- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02030665
Projet de traitement de la marijuana 4 (MTP4)
19 juin 2019 mis à jour par: Mark Litt, UConn Health
Évaluation et traitement individualisés de la dépendance à la marijuana : mécanismes de traitement
La marijuana est la drogue illicite la plus couramment consommée aux États-Unis, mais le traitement de la dépendance à la marijuana n'est pas totalement efficace.
Dans la proposition actuelle, nous explorons l'idée qu'un enseignement plus personnalisé des capacités d'adaptation peut entraîner de meilleurs résultats pour la dépendance à la marijuana que ceux observés jusqu'à présent.
Les participants seront 275 hommes et femmes répondant aux critères de dépendance à la marijuana et assignés au hasard à 9 séances de traitement dans l'une des 4 conditions de traitement : MET standardisé plus CB (SMET-CB) ; SMET+ CM (SMET-CB-CM); IATP ; ou IATP + CM (IATP-CM).
Les patients de tous les traitements participeront à la SE par téléphone portable pendant deux semaines avant le traitement, pendant une période hebdomadaire pendant le traitement, pendant une autre semaine après la fin du traitement et pendant deux périodes hebdomadaires aux mois 8 et 14.
Dans les conditions IATP, les informations recueillies à partir des périodes de SE avant et pendant le traitement fourniront des données pour une analyse fonctionnelle de la consommation de drogues et des envies de consommation des patients.
On émet l'hypothèse que les conditions IATP permettront d'acquérir des capacités d'adaptation significativement meilleures que les conditions SMET-CB, à la fois après le traitement et lors de suivis prolongés, et que le changement des capacités d'adaptation prédira de meilleurs résultats pour les conditions IATP.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La marijuana est la drogue illicite la plus couramment consommée aux États-Unis, mais le traitement de la dépendance à la marijuana n'est pas totalement efficace.
Les traitements les plus efficaces à ce jour ont utilisé l'amélioration de la motivation (MET) ainsi que le traitement cognitivo-comportemental des capacités d'adaptation (CB) et la gestion des contingences (CM) pour l'abstinence.
Cette proposition est un renouvellement compétitif de notre étude récemment achevée pour améliorer l'adaptation et l'auto-efficacité afin d'améliorer les résultats de la marijuana à long terme.
Dans la proposition actuelle, nous explorons l'idée qu'un enseignement plus personnalisé des capacités d'adaptation peut entraîner de meilleurs résultats pour la dépendance à la marijuana que ceux observés jusqu'à présent.
Le programme d'évaluation et de traitement individualisé (IATP) pour les patients dépendants de la marijuana utilisera un échantillonnage d'expérience (ES) pour déterminer les forces et les faiblesses de chaque patient dans des situations de consommation de drogue afin que le traitement puisse être adapté en conséquence.
Les résultats d'une étude pilote ont indiqué que l'IATP pour les patients alcoolodépendants produisait de meilleurs résultats de consommation après le traitement qu'un programme CB complet (PCBT), que les patients IATP rapportaient une plus grande utilisation des capacités d'adaptation que les participants au PCBT et que les rapports post-traitement sur les capacités d'adaptation étaient liés à boire après le traitement.
Les participants seront 275 hommes et femmes répondant aux critères de dépendance à la marijuana et assignés au hasard à 9 séances de traitement dans l'une des 4 conditions de traitement : MET standardisé plus CB (SMET-CB) ; SMET+ CM (SMET-CB-CM); IATP ; ou IATP + CM (IATP-CM).
Les patients de tous les traitements participeront à la SE par téléphone portable pendant deux semaines avant le traitement, pendant une période hebdomadaire pendant le traitement, pendant une autre semaine après la fin du traitement et pendant deux périodes hebdomadaires aux mois 8 et 14.
Dans les conditions IATP, les informations recueillies à partir des périodes de SE avant et pendant le traitement fourniront des données pour une analyse fonctionnelle de la consommation de drogues et des envies de consommation des patients.
Les thérapeutes utiliseront les informations pour traiter des cognitions, des affects et des comportements spécifiques qui sont adaptatifs et inadaptés, et adapteront un programme spécifique d'habiletés d'adaptation avec le patient.
