Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt Leczenia Marihuaną 4 (MTP4)

19 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Mark Litt, UConn Health

Zindywidualizowana ocena i leczenie uzależnienia od marihuany: mechanizmy leczenia

Marihuana jest najczęściej używanym nielegalnym narkotykiem w USA, ale leczenie uzależnienia od marihuany nie jest w pełni skuteczne. W obecnej propozycji badamy pomysł, że bardziej dostosowane nauczanie umiejętności radzenia sobie może skutkować lepszymi wynikami w przypadku uzależnienia od marihuany niż te obserwowane do tej pory. Uczestnikami będzie 275 mężczyzn i kobiet spełniających kryteria uzależnienia od marihuany i losowo przydzielonych do 9 sesji leczenia w jednym z 4 warunków leczenia: Standaryzowany MET plus CB (SMET-CB); SMET+ CM (SMET-CB-CM); IATP; lub IATP + CM (IATP-CM). Pacjenci we wszystkich terapiach będą angażować się w ES za pośrednictwem telefonu komórkowego przez dwa tygodnie przed leczeniem, przez tygodniowy okres w trakcie leczenia, przez kolejny tydzień po zakończeniu leczenia oraz przez dwa tygodniowe okresy w miesiącach 8 i 14. W warunkach IATP informacje zebrane z okresów ES przed leczeniem iw trakcie leczenia dostarczą danych do analizy funkcjonalnej używania narkotyków przez pacjentów i skłonności do używania. Postawiono hipotezę, że warunki IATP przyniosą znacznie lepsze nabywanie umiejętności radzenia sobie niż warunki SMET-CB, zarówno po leczeniu, jak i podczas przedłużonej obserwacji, a zmiana umiejętności radzenia sobie będzie przewidywać lepsze wyniki dla warunków IATP

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Marihuana jest najczęściej używanym nielegalnym narkotykiem w USA, ale leczenie uzależnienia od marihuany nie jest w pełni skuteczne. Do tej pory najskuteczniejsze terapie wykorzystywały wzmacnianie motywacji (MET) oraz leczenie umiejętności radzenia sobie w sytuacjach poznawczo-behawioralnych (CB) i zarządzanie sytuacjami awaryjnymi (CM) w przypadku abstynencji. Ta propozycja jest konkurencyjnym odnowieniem naszego niedawno zakończonego badania mającego na celu poprawę radzenia sobie i poczucia własnej skuteczności w celu poprawy wyników marihuany w dłuższej perspektywie. W obecnej propozycji badamy pomysł, że bardziej dostosowane nauczanie umiejętności radzenia sobie może skutkować lepszymi wynikami w przypadku uzależnienia od marihuany niż te obserwowane do tej pory. Zindywidualizowany program oceny i leczenia (IATP) dla pacjentów uzależnionych od marihuany będzie wykorzystywał pobieranie próbek doświadczenia (ES) w celu określenia mocnych i słabych stron każdego pacjenta w sytuacjach związanych z używaniem narkotyków, aby można było odpowiednio dostosować leczenie. Wyniki badania pilotażowego wykazały, że IATP u pacjentów uzależnionych od alkoholu dawało lepsze wyniki w zakresie picia po leczeniu niż pakiet CB (PCBT), że pacjenci IATP zgłaszali większe wykorzystanie umiejętności radzenia sobie niż uczestnicy PCBT oraz że raporty dotyczące umiejętności radzenia sobie po leczeniu były związane z picie po leczeniu. Uczestnikami będzie 275 mężczyzn i kobiet spełniających kryteria uzależnienia od marihuany i losowo przydzielonych do 9 sesji leczenia w jednym z 4 warunków leczenia: Standaryzowany MET plus CB (SMET-CB); SMET+ CM (SMET-CB-CM); IATP; lub IATP + CM (IATP-CM). Pacjenci we wszystkich terapiach będą angażować się w ES za pośrednictwem telefonu komórkowego przez dwa tygodnie przed leczeniem, przez tygodniowy okres w trakcie leczenia, przez kolejny tydzień po zakończeniu leczenia oraz przez dwa tygodniowe okresy w miesiącach 8 i 14. W warunkach IATP informacje zebrane z okresów ES przed leczeniem iw trakcie leczenia dostarczą danych do analizy funkcjonalnej używania narkotyków przez pacjentów i skłonności do używania. Terapeuci wykorzystają te informacje, aby odnieść się do konkretnych procesów poznawczych, afektów i zachowań, które są adaptacyjne i nieprzystosowawcze, i dostosują konkretny program umiejętności radzenia sobie z pacjentem. Pobieranie próbek doświadczeń podczas leczenia pozwoli na dostosowanie celów i procedur leczenia, czyniąc leczenie adaptacyjnym. W warunkach SMET-CB dane z próbkowania doświadczenia nie będą wykorzystywane w terapii, ale nadal będą dostarczać pomiarów in vivo umiejętności picia i radzenia sobie. Postawiono hipotezę, że warunki IATP przyniosą znacznie lepsze nabywanie umiejętności radzenia sobie niż warunki SMET-CB, zarówno po leczeniu, jak i podczas przedłużonych obserwacji, a zmiana umiejętności radzenia sobie będzie przewidywać lepsze wyniki dla warunków IATP. Ponadto przewiduje się, że dodanie CM zarówno do IATP, jak i SMET-CB poprawi wyniki krótko- i długoterminowe. Wyniki będą miały wpływ na lepsze dostosowanie leczenia do siły i deficytów pacjentów oraz na zasadność treningu umiejętności radzenia sobie w zapobieganiu nawrotom. Zebrane dane rzucą światło na sposoby, w jakie leczeni pacjenci wykorzystują umiejętności radzenia sobie w kontekście czasu rzeczywistego. Wreszcie, wykorzystanie powtarzających się okresów ES pozwoli nam określić, w jaki sposób leczenie wpływa na myśli, uczucia i zachowania oraz w jaki sposób te z kolei wpływają na wyniki w perspektywie długoterminowej i krótkoterminowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

198

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06030
        • University of Connecticut Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • co najmniej 18 lat
  • spełniają kryteria Podręcznika diagnostyczno-statystycznego IV (DSM-IV) dotyczące uzależnienia od konopi indyjskich
  • być skłonnym zaakceptować losowe przypisanie do któregokolwiek z 4 warunków leczenia

Kryteria wyłączenia:

  • ostre problemy medyczne/psychiatryczne, które wymagają leczenia szpitalnego (np. ostra psychoza, ciężka depresja, ryzyko samobójstwa/zabójstwa)
  • umiejętność czytania poniżej poziomu piątej klasy
  • brak niezawodnego transportu
  • nadmierna odległość dojazdu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Standaryzowany MET plus CB (SMET-CB)
Wzmocnienie motywacyjne plus leczenie poznawczo-behawioralne
Standardowe podejście psychoedukacyjne do treningu umiejętności radzenia sobie
Inne nazwy:
  • CBT
EKSPERYMENTALNY: SMET+ CM (SMET-CB-CM)
Wzmocnienie motywacji plus leczenie CB oraz zarządzanie sytuacjami awaryjnymi
Wzmocnienie zapewnione pod warunkiem wykazania negatywnych wyników testów na obecność narkotyków
Inne nazwy:
  • Pozytywne wzmocnienie
EKSPERYMENTALNY: Indywidualna ocena i leczenie (IATP)
Indywidualny program oceny i leczenia; Terapia poznawczo-behawioralna oparta na dogłębnym monitorowaniu terenowym zachowania pacjenta
Dostosowane leczenie poznawczo-behawioralne oparte na szczegółowych zapisach zachowań pacjenta
Inne nazwy:
  • IATP
EKSPERYMENTALNY: IATP + CM (IATP-CM).
Zindywidualizowana ocena i leczenie oraz zarządzanie w sytuacjach awaryjnych
Wzmocnienie zapewnione pod warunkiem wykazania negatywnych wyników testów na obecność narkotyków
Inne nazwy:
  • Pozytywne wzmocnienie
Dostosowane leczenie poznawczo-behawioralne oparte na szczegółowych zapisach zachowań pacjenta
Inne nazwy:
  • IATP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Używanie marihuany
Ramy czasowe: każde 3 miesiące
Używanie marihuany mierzone liczbą dni używania w każdym 90-dniowym okresie
każde 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Umiejętności radzenia sobie
Ramy czasowe: każde 3 miesiące
Umiejętności radzenia sobie mierzone za pomocą Ankiety Umiejętności radzenia sobie, przeprowadzanej co 3 miesiące
każde 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Elise Kabela-Cormier, PhD, UConn Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie poznawczo-behawioralne

3
Subskrybuj