыки совладания, измеряемые с помощью Опроса навыков совладания, проводимого каждые 3 месяца
|
каждые 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Elise Kabela-Cormier, PhD, UConn Health
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Litt MD, Kadden RM, Tennen H, Dunn HK. Momentary coping and marijuana use in treated adults: Exploring mechanisms of treatment. J Consult Clin Psychol. 2021 Apr;89(4):264-276. doi: 10.1037/ccp0000633.
- Litt MD, Kadden RM, Tennen H, Petry NM. Individualized assessment and treatment program (IATP) for cannabis use disorder: Randomized controlled trial with and without contingency management. Psychol Addict Behav. 2020 Feb;34(1):40-51. doi: 10.1037/adb0000491. Epub 2019 Jul 18.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 января 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
8 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июня 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12-174-3
- R01DA012728 (Национальные институты здравоохранения США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Зависимость от марихуаны
-
Columbia Care Inc.ЗавершенныйКвалификационные условия программы New York Medical Marijuana ProgramСоединенные Штаты
Клинические исследования Когнитивно-поведенческая терапия
-
Weill Medical College of Cornell UniversityРекрутингПеринатальная депрессия | Перинатальная тревогаСоединенные Штаты
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustРекрутингИнтубация; Трудно или не удалосьСоединенное Королевство
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustНеизвестныйПоведенческие симптомыСоединенное Королевство
-
Douglas Mental Health University InstituteРекрутингШизофрения | Когнитивные нарушения | ПсихозКанада
-
University of PaviaАктивный, не рекрутирующийГастроэзофагеальный рефлюкс | Стоматологическая эрозияИталия
-
Centre Francois BaclesseЗавершенный
-
Fenway Community HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйВИЧ-инфекцииСоединенные Штаты
-
Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)ЗавершенныйГипергликемия | Гипертония | Ожирение | Сахарный диабет, тип 2 | Сахарный диабет | Диабет | Масса тела | Потеря веса | Кровяное давление | Увеличение веса | Социальное поведение | Вес, Тело | Глюкоза, высокий уровень крови | Образ жизни, Здоровый | Изменение веса, тело | Поведение, Здоровье | Снижение риска образа жизни | Артериальное... и другие заболеванияИордания
-
Square2 Systems, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)РекрутингРасстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ | Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществСоединенные Штаты
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityCarilion Clinic; Thomas Jefferson University; Drexel University; Mazzoni Health Center; Diversity Camp, Inc...Активный, не рекрутирующийСамоубийство | Помолвка, ПациентСоединенные Штаты