L'échantillonnage de l'expérience pendant le traitement permettra d'ajuster les objectifs et les procédures de traitement, rendant le traitement adaptatif.
Dans les conditions SMET-CB, les données d'échantillonnage de l'expérience ne seront pas utilisées en thérapie, mais fourniront toujours des mesures in vivo des capacités de consommation et d'adaptation.
On émet l'hypothèse que les conditions IATP donneront une acquisition de compétences d'adaptation nettement meilleure que les conditions SMET-CB, à la fois après le traitement et lors de suivis prolongés, et que le changement des capacités d'adaptation prédira de meilleurs résultats pour les conditions IATP.
Il est en outre prévu que l'ajout de CM à l'IATP et au SMET-CB améliorera les résultats à court et à long terme.
Les résultats auront des implications pour l'amélioration de l'adaptation du traitement à la force et aux déficits des patients, et pour la validité de la formation des habiletés d'adaptation pour la prévention des rechutes.
Les données recueillies éclaireront la manière dont les patients en traitement utilisent leurs capacités d'adaptation dans des contextes en temps réel.
Enfin, l'utilisation de périodes de SE répétées nous permettra de déterminer comment le traitement affecte les pensées, les sentiments et les comportements, et comment ceux-ci affectent à leur tour les résultats à long et à court terme.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
198
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, États-Unis, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- au moins 18 ans
- répondre aux critères du Manuel diagnostique et statistique IV (DSM-IV) pour la dépendance au cannabis
- être disposé à accepter une affectation aléatoire à l'une des 4 conditions de traitement
Critère d'exclusion:
- problèmes médicaux/psychiatriques aigus qui nécessitent un traitement en milieu hospitalier (p. ex. psychose aiguë, dépression grave, risque de suicide/homicide)
- capacité de lecture inférieure au niveau de la cinquième année
- manque de transport fiable
- distance de déplacement excessive.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: FACTORIEL
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: MET standardisé plus CB (SMET-CB)
Amélioration de la motivation plus traitement cognitivo-comportemental
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Approche psychoéducative standard de la formation aux compétences d'adaptation
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: SMET+ CM (SMET-CB-CM)
Amélioration de la motivation plus traitement CB plus gestion des imprévus
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Renforcement fourni sous réserve de la démonstration de tests de dépistage de drogue négatifs
Autres noms:
|
|
EXPÉRIMENTAL: Évaluation et traitement individualisés (IATP)
Programme d'évaluation et de traitement individualisé ; Traitement cognitivo-comportemental basé sur un suivi de terrain approfondi du comportement du patient
|
Traitement cognitivo-comportemental sur mesure basé sur des enregistrements détaillés du comportement du patient
Autres noms:
|
|
EXPÉRIMENTAL: IATP + CM (IATP-CM).
Évaluation et traitement individualisés plus gestion des imprévus
|
Renforcement fourni sous réserve de la démonstration de tests de dépistage de drogue négatifs
Autres noms:
Traitement cognitivo-comportemental sur mesure basé sur des enregistrements détaillés du comportement du patient
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Consommation de cannabis
Délai: tous les 3 mois
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Consommation de marijuana mesurée en termes de jours d'utilisation au cours de chaque période de 90 jours
|
tous les 3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Les habiletés d'adaptation
Délai: tous les 3 mois
|
Compétences d'adaptation mesurées à l'aide de l'enquête sur les compétences d'adaptation, administrée tous les 3 mois
|
tous les 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Elise Kabela-Cormier, PhD, UConn Health
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Litt MD, Kadden RM, Tennen H, Dunn HK. Momentary coping and marijuana use in treated adults: Exploring mechanisms of treatment. J Consult Clin Psychol. 2021 Apr;89(4):264-276. doi: 10.1037/ccp0000633.
- Litt MD, Kadden RM, Tennen H, Petry NM. Individualized assessment and treatment program (IATP) for cannabis use disorder: Randomized controlled trial with and without contingency management. Psychol Addict Behav. 2020 Feb;34(1):40-51. doi: 10.1037/adb0000491. Epub 2019 Jul 18.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2014
Première publication (ESTIMATION)
8 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
21 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2019
Dernière vérification
1 juin 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-174-3
- R01DA012728 (NIH)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .