Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Marihuanabehandlingsprosjekt 4 (MTP4)

19. juni 2019 oppdatert av: Mark Litt, UConn Health

Individuell vurdering og behandling for marihuanaavhengighet: behandlingsmekanismer

Marihuana er det mest brukte illegale stoffet i USA, men behandling for marihuanaavhengighet er ikke fullt ut effektiv. I det nåværende forslaget utforsker vi ideen om at mer skreddersydd undervisning i mestringsferdigheter kan resultere i bedre resultater for marihuanaavhengighet enn de som er sett så langt. Deltakerne vil være 275 menn og kvinner som oppfyller kriterier for marihuanaavhengighet og tilfeldig fordelt på 9 behandlingssesjoner i en av 4 behandlingstilstander: Standardisert MET pluss CB (SMET-CB); SMET+ CM (SMET-CB-CM); IATP; eller IATP + CM (IATP-CM). Pasienter i alle behandlinger vil engasjere seg i ES via mobiltelefon i to uker før behandling, i en ukentlig periode under behandlingen, i ytterligere en uke etter at behandlingen er avsluttet, og i to ukentlige perioder ved måned 8 og 14. I IATP-forholdene vil informasjonen som samles inn fra ES-perioden for forbehandling og under behandling gi data for en funksjonell analyse av pasienters legemiddelbruk og brukstrang. Det er en hypotese om at IATP-tilstander vil gi betydelig bedre tilegnelse av mestringsferdigheter enn SMET-CB-tilstander, både ved etterbehandling og ved utvidet oppfølging, og at endring i mestringsferdigheter vil forutsi bedre resultater for IATP-forholdene

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Marihuana er det mest brukte illegale stoffet i USA, men behandling for marihuanaavhengighet er ikke fullt ut effektiv. De mest effektive behandlingene til dags dato har brukt motivasjonsforsterkning (MET) pluss kognitiv-atferdsmessig mestringsbehandling (CB) og beredskapsbehandling (CM) for avholdenhet. Dette forslaget er en konkurransedyktig fornyelse av vår nylig fullførte studie for å forbedre mestring og selveffektivitet for å forbedre marihuana-resultater på lang sikt. I det nåværende forslaget utforsker vi ideen om at mer skreddersydd undervisning i mestringsferdigheter kan resultere i bedre resultater for marihuanaavhengighet enn de som er sett så langt. Individualized Assessment and Treatment Program (IATP) for marihuanaavhengige pasienter vil bruke erfaringsprøvetaking (ES) for å bestemme styrker og svakheter til hver pasient i situasjoner med narkotikabruk, slik at behandlingen kan skreddersys deretter. Resultater fra en pilotstudie indikerte at IATP for alkoholavhengige pasienter ga bedre drikkeresultater ved etterbehandling enn et pakket CB-program (PCBT), at IATP-pasienter rapporterte større bruk av mestringsferdigheter enn PCBT-deltakere, og at etterbehandlingsrapporter om mestringsferdigheter var relatert til drikking etter behandling. Deltakerne vil være 275 menn og kvinner som oppfyller kriterier for marihuanaavhengighet og tilfeldig fordelt på 9 behandlingssesjoner i en av 4 behandlingstilstander: Standardisert MET pluss CB (SMET-CB); SMET+ CM (SMET-CB-CM); IATP; eller IATP + CM (IATP-CM). Pasienter i alle behandlinger vil engasjere seg i ES via mobiltelefon i to uker før behandling, i en ukentlig periode under behandlingen, i ytterligere en uke etter at behandlingen er avsluttet, og i to ukentlige perioder ved måned 8 og 14. I IATP-forholdene vil informasjonen som samles inn fra ES-perioden for forbehandling og under behandling gi data for en funksjonell analyse av pasienters legemiddelbruk og brukstrang. Terapeuter vil bruke informasjonen til å adressere spesifikke kognisjoner, affekter og atferd som er adaptive og maladaptive, og vil skreddersy et spesifikt mestringsferdighetsprogram med pasienten. Erfaringsprøvetaking under behandling vil tillate justering av behandlingsmålene og prosedyrene, noe som gjør behandlingen adaptiv. I SMET-CB-tilstandene vil ikke erfaringsdataene bli brukt i terapi, men vil fortsatt gi in vivo mål på drikke- og mestringsferdigheter. Det antas at IATP-tilstander vil gi betydelig bedre tilegnelse av mestringsferdigheter enn SMET-CB-tilstander, både ved etterbehandling og ved utvidet oppfølging, og at endring i mestringsferdigheter vil predikere bedre utfall for IATP-forholdene. Det er videre spådd at tillegg av CM til både IATP og SMET-CB vil forbedre kortsiktige og langsiktige resultater. Resultatene vil ha implikasjoner for forbedret skreddersøm av behandlingen til pasientenes styrke og mangler, og for validiteten av trening av mestringsferdigheter for tilbakefallsforebygging. Dataene som samles inn vil belyse hvordan pasienter i behandling bruker mestringsferdigheter i sanntidssammenheng. Til slutt vil bruken av gjentatte ES-perioder tillate oss å bestemme hvordan behandlingen påvirker tanker, følelser og atferd, og hvordan disse igjen påvirker resultatet på lang og kort sikt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

198

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forente stater, 06030
        • University of Connecticut Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • minst 18 år gammel
  • oppfyller Diagnostic and Statistical Manual IV (DSM-IV) kriterier for Cannabisavhengighet
  • være villig til å akseptere tilfeldig tildeling til noen av de 4 behandlingsforholdene

Ekskluderingskriterier:

  • akutte medisinske/psykiatriske problemer som krever døgnbehandling (f.eks. akutt psykose, alvorlig depresjon, selvmords-/drapsrisiko)
  • leseevne under femte klassetrinn
  • mangel på pålitelig transport
  • for stor pendleravstand.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Standardisert MET pluss CB (SMET-CB)
Motiverende forbedring pluss kognitiv atferdsbehandling
Standard psykoedukativ tilnærming til mestringstrening
Andre navn:
  • CBT
EKSPERIMENTELL: SMET+ CM (SMET-CB-CM)
Motivational Enhancement pluss CB-behandling pluss beredskapshåndtering
Forsterkning gitt avhengig av demonstrasjon av negative narkotikatester
Andre navn:
  • Positiv forsterkning
EKSPERIMENTELL: Individuell vurdering og behandling (IATP)
Individuell vurdering og behandlingsprogram; Kognitiv atferdsbehandling basert på dybdeovervåking av pasientatferd
Skreddersydd kognitiv atferdsbehandling basert på detaljerte registreringer av pasientadferd
Andre navn:
  • IATP
EKSPERIMENTELL: IATP + CM (IATP-CM).
Individuell vurdering og behandling pluss beredskapshåndtering
Forsterkning gitt avhengig av demonstrasjon av negative narkotikatester
Andre navn:
  • Positiv forsterkning
Skreddersydd kognitiv atferdsbehandling basert på detaljerte registreringer av pasientadferd
Andre navn:
  • IATP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Marihuana bruk
Tidsramme: hver 3. måned
Marihuanabruk målt i antall dager med bruk i hver 90-dagers periode
hver 3. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mestringsferdigheter
Tidsramme: hver 3. måned
Mestringsferdigheter målt ved hjelp av Coping Skills Survey, administrert hver tredje måned
hver 3. måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Elise Kabela-Cormier, PhD, UConn Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

8. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere