Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Projet de traitement de la marijuana 4 (MTP4)

19 juin 2019 mis à jour par: Mark Litt, UConn Health

Évaluation et traitement individualisés de la dépendance à la marijuana : mécanismes de traitement

La marijuana est la drogue illicite la plus couramment consommée aux États-Unis, mais le traitement de la dépendance à la marijuana n'est pas totalement efficace. Dans la proposition actuelle, nous explorons l'idée qu'un enseignement plus personnalisé des capacités d'adaptation peut entraîner de meilleurs résultats pour la dépendance à la marijuana que ceux observés jusqu'à présent. Les participants seront 275 hommes et femmes répondant aux critères de dépendance à la marijuana et assignés au hasard à 9 séances de traitement dans l'une des 4 conditions de traitement : MET standardisé plus CB (SMET-CB) ; SMET+ CM (SMET-CB-CM); IATP ; ou IATP + CM (IATP-CM). Les patients de tous les traitements participeront à la SE par téléphone portable pendant deux semaines avant le traitement, pendant une période hebdomadaire pendant le traitement, pendant une autre semaine après la fin du traitement et pendant deux périodes hebdomadaires aux mois 8 et 14. Dans les conditions IATP, les informations recueillies à partir des périodes de SE avant et pendant le traitement fourniront des données pour une analyse fonctionnelle de la consommation de drogues et des envies de consommation des patients. On émet l'hypothèse que les conditions IATP permettront d'acquérir des capacités d'adaptation significativement meilleures que les conditions SMET-CB, à la fois après le traitement et lors de suivis prolongés, et que le changement des capacités d'adaptation prédira de meilleurs résultats pour les conditions IATP.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La marijuana est la drogue illicite la plus couramment consommée aux États-Unis, mais le traitement de la dépendance à la marijuana n'est pas totalement efficace. Les traitements les plus efficaces à ce jour ont utilisé l'amélioration de la motivation (MET) ainsi que le traitement cognitivo-comportemental des capacités d'adaptation (CB) et la gestion des contingences (CM) pour l'abstinence. Cette proposition est un renouvellement compétitif de notre étude récemment achevée pour améliorer l'adaptation et l'auto-efficacité afin d'améliorer les résultats de la marijuana à long terme. Dans la proposition actuelle, nous explorons l'idée qu'un enseignement plus personnalisé des capacités d'adaptation peut entraîner de meilleurs résultats pour la dépendance à la marijuana que ceux observés jusqu'à présent. Le programme d'évaluation et de traitement individualisé (IATP) pour les patients dépendants de la marijuana utilisera un échantillonnage d'expérience (ES) pour déterminer les forces et les faiblesses de chaque patient dans des situations de consommation de drogue afin que le traitement puisse être adapté en conséquence. Les résultats d'une étude pilote ont indiqué que l'IATP pour les patients alcoolodépendants produisait de meilleurs résultats de consommation après le traitement qu'un programme CB complet (PCBT), que les patients IATP rapportaient une plus grande utilisation des capacités d'adaptation que les participants au PCBT et que les rapports post-traitement sur les capacités d'adaptation étaient liés à boire après le traitement. Les participants seront 275 hommes et femmes répondant aux critères de dépendance à la marijuana et assignés au hasard à 9 séances de traitement dans l'une des 4 conditions de traitement : MET standardisé plus CB (SMET-CB) ; SMET+ CM (SMET-CB-CM); IATP ; ou IATP + CM (IATP-CM). Les patients de tous les traitements participeront à la SE par téléphone portable pendant deux semaines avant le traitement, pendant une période hebdomadaire pendant le traitement, pendant une autre semaine après la fin du traitement et pendant deux périodes hebdomadaires aux mois 8 et 14. Dans les conditions IATP, les informations recueillies à partir des périodes de SE avant et pendant le traitement fourniront des données pour une analyse fonctionnelle de la consommation de drogues et des envies de consommation des patients. Les thérapeutes utiliseront les informations pour traiter des cognitions, des affects et des comportements spécifiques qui sont adaptatifs et inadaptés, et adapteront un programme spécifique d'habiletés d'adaptation avec le patient. L'échantillonnage de l'expérience pendant le traitement permettra d'ajuster les objectifs et les procédures de traitement, rendant le traitement adaptatif. Dans les conditions SMET-CB, les données d'échantillonnage de l'expérience ne seront pas utilisées en thérapie, mais fourniront toujours des mesures in vivo des capacités de consommation et d'adaptation. On émet l'hypothèse que les conditions IATP donneront une acquisition de compétences d'adaptation nettement meilleure que les conditions SMET-CB, à la fois après le traitement et lors de suivis prolongés, et que le changement des capacités d'adaptation prédira de meilleurs résultats pour les conditions IATP. Il est en outre prévu que l'ajout de CM à l'IATP et au SMET-CB améliorera les résultats à court et à long terme. Les résultats auront des implications pour l'amélioration de l'adaptation du traitement à la force et aux déficits des patients, et pour la validité de la formation des habiletés d'adaptation pour la prévention des rechutes. Les données recueillies éclaireront la manière dont les patients en traitement utilisent leurs capacités d'adaptation dans des contextes en temps réel. Enfin, l'utilisation de périodes de SE répétées nous permettra de déterminer comment le traitement affecte les pensées, les sentiments et les comportements, et comment ceux-ci affectent à leur tour les résultats à long et à court terme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

198

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, États-Unis, 06030
        • University of Connecticut Health Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • au moins 18 ans
  • répondre aux critères du Manuel diagnostique et statistique IV (DSM-IV) pour la dépendance au cannabis
  • être disposé à accepter une affectation aléatoire à l'une des 4 conditions de traitement

Critère d'exclusion:

  • problèmes médicaux/psychiatriques aigus qui nécessitent un traitement en milieu hospitalier (p. ex. psychose aiguë, dépression grave, risque de suicide/homicide)
  • capacité de lecture inférieure au niveau de la cinquième année
  • manque de transport fiable
  • distance de déplacement excessive.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: FACTORIEL
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: MET standardisé plus CB (SMET-CB)
Amélioration de la motivation plus traitement cognitivo-comportemental
Approche psychoéducative standard de la formation aux compétences d'adaptation
Autres noms:
  • TCC
EXPÉRIMENTAL: SMET+ CM (SMET-CB-CM)
Amélioration de la motivation plus traitement CB plus gestion des imprévus
Renforcement fourni sous réserve de la démonstration de tests de dépistage de drogue négatifs
Autres noms:
  • Renforcement positif
EXPÉRIMENTAL: Évaluation et traitement individualisés (IATP)
Programme d'évaluation et de traitement individualisé ; Traitement cognitivo-comportemental basé sur un suivi de terrain approfondi du comportement du patient
Traitement cognitivo-comportemental sur mesure basé sur des enregistrements détaillés du comportement du patient
Autres noms:
  • IATP
EXPÉRIMENTAL: IATP + CM (IATP-CM).
Évaluation et traitement individualisés plus gestion des imprévus
Renforcement fourni sous réserve de la démonstration de tests de dépistage de drogue négatifs
Autres noms:
  • Renforcement positif
Traitement cognitivo-comportemental sur mesure basé sur des enregistrements détaillés du comportement du patient
Autres noms:
  • IATP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation de cannabis
Délai: tous les 3 mois
Consommation de marijuana mesurée en termes de jours d'utilisation au cours de chaque période de 90 jours
tous les 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les habiletés d'adaptation
Délai: tous les 3 mois
Compétences d'adaptation mesurées à l'aide de l'enquête sur les compétences d'adaptation, administrée tous les 3 mois
tous les 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Elise Kabela-Cormier, PhD, UConn Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2014

Première publication (ESTIMATION)

8 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

21 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner