Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Marihuánakezelési projekt 4 (MTP4)

2019. június 19. frissítette: Mark Litt, UConn Health

A marihuána-függőség személyre szabott értékelése és kezelése: kezelési mechanizmusok

A marihuána a leggyakrabban használt tiltott kábítószer az Egyesült Államokban, de a marihuána-függőség kezelése nem teljesen hatékony. A jelenlegi javaslatban azt az elképzelést vizsgáljuk, hogy a megküzdési készségek testreszabottabb oktatása az eddig látottaknál jobb eredményeket eredményezhet a marihuána-függőség esetében. A résztvevők 275 férfi és nő lesznek, akik megfelelnek a marihuána-függőség kritériumainak, és véletlenszerűen 9 kezelési szakaszra osztják be őket a 4 kezelési körülmény egyikében: Standardizált MET plusz CB (SMET-CB); SMET+ CM (SMET-CB-CM); IATP; vagy IATP + CM (IATP-CM). A betegek minden kezelésben részt vesznek az ES-ben mobiltelefonon keresztül a kezelés előtt két hétig, a kezelés alatt egy héten keresztül, a kezelés befejezése után további hétig, valamint kéthetente a 8. és 14. hónapban. Az IATP-körülmények között a kezelés előtti és a kezelés alatti ES periódusból gyűjtött információk adatokat szolgáltatnak a betegek kábítószer-használatának és használatára való késztetésének funkcionális elemzéséhez. Feltételezhető, hogy az IATP körülmények lényegesen jobb megküzdési készségek elsajátítását eredményezik, mint az SMET-CB körülmények, mind a kezelés utáni, mind a hosszabb utánkövetés során, és hogy a megküzdési készségek változása jobb eredményeket jósol az IATP körülmények között.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A marihuána a leggyakrabban használt tiltott kábítószer az Egyesült Államokban, de a marihuána-függőség kezelése nem teljesen hatékony. Az eddigi leghatékonyabb kezelések a motivációs fokozást (MET), valamint a kognitív-viselkedési megküzdési készségek kezelését (CB) és a kontingenciakezelést (CM) alkalmazták az absztinencia kezelésére. Ez a javaslat a közelmúltban elkészült tanulmányunk versenyszerű megújítása, amelynek célja a megküzdés és az önhatékonyság javítása a marihuána kimenetelének hosszú távú javítása érdekében. A jelenlegi javaslatban azt az elképzelést vizsgáljuk, hogy a megküzdési készségek testreszabottabb oktatása az eddig látottaknál jobb eredményeket eredményezhet a marihuána-függőség esetében. A marihuánafüggő betegek egyénre szabott értékelési és kezelési programja (IATP) tapasztalati mintavételt (ES) fog alkalmazni, hogy meghatározza az egyes betegek erősségeit és gyengeségeit a kábítószer-használati helyzetekben, hogy a kezelést ennek megfelelően személyre szabhassák. Egy kísérleti tanulmány eredményei azt mutatták, hogy az alkoholfüggő betegek IATP-je jobb ivási eredményeket hozott a kezelés után, mint a csomagolt CB-program (PCBT), hogy az IATP-betegek nagyobb mértékben használták a megküzdési készségeket, mint a PCBT-ben résztvevők, és hogy a kezelés utáni megküzdési készségekről szóló jelentések összefüggésben vannak kezelés utáni ivás. A résztvevők 275 férfi és nő lesznek, akik megfelelnek a marihuána-függőség kritériumainak, és véletlenszerűen 9 kezelési szakaszra osztják be őket a 4 kezelési körülmény egyikében: Standardizált MET plusz CB (SMET-CB); SMET+ CM (SMET-CB-CM); IATP; vagy IATP + CM (IATP-CM). A betegek minden kezelésben részt vesznek az ES-ben mobiltelefonon keresztül a kezelés előtt két hétig, a kezelés alatt egy héten keresztül, a kezelés befejezése után további hétig, valamint kéthetente a 8. és 14. hónapban. Az IATP-körülmények között a kezelés előtti és a kezelés alatti ES periódusból gyűjtött információk adatokat szolgáltatnak a betegek kábítószer-használatának és használatára való késztetésének funkcionális elemzéséhez. A terapeuták az információkat az adaptív és maladaptív specifikus kogníciók, affektusok és viselkedések kezelésére használják fel, és egy konkrét megküzdési készségprogramot alakítanak ki a pácienssel. A kezelés alatti tapasztalati mintavétel lehetővé teszi a kezelési célok és eljárások kiigazítását, adaptívá téve a kezelést. A SMET-CB körülmények között a tapasztalati mintavételi adatokat nem használják fel a terápiában, de továbbra is in vivo méréseket adnak az ivásról és a megküzdési készségekről. Feltételezhető, hogy az IATP-körülmények lényegesen jobb megküzdési készségek elsajátítását eredményezik, mint az SMET-CB körülmények, mind a kezelés utáni, mind a hosszabb utánkövetés során, és hogy a megküzdési készségek változása jobb eredményeket jelez előre az IATP körülmények között. Továbbá az előrejelzések szerint a CM hozzáadása az IATP-hez és az SMET-CB-hez egyaránt javítani fogja a rövid és hosszú távú eredményeket. Az eredmények hatással lesznek a kezelés jobb testreszabására a betegek erejéhez és hiányosságaihoz, valamint a megküzdési készségek képzésének érvényességére a visszaesés megelőzésére. Az összegyűjtött adatok rávilágítanak arra, hogy a kezelés alatt álló betegek hogyan használják valós idejű kontextusban a megküzdési készségeket. Végül, az ismételt ES-periódusok használata lehetővé teszi számunkra, hogy meghatározzuk, hogyan hat a kezelés a gondolatokra, érzésekre és viselkedésekre, és ezek hogyan befolyásolják az eredményeket hosszú és rövid távon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

198

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Egyesült Államok, 06030
        • University of Connecticut Health Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • legalább 18 éves
  • megfelel a Diagnosztikai és statisztikai kézikönyv IV (DSM-IV) kannabiszfüggőség kritériumainak
  • hajlandó elfogadni a véletlenszerű besorolást a 4 kezelési körülmény bármelyikéhez

Kizárási kritériumok:

  • fekvőbeteg kezelést igénylő akut orvosi/pszichiátriai problémák (pl. akut pszichózis, súlyos depresszió, öngyilkossági/gyilkossági kockázat)
  • ötödik osztályos szint alatti olvasási képesség
  • a megbízható szállítás hiánya
  • túlzott ingázási távolság.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Szabványosított MET plusz CB (SMET-CB)
Motivációnövelés és kognitív-viselkedési kezelés
A megküzdési készségek képzésének standard pszichoedukációs megközelítése
Más nevek:
  • CBT
KÍSÉRLETI: SMET+ CM (SMET-CB-CM)
Motivációnövelés plusz CB kezelés plusz készenléti esetek kezelése
A megerősítés a negatív drogtesztek kimutatásától függ
Más nevek:
  • Pozitív megerősítés
KÍSÉRLETI: Egyéni értékelés és kezelés (IATP)
Egyéni értékelési és kezelési program; Kognitív-viselkedési kezelés, amely a páciens viselkedésének mélyreható terepi monitorozásán alapul
Személyre szabott kognitív-viselkedési kezelés a páciens viselkedésének részletes nyilvántartása alapján
Más nevek:
  • IATP
KÍSÉRLETI: IATP + CM (IATP-CM).
Egyéni értékelés és kezelés, valamint készenléti esetkezelés
A megerősítés a negatív drogtesztek kimutatásától függ
Más nevek:
  • Pozitív megerősítés
Személyre szabott kognitív-viselkedési kezelés a páciens viselkedésének részletes nyilvántartása alapján
Más nevek:
  • IATP

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Marihuána használata
Időkeret: 3 havonta
A marihuánahasználat 90 napos periódusonkénti felhasználási napokban mérve
3 havonta

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megküzdési készségek
Időkeret: 3 havonta
A megküzdési készségek a Coping Skills Survey segítségével mérve, 3 havonta adják meg
3 havonta

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Elise Kabela-Cormier, PhD, UConn Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. április 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. január 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 7.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. január 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. június 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 19.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel