Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Marihuanabehandlingsprojekt 4 (MTP4)

19. juni 2019 opdateret af: Mark Litt, UConn Health

Individualiseret vurdering og behandling for marihuanaafhængighed: Behandlingsmekanismer

Marihuana er det mest almindeligt anvendte illegale stof i USA, men behandling for marihuanaafhængighed er ikke fuldt ud effektiv. I det nuværende forslag udforsker vi ideen om, at mere skræddersyet undervisning i mestringsfærdigheder kan resultere i forbedrede resultater for marihuana-afhængighed end de hidtil set. Deltagerne vil være 275 mænd og kvinder, der opfylder kriterierne for marihuanaafhængighed og tilfældigt tildelt 9 behandlingssessioner i en af ​​4 behandlingsbetingelser: Standardiseret MET plus CB (SMET-CB); SMET+ CM (SMET-CB-CM); IATP; eller IATP + CM (IATP-CM). Patienter i alle behandlinger vil engagere sig i ES via mobiltelefon i to uger før behandling, i en ugentlig periode under behandlingen, i endnu en uge efter behandlingen er afsluttet, og i to ugentlige perioder i måned 8 og 14. I IATP-betingelserne vil informationen indsamlet fra ES-perioderne for forbehandling og under behandling give data til en funktionel analyse af patienters stofbrug og trang til at bruge. Det antages, at IATP-betingelser vil give væsentligt bedre tilegnelse af mestringsevner end SMET-CB-tilstande, både ved efterbehandling og ved forlænget opfølgning, og at ændring i mestringsevner vil forudsige bedre resultater for IATP-betingelserne.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Marihuana er det mest almindeligt anvendte illegale stof i USA, men behandling for marihuanaafhængighed er ikke fuldt ud effektiv. De mest effektive behandlinger til dato har brugt motivationsforstærkning (MET) plus kognitiv adfærdsmæssig coping skills-behandling (CB) og beredskabsstyring (CM) for abstinens. Dette forslag er en konkurrencedygtig fornyelse af vores nyligt afsluttede undersøgelse for at forbedre mestring og selveffektivitet for at forbedre marihuana-resultater på lang sigt. I det nuværende forslag udforsker vi ideen om, at mere skræddersyet undervisning i mestringsfærdigheder kan resultere i forbedrede resultater for marihuana-afhængighed end de hidtil set. Individualized Assessment and Treatment Program (IATP) for marihuana-afhængige patienter vil anvende erfaringsprøvetagning (ES) for at bestemme styrkerne og svaghederne for hver patient i stofbrugssituationer, så behandlingen kan skræddersyes i overensstemmelse hermed. Resultater fra et pilotstudie indikerede, at IATP for alkoholafhængige patienter gav bedre drikkeresultater ved efterbehandling end et pakket CB-program (PCBT), at IATP-patienter rapporterede større brug af mestringsevner end PCBT-deltagere, og at efterbehandlingsrapporter om mestringsevner var relateret til efterbehandlingsdrikning. Deltagerne vil være 275 mænd og kvinder, der opfylder kriterierne for marihuanaafhængighed og tilfældigt tildelt 9 behandlingssessioner i en af ​​4 behandlingsbetingelser: Standardiseret MET plus CB (SMET-CB); SMET+ CM (SMET-CB-CM); IATP; eller IATP + CM (IATP-CM). Patienter i alle behandlinger vil engagere sig i ES via mobiltelefon i to uger før behandling, i en ugentlig periode under behandlingen, i endnu en uge efter behandlingen er afsluttet, og i to ugentlige perioder i måned 8 og 14. I IATP-betingelserne vil informationen indsamlet fra ES-perioderne for forbehandling og under behandling give data til en funktionel analyse af patienters stofbrug og trang til at bruge. Terapeuter vil bruge informationen til at adressere specifikke kognitioner, affekter og adfærd, der er adaptive og maladaptive, og vil skræddersy et specifikt program for mestringsfærdigheder med patienten. Erfaringsprøvetagning under behandlingen vil tillade justering af behandlingens mål og procedurer, hvilket gør behandlingen adaptiv. I SMET-CB betingelserne vil erfaringsprøvetagningsdata ikke blive brugt i terapi, men vil stadig give in vivo målinger af drikke- og mestringsevner. Det antages, at IATP-tilstande vil give væsentligt bedre tilegnelse af mestringsevner end SMET-CB-tilstande, både ved efterbehandling og ved forlænget opfølgning, og at ændring i mestringsevner vil forudsige bedre resultater for IATP-betingelserne. Det forudsiges yderligere, at tilføjelsen af ​​CM til både IATP og SMET-CB vil forbedre kortsigtede og langsigtede resultater. Resultaterne vil få betydning for en forbedret skræddersyet behandling til patienternes styrke og underskud og for validiteten af ​​træningen af ​​mestringsevner til forebyggelse af tilbagefald. De indsamlede data vil kaste lys over de måder, hvorpå patienter i behandling bruger mestringsevner i realtidskontekster. Endelig vil brugen af ​​gentagne ES-perioder give os mulighed for at bestemme, hvordan behandlingen påvirker tanker, følelser og adfærd, og hvordan disse igen påvirker resultatet på lang og kort sigt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

198

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06030
        • University of Connecticut Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst 18 år gammel
  • opfylder Diagnostic and Statistical Manual IV (DSM-IV) kriterier for cannabisafhængighed
  • være villig til at acceptere tilfældig tildeling til en af ​​de 4 behandlingsbetingelser

Ekskluderingskriterier:

  • akutte medicinske/psykiatriske problemer, der kræver indlæggelsesbehandling (f.eks. akut psykose, svær depression, risiko for selvmord/mord)
  • læseevne under femte klassetrin
  • mangel på pålidelig transport
  • for stor pendlingsafstand.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Standardiseret MET plus CB (SMET-CB)
Motiverende forbedring plus kognitiv adfærdsbehandling
Standard psykoedukativ tilgang til træning af mestringsfærdigheder
Andre navne:
  • CBT
EKSPERIMENTEL: SMET+ CM (SMET-CB-CM)
Motivational Enhancement plus CB-behandling plus beredskabshåndtering
Forstærkning ydet betinget af demonstration af negative narkotikatests
Andre navne:
  • Positiv forstærkning
EKSPERIMENTEL: Individualiseret vurdering og behandling (IATP)
Individuel vurdering og behandlingsprogram; Kognitiv-adfærdsmæssig behandling baseret på dybdegående overvågning af patientens adfærd
Skræddersyet kognitiv adfærdsmæssig behandling baseret på detaljerede registreringer af patientens adfærd
Andre navne:
  • IATP
EKSPERIMENTEL: IATP + CM (IATP-CM).
Individuel vurdering og behandling samt beredskabsstyring
Forstærkning ydet betinget af demonstration af negative narkotikatests
Andre navne:
  • Positiv forstærkning
Skræddersyet kognitiv adfærdsmæssig behandling baseret på detaljerede registreringer af patientens adfærd
Andre navne:
  • IATP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af marihuana
Tidsramme: hver 3. måned
Marihuanabrug målt i antal dages brug i hver 90-dages periode
hver 3. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndteringsevne
Tidsramme: hver 3. måned
Coping Skills målt ved hjælp af Coping Skills Survey, administreret hver 3. måned
hver 3. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Elise Kabela-Cormier, PhD, UConn Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2014

Først opslået (SKØN)

8. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv-adfærdsmæssig behandling

Abonner