- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02030665
Marihuanan hoitoprojekti 4 (MTP4)
keskiviikko 19. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Mark Litt, UConn Health
Marihuanariippuvuuden yksilöllinen arviointi ja hoito: hoitomekanismit
Marihuana on yleisimmin käytetty laiton huume Yhdysvalloissa, mutta marihuanariippuvuuden hoito ei ole täysin tehokasta.
Tässä ehdotuksessa tutkimme ajatusta, että räätälöidympi selviytymistaitojen opetus voi johtaa tähän mennessä havaittuja parempiin tuloksiin marihuanariippuvuudessa.
Osallistujia on 275 miestä ja naista, jotka täyttävät marihuanariippuvuuden kriteerit ja jaetaan satunnaisesti 9 hoitokertaan yhdessä neljästä hoitotilanteesta: Standardoitu MET plus CB (SMET-CB); SMET+ CM (SMET-CB-CM); IATP; tai IATP + CM (IATP-CM).
Kaikilla hoidoilla potilaat osallistuvat ES:iin matkapuhelimella kaksi viikkoa ennen hoitoa, viikoittain hoidon aikana, toisen viikon hoidon päättymisen jälkeen ja kahden viikon ajan 8. ja 14. kuukausina.
IATP-tiloissa esihoidon ja hoidon aikana ES-jaksoista kerätyt tiedot tarjoavat tietoa potilaiden huumeidenkäytön ja käyttötarpeiden toiminnalliseen analyysiin.
Oletuksena on, että IATP-olosuhteet antavat huomattavasti parempia selviytymistaitoja kuin SMET-CB-olosuhteet sekä hoidon jälkeen että pidennetyssä seurannassa ja että selviytymistaitojen muutos ennustaa parempia tuloksia IATP-olosuhteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Marihuana on yleisimmin käytetty laiton huume Yhdysvalloissa, mutta marihuanariippuvuuden hoito ei ole täysin tehokasta.
Tähän mennessä tehokkaimmissa hoidoissa on käytetty motivaatiokehitystä (MET) sekä kognitiivis-käyttäytymistaitojen hoitoa (CB) ja varainhoitoa (CM) raittiuden hoitoon.
Tämä ehdotus on kilpailullinen uudistus äskettäin valmistuneelle tutkimuksellemme parantaaksemme selviytymistä ja itsetehokkuutta marihuanan tulosten parantamiseksi pitkällä aikavälillä.
Tässä ehdotuksessa tutkimme ajatusta, että räätälöidympi selviytymistaitojen opetus voi johtaa tähän mennessä havaittuja parempiin tuloksiin marihuanariippuvuudessa.
Marihuanasta riippuvaisten potilaiden yksilöllinen arviointi- ja hoitoohjelma (IATP) käyttää kokemusnäytteenottoa (ES) määrittääkseen kunkin potilaan vahvuudet ja heikkoudet huumeidenkäyttötilanteissa, jotta hoito voidaan räätälöidä vastaavasti.
Pilottitutkimuksen tulokset osoittivat, että alkoholiriippuvaisten potilaiden IATP tuotti parempia juomatuloksia hoidon jälkeen kuin pakattu CB-ohjelma (PCBT), että IATP-potilaat ilmoittivat käyttäneensä selviytymistaitoja enemmän kuin PCBT-osallistujat ja että hoidon jälkeiset selviytymistaitojen raportit liittyivät hoidon jälkeinen juominen.
Osallistujia on 275 miestä ja naista, jotka täyttävät marihuanariippuvuuden kriteerit ja jaetaan satunnaisesti 9 hoitokertaan yhdessä neljästä hoitotilanteesta: Standardoitu MET plus CB (SMET-CB); SMET+ CM (SMET-CB-CM); IATP; tai IATP + CM (IATP-CM).
Kaikilla hoidoilla potilaat osallistuvat ES:iin matkapuhelimella kaksi viikkoa ennen hoitoa, viikoittain hoidon aikana, toisen viikon hoidon päättymisen jälkeen ja kahden viikon ajan 8. ja 14. kuukausina.
IATP-tiloissa esihoidon ja hoidon aikana ES-jaksoista kerätyt tiedot tarjoavat tietoa potilaiden huumeidenkäytön ja käyttötarpeiden toiminnalliseen analyysiin.
Terapeutit käyttävät tietoja käsitelläkseen tiettyjä kognitiivisia ja sopeutumattomia kognitioita, vaikutteita ja käyttäytymismalleja ja räätälöivät potilaan kanssa erityisen selviytymistaitojen ohjelman.
Hoidon aikana kokemusnäytteenotto mahdollistaa hoidon tavoitteiden ja toimenpiteiden säätämisen, mikä tekee hoidosta mukautuvan.
SMET-CB-olosuhteissa kokemusnäytteenottotietoja ei käytetä terapiassa, mutta ne tarjoavat silti in vivo -mittauksia juomista ja selviytymistaidoista.
Oletuksena on, että IATP-olosuhteet tuottavat huomattavasti parempia selviytymistaitoja kuin SMET-CB-olosuhteet sekä hoidon jälkeen että pidennetyssä seurannassa, ja että selviytymistaitojen muutos ennustaa parempia tuloksia IATP-olosuhteissa.
Lisäksi ennustetaan, että CM:n lisääminen sekä IATP:hen että SMET-CB:hen parantaa lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksia.
Tulokset vaikuttavat hoidon parempaan räätälöintiin potilaiden vahvuuksien ja vajavuuksien mukaan sekä selviytymistaitojen koulutuksen pätevyyteen uusiutumisen ehkäisyyn.
Kerätyt tiedot valaisevat sitä, miten hoidossa olevat potilaat käyttävät selviytymistaitojaan reaaliajassa.
Lopuksi toistuvien ES-jaksojen käyttö antaa meille mahdollisuuden määrittää, kuinka hoito vaikuttaa ajatuksiin, tunteisiin ja käyttäytymiseen ja kuinka nämä puolestaan vaikuttavat lopputulokseen pitkällä ja lyhyellä aikavälillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
198
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 18-vuotias
- täyttää diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan IV (DSM-IV) kannabisriippuvuuden kriteerit
- olla valmis hyväksymään satunnaisen jakamisen mihin tahansa neljästä hoitotilanteesta
Poissulkemiskriteerit:
- akuutit lääketieteelliset/psykiatriset ongelmat, jotka vaativat sairaalahoitoa (esim. akuutti psykoosi, vaikea masennus, itsemurha-/murhariski)
- lukutaito alle viidennen luokan tason
- luotettavan kuljetuksen puute
- liiallinen työmatka.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standardoitu MET plus CB (SMET-CB)
Motivaatiokehitys ja kognitiivis-käyttäytymishoito
|
Tavallinen psykoedukaalinen lähestymistapa selviytymistaitojen koulutukseen
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: SMET+ CM (SMET-CB-CM)
Motivoinnin tehostaminen ja CB-hoito sekä varautumishallinta
|
Vahvistusta tarjotaan negatiivisten huumetestien osoittaessa
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Yksilöllinen arviointi ja hoito (IATP)
Yksilöllinen arviointi- ja hoitoohjelma; Kognitiivinen-käyttäytymishoito perustuu potilaan käyttäytymisen syvälliseen kenttäseurantaan
|
Räätälöity kognitiivis-käyttäytymishoito, joka perustuu yksityiskohtaisiin potilaan käyttäytymistietoihin
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: IATP + CM (IATP-CM).
Yksilöllinen arviointi ja hoito sekä varautumishallinta
|
Vahvistusta tarjotaan negatiivisten huumetestien osoittaessa
Muut nimet:
Räätälöity kognitiivis-käyttäytymishoito, joka perustuu yksityiskohtaisiin potilaan käyttäytymistietoihin
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Marihuanan käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein
|
Marihuanan käyttö mitattuna käyttöpäivinä joka 90 päivän jakso
|
3 kuukauden välein
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kopiointitaidot
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein
|
Selviytymistaidot mitataan Coping Skills Survey -tutkimuksella, joka suoritetaan 3 kuukauden välein
|
3 kuukauden välein
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Elise Kabela-Cormier, PhD, UConn Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Litt MD, Kadden RM, Tennen H, Dunn HK. Momentary coping and marijuana use in treated adults: Exploring mechanisms of treatment. J Consult Clin Psychol. 2021 Apr;89(4):264-276. doi: 10.1037/ccp0000633.
- Litt MD, Kadden RM, Tennen H, Petry NM. Individualized assessment and treatment program (IATP) for cannabis use disorder: Randomized controlled trial with and without contingency management. Psychol Addict Behav. 2020 Feb;34(1):40-51. doi: 10.1037/adb0000491. Epub 2019 Jul 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 8. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 21. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-174-3
- R01DA012728 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .