- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02030665
Projeto de Tratamento de Maconha 4 (MTP4)
19 de junho de 2019 atualizado por: Mark Litt, UConn Health
Avaliação e Tratamento Individualizado para Dependência de Maconha: Mecanismos de Tratamento
A maconha é a droga ilícita mais comumente usada nos EUA, mas o tratamento para dependência de maconha não é totalmente eficaz.
Na proposta atual, estamos explorando a ideia de que um ensino mais personalizado de habilidades de enfrentamento pode resultar em melhores resultados para a dependência de maconha do que os vistos até agora.
Os participantes serão 275 homens e mulheres que atendem aos critérios para dependência de maconha e aleatoriamente designados para 9 sessões de tratamento em uma das 4 condições de tratamento: MET padronizado mais CB (SMET-CB); SMET+ CM (SMET-CB-CM); IATP; ou IATP + CM (IATP-CM).
Os pacientes em todos os tratamentos se envolverão em ES via telefone celular por duas semanas antes do tratamento, por um período semanal durante o tratamento, por mais uma semana após o término do tratamento e por dois períodos semanais nos meses 8 e 14.
Nas condições de IATP, as informações coletadas nos períodos ES pré-tratamento e durante o tratamento fornecerão dados para uma análise funcional do uso de drogas e impulsos de uso dos pacientes.
Supõe-se que as condições IATP produzirão uma aquisição de habilidades de enfrentamento significativamente melhor do que as condições SMET-CB, tanto no pós-tratamento quanto em acompanhamentos prolongados, e que a mudança nas habilidades de enfrentamento preverá melhores resultados para as condições IATP
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A maconha é a droga ilícita mais comumente usada nos EUA, mas o tratamento para dependência de maconha não é totalmente eficaz.
Os tratamentos mais eficazes até o momento empregaram aprimoramento motivacional (MET) mais tratamento de habilidades de enfrentamento cognitivo-comportamentais (CB) e gerenciamento de contingência (CM) para abstinência.
Esta proposta é uma renovação competitiva de nosso estudo recém-concluído para melhorar o enfrentamento e a autoeficácia para melhorar os resultados da maconha a longo prazo.
Na proposta atual, estamos explorando a ideia de que um ensino mais personalizado de habilidades de enfrentamento pode resultar em melhores resultados para a dependência de maconha do que os vistos até agora.
O Programa de Avaliação e Tratamento Individualizado (IATP) para pacientes dependentes de maconha empregará amostragem de experiência (ES) para determinar os pontos fortes e fracos de cada paciente em situações de uso de drogas, para que o tratamento possa ser adaptado de acordo.
Os resultados de um estudo piloto indicaram que o IATP para pacientes dependentes de álcool produziu melhores resultados de consumo no pós-tratamento do que um programa CB empacotado (PCBT), que os pacientes do IATP relataram maior uso de habilidades de enfrentamento do que os participantes do PCBT e que os relatórios pós-tratamento de habilidades de enfrentamento foram relacionados a bebida pós-tratamento.
Os participantes serão 275 homens e mulheres que atendem aos critérios para dependência de maconha e aleatoriamente designados para 9 sessões de tratamento em uma das 4 condições de tratamento: MET padronizado mais CB (SMET-CB); SMET+ CM (SMET-CB-CM); IATP; ou IATP + CM (IATP-CM).
Os pacientes em todos os tratamentos se envolverão em ES via telefone celular por duas semanas antes do tratamento, por um período semanal durante o tratamento, por mais uma semana após o término do tratamento e por dois períodos semanais nos meses 8 e 14.
Nas condições de IATP, as informações coletadas nos períodos ES pré-tratamento e durante o tratamento fornecerão dados para uma análise funcional do uso de drogas e impulsos de uso dos pacientes.
Os terapeutas usarão as informações para abordar cognições, afetos e comportamentos específicos que são adaptativos e desadaptativos e adaptarão um programa específico de habilidades de enfrentamento ao paciente.
A amostragem da experiência durante o tratamento permitirá o ajuste dos objetivos e procedimentos do tratamento, tornando o tratamento adaptativo.
Nas condições SMET-CB, os dados de amostragem da experiência não serão usados na terapia, mas ainda fornecerão medidas in vivo de beber e habilidades de enfrentamento.
Supõe-se que as condições IATP produzirão uma aquisição de habilidades de enfrentamento significativamente melhor do que as condições SMET-CB, tanto no pós-tratamento quanto em acompanhamentos prolongados, e que a mudança nas habilidades de enfrentamento preverá melhores resultados para as condições IATP.
Prevê-se ainda que a adição de CM ao IATP e ao SMET-CB melhorará os resultados de curto e longo prazo.
Os resultados terão implicações para uma melhor adaptação do tratamento à força e déficits dos pacientes e para a validade do treinamento de habilidades de enfrentamento para prevenção de recaídas.
Os dados coletados esclarecerão as maneiras pelas quais os pacientes em tratamento usam habilidades de enfrentamento em contextos de tempo real.
Finalmente, o uso de períodos repetidos de ES nos permitirá determinar como o tratamento afeta os pensamentos, sentimentos e comportamentos e como estes, por sua vez, afetam os resultados a longo e curto prazo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
198
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pelo menos 18 anos
- atendem aos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico IV (DSM-IV) para Dependência de Cannabis
- estar disposto a aceitar a atribuição aleatória a qualquer uma das 4 condições de tratamento
Critério de exclusão:
- problemas médicos/psiquiátricos agudos que requerem tratamento hospitalar (por exemplo, psicose aguda, depressão grave, risco de suicídio/homicídio)
- capacidade de leitura abaixo do nível da quinta série
- falta de transporte confiável
- distância de deslocamento excessiva.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: MET padronizado mais CB (SMET-CB)
Aprimoramento motivacional mais tratamento cognitivo-comportamental
|
Abordagem psicoeducacional padrão para treinamento de habilidades de enfrentamento
Outros nomes:
|
|
EXPERIMENTAL: SMET+ CM (SMET-CB-CM)
Aprimoramento motivacional mais tratamento CB mais gerenciamento de contingência
|
Reforço fornecido contingente à demonstração de testes de drogas negativos
Outros nomes:
|
|
EXPERIMENTAL: Avaliação e tratamento individualizado (IATP)
Programa de Avaliação e Tratamento Individualizado; Tratamento cognitivo-comportamental baseado em monitoramento de campo aprofundado do comportamento do paciente
|
Tratamento cognitivo-comportamental personalizado com base em registros detalhados do comportamento do paciente
Outros nomes:
|
|
EXPERIMENTAL: IATP + CM (IATP-CM).
Avaliação e tratamento individualizado mais gerenciamento de contingência
|
Reforço fornecido contingente à demonstração de testes de drogas negativos
Outros nomes:
Tratamento cognitivo-comportamental personalizado com base em registros detalhados do comportamento do paciente
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Uso de maconha
Prazo: a cada 3 meses
|
Uso de maconha medido em termos de dias de uso a cada período de 90 dias
|
a cada 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Habilidades de enfrentamento
Prazo: a cada 3 meses
|
Habilidades de enfrentamento medidas usando a Pesquisa de habilidades de enfrentamento, administrada a cada 3 meses
|
a cada 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Elise Kabela-Cormier, PhD, UConn Health
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Litt MD, Kadden RM, Tennen H, Dunn HK. Momentary coping and marijuana use in treated adults: Exploring mechanisms of treatment. J Consult Clin Psychol. 2021 Apr;89(4):264-276. doi: 10.1037/ccp0000633.
- Litt MD, Kadden RM, Tennen H, Petry NM. Individualized assessment and treatment program (IATP) for cannabis use disorder: Randomized controlled trial with and without contingency management. Psychol Addict Behav. 2020 Feb;34(1):40-51. doi: 10.1037/adb0000491. Epub 2019 Jul 18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
8 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
21 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12-174-3
- R01DA012728 (NIH)
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