Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Marihuanan hoitoprojekti 4 (MTP4)

keskiviikko 19. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Mark Litt, UConn Health

Marihuanariippuvuuden yksilöllinen arviointi ja hoito: hoitomekanismit

Marihuana on yleisimmin käytetty laiton huume Yhdysvalloissa, mutta marihuanariippuvuuden hoito ei ole täysin tehokasta. Tässä ehdotuksessa tutkimme ajatusta, että räätälöidympi selviytymistaitojen opetus voi johtaa tähän mennessä havaittuja parempiin tuloksiin marihuanariippuvuudessa. Osallistujia on 275 miestä ja naista, jotka täyttävät marihuanariippuvuuden kriteerit ja jaetaan satunnaisesti 9 hoitokertaan yhdessä neljästä hoitotilanteesta: Standardoitu MET plus CB (SMET-CB); SMET+ CM (SMET-CB-CM); IATP; tai IATP + CM (IATP-CM). Kaikilla hoidoilla potilaat osallistuvat ES:iin matkapuhelimella kaksi viikkoa ennen hoitoa, viikoittain hoidon aikana, toisen viikon hoidon päättymisen jälkeen ja kahden viikon ajan 8. ja 14. kuukausina. IATP-tiloissa esihoidon ja hoidon aikana ES-jaksoista kerätyt tiedot tarjoavat tietoa potilaiden huumeidenkäytön ja käyttötarpeiden toiminnalliseen analyysiin. Oletuksena on, että IATP-olosuhteet antavat huomattavasti parempia selviytymistaitoja kuin SMET-CB-olosuhteet sekä hoidon jälkeen että pidennetyssä seurannassa ja että selviytymistaitojen muutos ennustaa parempia tuloksia IATP-olosuhteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Marihuana on yleisimmin käytetty laiton huume Yhdysvalloissa, mutta marihuanariippuvuuden hoito ei ole täysin tehokasta. Tähän mennessä tehokkaimmissa hoidoissa on käytetty motivaatiokehitystä (MET) sekä kognitiivis-käyttäytymistaitojen hoitoa (CB) ja varainhoitoa (CM) raittiuden hoitoon. Tämä ehdotus on kilpailullinen uudistus äskettäin valmistuneelle tutkimuksellemme parantaaksemme selviytymistä ja itsetehokkuutta marihuanan tulosten parantamiseksi pitkällä aikavälillä. Tässä ehdotuksessa tutkimme ajatusta, että räätälöidympi selviytymistaitojen opetus voi johtaa tähän mennessä havaittuja parempiin tuloksiin marihuanariippuvuudessa. Marihuanasta riippuvaisten potilaiden yksilöllinen arviointi- ja hoitoohjelma (IATP) käyttää kokemusnäytteenottoa (ES) määrittääkseen kunkin potilaan vahvuudet ja heikkoudet huumeidenkäyttötilanteissa, jotta hoito voidaan räätälöidä vastaavasti. Pilottitutkimuksen tulokset osoittivat, että alkoholiriippuvaisten potilaiden IATP tuotti parempia juomatuloksia hoidon jälkeen kuin pakattu CB-ohjelma (PCBT), että IATP-potilaat ilmoittivat käyttäneensä selviytymistaitoja enemmän kuin PCBT-osallistujat ja että hoidon jälkeiset selviytymistaitojen raportit liittyivät hoidon jälkeinen juominen. Osallistujia on 275 miestä ja naista, jotka täyttävät marihuanariippuvuuden kriteerit ja jaetaan satunnaisesti 9 hoitokertaan yhdessä neljästä hoitotilanteesta: Standardoitu MET plus CB (SMET-CB); SMET+ CM (SMET-CB-CM); IATP; tai IATP + CM (IATP-CM). Kaikilla hoidoilla potilaat osallistuvat ES:iin matkapuhelimella kaksi viikkoa ennen hoitoa, viikoittain hoidon aikana, toisen viikon hoidon päättymisen jälkeen ja kahden viikon ajan 8. ja 14. kuukausina. IATP-tiloissa esihoidon ja hoidon aikana ES-jaksoista kerätyt tiedot tarjoavat tietoa potilaiden huumeidenkäytön ja käyttötarpeiden toiminnalliseen analyysiin. Terapeutit käyttävät tietoja käsitelläkseen tiettyjä kognitiivisia ja sopeutumattomia kognitioita, vaikutteita ja käyttäytymismalleja ja räätälöivät potilaan kanssa erityisen selviytymistaitojen ohjelman. Hoidon aikana kokemusnäytteenotto mahdollistaa hoidon tavoitteiden ja toimenpiteiden säätämisen, mikä tekee hoidosta mukautuvan. SMET-CB-olosuhteissa kokemusnäytteenottotietoja ei käytetä terapiassa, mutta ne tarjoavat silti in vivo -mittauksia juomista ja selviytymistaidoista. Oletuksena on, että IATP-olosuhteet tuottavat huomattavasti parempia selviytymistaitoja kuin SMET-CB-olosuhteet sekä hoidon jälkeen että pidennetyssä seurannassa, ja että selviytymistaitojen muutos ennustaa parempia tuloksia IATP-olosuhteissa. Lisäksi ennustetaan, että CM:n lisääminen sekä IATP:hen että SMET-CB:hen parantaa lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksia. Tulokset vaikuttavat hoidon parempaan räätälöintiin potilaiden vahvuuksien ja vajavuuksien mukaan sekä selviytymistaitojen koulutuksen pätevyyteen uusiutumisen ehkäisyyn. Kerätyt tiedot valaisevat sitä, miten hoidossa olevat potilaat käyttävät selviytymistaitojaan reaaliajassa. Lopuksi toistuvien ES-jaksojen käyttö antaa meille mahdollisuuden määrittää, kuinka hoito vaikuttaa ajatuksiin, tunteisiin ja käyttäytymiseen ja kuinka nämä puolestaan ​​vaikuttavat lopputulokseen pitkällä ja lyhyellä aikavälillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

198

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06030
        • University of Connecticut Health Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vähintään 18-vuotias
  • täyttää diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan IV (DSM-IV) kannabisriippuvuuden kriteerit
  • olla valmis hyväksymään satunnaisen jakamisen mihin tahansa neljästä hoitotilanteesta

Poissulkemiskriteerit:

  • akuutit lääketieteelliset/psykiatriset ongelmat, jotka vaativat sairaalahoitoa (esim. akuutti psykoosi, vaikea masennus, itsemurha-/murhariski)
  • lukutaito alle viidennen luokan tason
  • luotettavan kuljetuksen puute
  • liiallinen työmatka.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: FACTORIAALINEN
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Standardoitu MET plus CB (SMET-CB)
Motivaatiokehitys ja kognitiivis-käyttäytymishoito
Tavallinen psykoedukaalinen lähestymistapa selviytymistaitojen koulutukseen
Muut nimet:
  • CBT
KOKEELLISTA: SMET+ CM (SMET-CB-CM)
Motivoinnin tehostaminen ja CB-hoito sekä varautumishallinta
Vahvistusta tarjotaan negatiivisten huumetestien osoittaessa
Muut nimet:
  • Positiivinen vahvistus
KOKEELLISTA: Yksilöllinen arviointi ja hoito (IATP)
Yksilöllinen arviointi- ja hoitoohjelma; Kognitiivinen-käyttäytymishoito perustuu potilaan käyttäytymisen syvälliseen kenttäseurantaan
Räätälöity kognitiivis-käyttäytymishoito, joka perustuu yksityiskohtaisiin potilaan käyttäytymistietoihin
Muut nimet:
  • IATP
KOKEELLISTA: IATP + CM (IATP-CM).
Yksilöllinen arviointi ja hoito sekä varautumishallinta
Vahvistusta tarjotaan negatiivisten huumetestien osoittaessa
Muut nimet:
  • Positiivinen vahvistus
Räätälöity kognitiivis-käyttäytymishoito, joka perustuu yksityiskohtaisiin potilaan käyttäytymistietoihin
Muut nimet:
  • IATP

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Marihuanan käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein
Marihuanan käyttö mitattuna käyttöpäivinä joka 90 päivän jakso
3 kuukauden välein

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kopiointitaidot
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein
Selviytymistaidot mitataan Coping Skills Survey -tutkimuksella, joka suoritetaan 3 kuukauden välein
3 kuukauden välein

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Elise Kabela-Cormier, PhD, UConn Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 8. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 21. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa