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Projeto de Tratamento de Maconha 4 (MTP4)

19 de junho de 2019 atualizado por: Mark Litt, UConn Health

Avaliação e Tratamento Individualizado para Dependência de Maconha: Mecanismos de Tratamento

A maconha é a droga ilícita mais comumente usada nos EUA, mas o tratamento para dependência de maconha não é totalmente eficaz. Na proposta atual, estamos explorando a ideia de que um ensino mais personalizado de habilidades de enfrentamento pode resultar em melhores resultados para a dependência de maconha do que os vistos até agora. Os participantes serão 275 homens e mulheres que atendem aos critérios para dependência de maconha e aleatoriamente designados para 9 sessões de tratamento em uma das 4 condições de tratamento: MET padronizado mais CB (SMET-CB); SMET+ CM (SMET-CB-CM); IATP; ou IATP + CM (IATP-CM). Os pacientes em todos os tratamentos se envolverão em ES via telefone celular por duas semanas antes do tratamento, por um período semanal durante o tratamento, por mais uma semana após o término do tratamento e por dois períodos semanais nos meses 8 e 14. Nas condições de IATP, as informações coletadas nos períodos ES pré-tratamento e durante o tratamento fornecerão dados para uma análise funcional do uso de drogas e impulsos de uso dos pacientes. Supõe-se que as condições IATP produzirão uma aquisição de habilidades de enfrentamento significativamente melhor do que as condições SMET-CB, tanto no pós-tratamento quanto em acompanhamentos prolongados, e que a mudança nas habilidades de enfrentamento preverá melhores resultados para as condições IATP

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A maconha é a droga ilícita mais comumente usada nos EUA, mas o tratamento para dependência de maconha não é totalmente eficaz. Os tratamentos mais eficazes até o momento empregaram aprimoramento motivacional (MET) mais tratamento de habilidades de enfrentamento cognitivo-comportamentais (CB) e gerenciamento de contingência (CM) para abstinência. Esta proposta é uma renovação competitiva de nosso estudo recém-concluído para melhorar o enfrentamento e a autoeficácia para melhorar os resultados da maconha a longo prazo. Na proposta atual, estamos explorando a ideia de que um ensino mais personalizado de habilidades de enfrentamento pode resultar em melhores resultados para a dependência de maconha do que os vistos até agora. O Programa de Avaliação e Tratamento Individualizado (IATP) para pacientes dependentes de maconha empregará amostragem de experiência (ES) para determinar os pontos fortes e fracos de cada paciente em situações de uso de drogas, para que o tratamento possa ser adaptado de acordo. Os resultados de um estudo piloto indicaram que o IATP para pacientes dependentes de álcool produziu melhores resultados de consumo no pós-tratamento do que um programa CB empacotado (PCBT), que os pacientes do IATP relataram maior uso de habilidades de enfrentamento do que os participantes do PCBT e que os relatórios pós-tratamento de habilidades de enfrentamento foram relacionados a bebida pós-tratamento. Os participantes serão 275 homens e mulheres que atendem aos critérios para dependência de maconha e aleatoriamente designados para 9 sessões de tratamento em uma das 4 condições de tratamento: MET padronizado mais CB (SMET-CB); SMET+ CM (SMET-CB-CM); IATP; ou IATP + CM (IATP-CM). Os pacientes em todos os tratamentos se envolverão em ES via telefone celular por duas semanas antes do tratamento, por um período semanal durante o tratamento, por mais uma semana após o término do tratamento e por dois períodos semanais nos meses 8 e 14. Nas condições de IATP, as informações coletadas nos períodos ES pré-tratamento e durante o tratamento fornecerão dados para uma análise funcional do uso de drogas e impulsos de uso dos pacientes. Os terapeutas usarão as informações para abordar cognições, afetos e comportamentos específicos que são adaptativos e desadaptativos e adaptarão um programa específico de habilidades de enfrentamento ao paciente. A amostragem da experiência durante o tratamento permitirá o ajuste dos objetivos e procedimentos do tratamento, tornando o tratamento adaptativo. Nas condições SMET-CB, os dados de amostragem da experiência não serão usados ​​na terapia, mas ainda fornecerão medidas in vivo de beber e habilidades de enfrentamento. Supõe-se que as condições IATP produzirão uma aquisição de habilidades de enfrentamento significativamente melhor do que as condições SMET-CB, tanto no pós-tratamento quanto em acompanhamentos prolongados, e que a mudança nas habilidades de enfrentamento preverá melhores resultados para as condições IATP. Prevê-se ainda que a adição de CM ao IATP e ao SMET-CB melhorará os resultados de curto e longo prazo. Os resultados terão implicações para uma melhor adaptação do tratamento à força e déficits dos pacientes e para a validade do treinamento de habilidades de enfrentamento para prevenção de recaídas. Os dados coletados esclarecerão as maneiras pelas quais os pacientes em tratamento usam habilidades de enfrentamento em contextos de tempo real. Finalmente, o uso de períodos repetidos de ES nos permitirá determinar como o tratamento afeta os pensamentos, sentimentos e comportamentos e como estes, por sua vez, afetam os resultados a longo e curto prazo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

198

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
        • University of Connecticut Health Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pelo menos 18 anos
  • atendem aos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico IV (DSM-IV) para Dependência de Cannabis
  • estar disposto a aceitar a atribuição aleatória a qualquer uma das 4 condições de tratamento

Critério de exclusão:

  • problemas médicos/psiquiátricos agudos que requerem tratamento hospitalar (por exemplo, psicose aguda, depressão grave, risco de suicídio/homicídio)
  • capacidade de leitura abaixo do nível da quinta série
  • falta de transporte confiável
  • distância de deslocamento excessiva.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: FATORIAL
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: MET padronizado mais CB (SMET-CB)
Aprimoramento motivacional mais tratamento cognitivo-comportamental
Abordagem psicoeducacional padrão para treinamento de habilidades de enfrentamento
Outros nomes:
  • TCC
EXPERIMENTAL: SMET+ CM (SMET-CB-CM)
Aprimoramento motivacional mais tratamento CB mais gerenciamento de contingência
Reforço fornecido contingente à demonstração de testes de drogas negativos
Outros nomes:
  • Reforço positivo
EXPERIMENTAL: Avaliação e tratamento individualizado (IATP)
Programa de Avaliação e Tratamento Individualizado; Tratamento cognitivo-comportamental baseado em monitoramento de campo aprofundado do comportamento do paciente
Tratamento cognitivo-comportamental personalizado com base em registros detalhados do comportamento do paciente
Outros nomes:
  • IATP
EXPERIMENTAL: IATP + CM (IATP-CM).
Avaliação e tratamento individualizado mais gerenciamento de contingência
Reforço fornecido contingente à demonstração de testes de drogas negativos
Outros nomes:
  • Reforço positivo
Tratamento cognitivo-comportamental personalizado com base em registros detalhados do comportamento do paciente
Outros nomes:
  • IATP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de maconha
Prazo: a cada 3 meses
Uso de maconha medido em termos de dias de uso a cada período de 90 dias
a cada 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Habilidades de enfrentamento
Prazo: a cada 3 meses
Habilidades de enfrentamento medidas usando a Pesquisa de habilidades de enfrentamento, administrada a cada 3 meses
a cada 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Elise Kabela-Cormier, PhD, UConn Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

1 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

8 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

21 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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