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大麻治疗项目 4 (MTP4)

2019年6月19日 更新者:Mark Litt、UConn Health

大麻依赖的个体化评估和治疗:治疗机制

大麻是美国最常用的非法药物,但对大麻依赖的治疗并不完全有效。 在目前的提案中,我们正在探索这样一种想法,即更加量身定制的应对技巧教学可能会比目前所见的结果更好地改善大麻依赖的结果。 参与者将是 275 名符合大麻依赖标准的男性和女性,并随机分配到 4 种治疗条件之一的 9 个疗程:标准化 MET 加 CB (SMET-CB); SMET+ CM (SMET-CB-CM);国际贸易计划;或 IATP + CM (IATP-CM)。 所有治疗中的患者将在治疗前两周通过手机参与 ES,治疗期间每周一次,治疗结束后再持续一周,以及第 8 个月和第 14 个月的每周两次。 在 IATP 条件下,从治疗前和治疗期间 ES 期间收集的信息将为患者药物使用和使用冲动的功能分析提供数据。 据推测,IATP 条件将比 SMET-CB 条件产生更好的应对技能习得,无论是在治疗后还是在长期随访中,并且应对技能的变化将预测 IATP 条件的更好结果

研究概览

详细说明

大麻是美国最常用的非法药物,但对大麻依赖的治疗并不完全有效。 迄今为止最有效的治疗方法是采用动机增强 (MET) 加上认知行为应对技能治疗 (CB) 和应急管理 (CM) 来戒断。 该提案是对我们最近完成的研究的竞争性更新,旨在加强应对和自我效能,以长期改善大麻的结果。 在目前的提案中,我们正在探索这样一种想法,即更加量身定制的应对技巧教学可能会比目前所见的结果更好地改善大麻依赖的结果。 针对大麻依赖患者的个性化评估和治疗计划 (IATP) 将采用经验抽样 (ES) 来确定每个患者在吸毒情况下的优势和劣势,以便相应地调整治疗。 一项试点研究的结果表明,与打包的 CB 计划 (PCBT) 相比,针对酒精依赖患者的 IATP 在治疗后产生了更好的饮酒结果,IATP 患者报告比 PCBT 参与者更多地使用应对技巧,并且应对技巧的治疗后报告与治疗后饮用。 参与者将是 275 名符合大麻依赖标准的男性和女性,并随机分配到 4 种治疗条件之一的 9 个疗程:标准化 MET 加 CB (SMET-CB); SMET+ CM (SMET-CB-CM);国际贸易计划;或 IATP + CM (IATP-CM)。 所有治疗中的患者将在治疗前两周通过手机参与 ES,治疗期间每周一次,治疗结束后再持续一周,以及第 8 个月和第 14 个月的每周两次。 在 IATP 条件下,从治疗前和治疗期间 ES 期间收集的信息将为患者药物使用和使用冲动的功能分析提供数据。 治疗师将使用这些信息来解决适应性和适应不良的特定认知、影响和行为,并将为患者量身定制特定的应对技巧计划。 治疗过程中的经验抽样将允许调整治疗目标和程序,使治疗具有适应性。 在 SMET-CB 条件下,经验抽样数据不会用于治疗,但仍会提供饮酒和应对技巧的体内测量。 假设 IATP 条件将产生比 SMET-CB 条件更好的应对技能习得,无论是在治疗后还是在延长的随访中,并且应对技能的变化将预测 IATP 条件的更好结果。 进一步预测,将 CM 添加到 IATP 和 SMET-CB 将增强短期和长期结果。 该结果将对改进针对患者力量和缺陷的治疗方案以及预防复发应对技能培训的有效性产生影响。 收集的数据将阐明接受治疗的患者在实时环境中使用应对技巧的方式。 最后,使用重复的 ES 周期将使我们能够确定治疗如何影响思想、感受和行为,以及这些又如何影响长期和短期的结果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

198

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Connecticut
      • Farmington、Connecticut、美国、06030
        • University of Connecticut Health Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 99年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 至少 18 岁
  • 符合诊断和统计手册 IV (DSM-IV) 大麻依赖标准
  • 愿意接受随机分配到 4 种治疗条件中的任何一种

排除标准:

  • 需要住院治疗的急性医学/精神问题(例如,急性精神病、严重抑郁症、自杀/杀人风险)
  • 五年级以下阅读能力
  • 缺乏可靠的交通工具
  • 通勤距离过长。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:标准化 MET 加 CB (SMET-CB)
动机增强加认知行为治疗
应对技能培训的标准心理教育方法
其他名称:
  • CBT
实验性的:SMET+ CM (SMET-CB-CM)
激励增强加 CB 治疗加应急管理
根据阴性药物测试的证明提供加固
其他名称:
  • 正强化
实验性的:个性化评估和治疗 (IATP)
个性化评估和治疗方案;基于对患者行为的深入现场监测的认知行为治疗
根据患者行为的详细记录量身定制认知行为治疗
其他名称:
  • 国际航空运输协会
实验性的:IATP + CM (IATP-CM)。
个体化评估和治疗加应急管理
根据阴性药物测试的证明提供加固
其他名称:
  • 正强化
根据患者行为的详细记录量身定制认知行为治疗
其他名称:
  • 国际航空运输协会

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
吸食大麻
大体时间:每3个月
以每 90 天的使用天数衡量的大麻使用情况
每3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
应对技巧
大体时间:每3个月
使用应对技能调查测量的应对技能,每 3 个月进行一次
每3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 研究主任:Elise Kabela-Cormier, PhD、UConn Health

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年2月1日

初级完成 (实际的)

2018年4月1日

研究完成 (实际的)

2018年4月1日

研究注册日期

首次提交

2014年1月7日

首先提交符合 QC 标准的

2014年1月7日

首次发布 (估计)

2014年1月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年6月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年6月19日

最后验证

2019年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 12-174-3
  • R01DA012728 (NIH)

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