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마리화나 치료 프로젝트 4 (MTP4)

2019년 6월 19일 업데이트: Mark Litt, UConn Health

마리화나 의존성에 대한 개별 평가 및 치료: 치료 메커니즘

마리화나는 미국에서 가장 일반적으로 사용되는 불법 약물이지만 마리화나 의존에 대한 치료는 완전히 효과적이지 않습니다. 현재 제안에서 우리는 대처 기술에 대한 보다 맞춤화된 교육이 지금까지 본 것보다 마리화나 의존에 대한 결과를 개선할 수 있다는 아이디어를 탐구하고 있습니다. 참가자는 마리화나 의존 기준을 충족하는 275명의 남녀로 4가지 치료 조건 중 하나에서 9개의 치료 세션에 무작위로 배정됩니다. 표준화된 MET + CB(SMET-CB); SMET+ CM(SMET-CB-CM); IATP; 또는 IATP + CM(IATP-CM). 모든 치료의 환자는 치료 전 2주 동안, 치료 중 1주 동안, 치료가 끝난 후 또 다른 1주 동안, 그리고 8개월과 14개월에 2주 동안 휴대 전화를 통해 ES에 참여하게 됩니다. IATP 조건에서 치료 전 및 치료 중 ES 기간에서 수집된 정보는 환자의 약물 사용 및 사용 충동에 대한 기능적 분석을 위한 데이터를 제공합니다. IATP 조건은 치료 후 및 연장된 후속 조치 모두에서 SMET-CB 조건보다 훨씬 더 나은 대처 기술 습득을 가져올 것이며 대처 기술의 변화가 IATP 조건에 대한 더 나은 결과를 예측할 것이라는 가설이 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

마리화나는 미국에서 가장 일반적으로 사용되는 불법 약물이지만 마리화나 의존에 대한 치료는 완전히 효과적이지 않습니다. 현재까지 가장 효과적인 치료법은 금욕을 위한 동기 부여 향상(MET)과 인지 행동 대처 기술 치료(CB) 및 비상 관리(CM)를 사용했습니다. 이 제안은 장기적으로 마리화나 결과를 개선하기 위해 대처 및 자기 효능감을 향상시키기 위해 최근에 완료된 연구의 경쟁력 있는 갱신입니다. 현재 제안에서 우리는 대처 기술에 대한 보다 맞춤화된 교육이 지금까지 본 것보다 마리화나 의존에 대한 결과를 개선할 수 있다는 아이디어를 탐구하고 있습니다. 마리화나 의존 환자를 위한 개별 평가 및 치료 프로그램(IATP)은 경험 샘플링(ES)을 사용하여 약물 사용 상황에서 각 환자의 강점과 약점을 결정하여 그에 따라 치료를 조정할 수 있습니다. 파일럿 연구 결과에 따르면 알코올 의존 환자에 대한 IATP는 패키지 CB 프로그램(PCBT)보다 치료 후 더 나은 음주 결과를 가져왔고, IATP 환자는 PCBT 참가자보다 대처 기술을 더 많이 사용했다고 보고했으며, 대처 기술에 대한 치료 후 보고는 다음과 관련이 있었습니다. 치료 후 음주. 참가자는 마리화나 의존 기준을 충족하는 275명의 남녀로 4가지 치료 조건 중 하나에서 9개의 치료 세션에 무작위로 배정됩니다. 표준화된 MET + CB(SMET-CB); SMET+ CM(SMET-CB-CM); IATP; 또는 IATP + CM(IATP-CM). 모든 치료의 환자는 치료 전 2주 동안, 치료 중 1주 동안, 치료가 끝난 후 또 다른 1주 동안, 그리고 8개월과 14개월에 2주 동안 휴대 전화를 통해 ES에 참여하게 됩니다. IATP 조건에서 치료 전 및 치료 중 ES 기간에서 수집된 정보는 환자의 약물 사용 및 사용 충동에 대한 기능적 분석을 위한 데이터를 제공합니다. 치료사는 정보를 사용하여 적응적이고 부적응적인 특정 인지, 영향 및 행동을 다루고 환자와 함께 특정 대처 기술 프로그램을 맞춤화합니다. 치료 중 경험 샘플링을 통해 치료 목표 및 절차를 조정하여 치료를 적응적으로 만들 수 있습니다. SMET-CB 조건에서 경험 샘플링 데이터는 치료에 사용되지 않지만 여전히 음주 및 대처 기술에 대한 생체 내 측정을 제공합니다. IATP 조건이 SMET-CB 조건보다 치료 후 및 연장된 후속 조치에서 훨씬 더 나은 대처 기술 습득을 가져올 것이며 대처 기술의 변화가 IATP 조건에 대한 더 나은 결과를 예측할 것이라는 가설이 있습니다. 또한 IATP와 SMET-CB 모두에 CM을 추가하면 단기 및 장기 결과가 향상될 것으로 예상됩니다. 결과는 환자의 힘과 결손에 대한 치료의 개선된 맞춤화와 재발 방지를 위한 대처 기술 훈련의 타당성에 대한 의미를 가질 것입니다. 수집된 데이터는 치료 중인 환자가 실시간 상황에서 대처 기술을 사용하는 방식을 밝힐 것입니다. 마지막으로 반복 ES 기간을 사용하면 치료가 생각, 감정 및 행동에 어떤 영향을 미치는지, 그리고 이것이 장기적으로 결과에 어떻게 영향을 미치는지 결정할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

198

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, 미국, 06030
        • University of Connecticut Health Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 대마초 의존에 대한 진단 및 통계 매뉴얼 IV(DSM-IV) 기준 충족
  • 4가지 치료 조건 중 하나에 임의 할당을 기꺼이 받아들입니다.

제외 기준:

  • 입원 치료가 필요한 급성 의료/정신과적 문제(예: 급성 정신병, 심한 우울증, 자살/살인 위험)
  • 5학년 이하의 읽기 능력
  • 신뢰할 수 있는 교통수단의 부족
  • 과도한 통근 거리.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 계승
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 표준화된 MET + CB(SMET-CB)
동기 부여 강화 및 인지 행동 치료
행동: 인지 행동 치료
대처 기술 훈련에 대한 표준 심리 교육적 접근
다른 이름들:
  • CBT
실험적: SMET+ CM(SMET-CB-CM)
동기 부여 강화 및 CB 치료 및 비상 관리
행동: 비상 관리
부정적인 약물 테스트의 입증에 따라 제공되는 강화
다른 이름들:
  • 긍정적 강화
실험적: 개별 평가 및 치료(IATP)
개별 평가 및 치료 프로그램; 환자 행동에 대한 현장 심층 모니터링 기반 인지행동치료
행동: 개별 평가 및 치료
환자의 행동에 대한 상세한 기록을 바탕으로 한 맞춤형 인지행동치료
다른 이름들:
  • IATP
실험적: IATP + CM(IATP-CM).
개별화된 평가 및 치료와 비상 관리
행동: 비상 관리
부정적인 약물 테스트의 입증에 따라 제공되는 강화
다른 이름들:
  • 긍정적 강화
행동: 개별 평가 및 치료
환자의 행동에 대한 상세한 기록을 바탕으로 한 맞춤형 인지행동치료
다른 이름들:
  • IATP

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마리화나 사용
기간: 3개월마다
90일마다 사용 일수로 측정한 마리화나 사용
3개월마다

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대처 기술
기간: 3개월마다
3개월마다 시행되는 대처 기술 설문조사를 사용하여 측정된 대처 기술
3개월마다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

UConn Health

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

수사관

  • 연구 책임자: Elise Kabela-Cormier, PhD, UCONN Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 7일

처음 게시됨 (추정)

2014년 1월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 19일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 12-174-3
  • R01DA012728 (NIH : 국립보건원)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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