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Arndt® ブロッカーによる肺収縮のテクニック

2015年4月3日 更新者:Imam Abdulrahman Bin Faisal University

ビデオ補助胸腔鏡検査中の Arndt® ブロッカーによる肺収縮: 連続気管支吸引と切断技術の比較

特に慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者では、手術中の肺を虚脱させるのに時間がかかるため、ワイヤーガイド Arndt® 気管支内ブロッカーの使用は、ビデオ補助胸腔鏡検査 (VATS) 中に広く受け入れられることはありません。 Arndt® ブロッカーの収縮に切断技術を使用すると、ダブル ルーメン チューブを使用した場合と同程度の肺虚脱が得られました。 ただし、血液や感染した分泌物が依存する肺を汚染するリスクがあります。

気管支ブロッカーの吸引ポートに取り付けられた 1 mL インスリン注射器のバレル部分を介した気管支吸引の使用は、切断技術による最適な肺虚脱に匹敵する時間と関連すると仮定します。

倫理的承認後、肺分離のために Arndt ブロッカー® を使用した選択的 VATS が予定されている自然気胸の 58 人の患者が、この前向き無作為化二重盲検試験に含まれます。

患者はランダムに割り当てられ、人工呼吸器から気管内チューブを 60 秒間外してブロッカーを収縮させます。 気管支ブロッカーを膨張させる前に、両方の肺をつぶすか、1 mL インスリン注射器のバレル部分を通してブロッカーの吸引ポートに -20 cm H2O の吸引を取り付けます (各群 n = 29)。

調査の概要

詳細な説明

ほとんどの中東および英国の胸部麻酔科医 (それぞれ 100% および 98%) は、ダブル ルーメン気管支チューブ (DLT) を第一選択の肺分離技術として使用していますが、1-2 シングル ルーメン チューブ (SLT) による挿管もっと簡単かもしれません。 ただし、気管支ブロッカーの使用には、手術中の肺をつぶすのに時間がかかるため、特別な懸念があり 3、トロカールの挿入が遅れるため、ビデオ補助胸腔鏡 (VATS) 手順が広く受け入れられなくなります。

ワイヤーガイド Arndt® 気管支内ブロッカー (Cook® Critical Care, Bloomington, IN) は、Univent® チューブよりも肺虚脱に時間がかかります (それぞれ約 26 分対 19 分; P<0.006) 3。内腔が狭いためです (それぞれ 1.4 mm 対 2.0 mm)。

Arndt® 気管支内遮断薬の使用中に肺虚脱の速度を速めるために説明されているさまざまな手法があります。 これらには、SLT を人工呼吸器から切り離し、気管支ブロッカー カフを膨張させる前に両肺を虚脱させること、4-5、または気管支カフの収縮後に光ファイバー気管支鏡を介して気管支を吸引し、気管支カフを再膨張させる前に換気を停止することが含まれます。気管支カフ、または気管支ブロッカーの吸引口に取り付けられた 3 mL シリンジのバレル部分から吸引します。 Arndt®気管支内ブロッカーの収縮のための修正された切断技術の使用は、気胸を呈した患者のVATS手順中にDLTの使用と同等の程度の肺虚脱を示しました.5 ただし、気管支吸引と比較して、切断技術は、血液または感染した分泌物が依存する肺を汚染するリスクを伴う可能性があります.6

私たちの知る限りでは、胸腔鏡下手術中の Arndt® ブロッカーの収縮を促進する切断と気管支吸引技術の有効性の比較はまだ研究されていません。

すべての患者で、標準モニターと状態および応答エントロピー (それぞれ SE および RE) ベースの麻酔深度が適用されます。 橈骨動脈にカテーテルを挿入します。

麻酔技術は、研究対象のすべての患者で標準化されています。 麻酔薬を投与し Arndt® ブロッカーを配置する経験豊富な主治医 (>10 年) は、グループの割り当てを知らされず、結果データの収集に関与しません。

前酸素化の後、プロポフォール 1.5 ~ 3 mg/kg と効果部位濃度 (Ce) 4 ng/mL のレミフェンタニルの目標制御注入 (TCI) を使用して麻酔を導入し、50 未満の SE 値と差を達成します。 RE と SE の間で 10 未満。

Cisatracurium (0.2 mg/kg) を投与して、SLT による気管挿管を容易にします。サイズは、女性は 8.0 mm、男性は 8.5 mm です。 次に、9.0 F、78 cm の Arndt® ブロッカーをマルチポート アダプターのブロッカー ポートに通し、ワイヤー ループを、光ファイバー ポートから導入された小児用光ファイバー気管支鏡 (FOB) に接続します。 Arndt® ブロッカーは、標的気管支に導入されます。 Arndt® ブロッカーの正しい位置は、FOB で確認できます。

SE 値を 50 未満に維持し、RE と SE の差を 10 未満に維持し、平均動脈血圧 (MA ) および心拍数がベースライン値の 20% 未満。 Cisatracurium の増分は、外科的弛緩を維持するために使用されます。

患者の 2 つの肺 (TLV) は、空気中の吸気酸素分画 (FiO2) 0.4、一回換気量 (VT) 8 mL/kg、吸気と呼気 (I: E) の比率 1:2.5、および PEEP で機械的に換気されます。 5 cm H2O で、PaCO2 が 35 ~ 45 mm Hg になるように呼吸数を調整します。

側臥位で患者を配置した後、ブロッカーの位置を再確認し、ブロッカー カフを滴定量の空気で膨らませて、FOB を直接視認しながらシールを作成し、ワイヤー ループを取り外します。

すべての外科的処置は、肺虚脱技術について盲検化され、BB の配置および肺の収縮の間、手術室にいない同じ外科医によって行われます。

VATS 手順は、胸腔鏡器具が肺を動かすことを可能にする 1 ~ 3 個のトロカールを使用して、1.5 cm の単一皮膚切開を通して 30° ビデオ胸腔鏡カメラを使用して胸膜腔を探索することから始まります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

58

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~66年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 米国麻酔科学会の物理クラス (II-III)
  • 片肺換気の必要性

除外基準:

  • ニューヨーク心臓協会クラス>Ⅱ.
  • 強制肺活量 (FVC) または 1 秒間の強制呼気量 (FEV1) (予測値の 50% 未満)。
  • 重度の喘息。
  • 妊娠。
  • 体格指数 >35 kg/m2。
  • 挿管困難が予想される。
  • 絶対肺分離を必要とする患者。
  • 気管支ブロッカーの経路に沿った既知の病変。
  • 術前の換気サポートが必要です。
  • 胸部手術後の気胸。
  • 外傷性気胸。
  • 緊急手術。
  • 肺切除歴。
  • 計算された同側のパーセンテージ気胸サイズは、ヘリカル CT 由来のコリンズ式によって推定されるように 20% を超えました

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:切断グループ
シングル ルーメン チューブを人工呼吸器から 60 秒間外し、外科的肺を崩壊させました。
ブロッカー カフを収縮させ、シングル ルーメン チューブを人工呼吸器から 60 秒間外して手術用肺を虚脱させた後、以前に決定したのと同じ量の空気でカフを再度膨張させ、人工呼吸器をシングル ルーメンに再接続しました。チューブ
アクティブコンパレータ:気管支吸引群
気管支ブロッカーの吸引ポートで、-30 cm H2O の吸引に接続されています。
気管支ブロッカーの吸引口に 1 mL のインスリン注射器のバレル部分を取り付け、-30 cm H2O の吸引に接続しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺虚脱に必要な時間
時間枠:片肺換気の3分前
OLVの施設から完全な肺虚脱の時まで測定
片肺換気の3分前

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺虚脱の質
時間枠:1回の肺換気開始後、20分間隔ごと
1 回の肺換気開始後 20 分間隔での肺虚脱の質を、1 (非常に悪い) から 4 (非常に良い) までの 4 段階の序数尺度 3, 8 に従って評価します。 非常に悪い (スコア 1) は、崩壊がないことを示します。不良 (スコア 2) は、部分的な虚脱があり、外科的露出が妨げられていることを示しています。良好 (スコア 3) は完全な虚脱があることを示しますが、肺にはまだ空気が残っています。優れた (スコア 4) は、完全な外科的露出による完全な虚脱を示します。 このスケールの実現可能性は、研究に含まれていない 6 つの外科手術中に調査されました。
1回の肺換気開始後、20分間隔ごと
外科医の全体的な満足度
時間枠:手術後15分
口頭アナログスケールを使用して評価された、手術条件に対する外科医の全体的な満足度 (0 = 不満から 10 = 非常に満足)
手術後15分
光ファイバー気管支鏡が適切な位置を確保するために必要な回数
時間枠:外科的肺の再膨張の5分後
適切な位置を確保するため、またはさらに気管支吸引を行うために FOB が必要となった回数
外科的肺の再膨張の5分後
術中低酸素血症
時間枠:手術中の2時間
術中低酸素血症 (SaO2 < 92%)
手術中の2時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2014年3月1日

研究の完了 (実際)

2014年4月1日

試験登録日

最初に提出

2014年1月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年1月8日

最初の投稿 (見積もり)

2014年1月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月3日

最終確認日

2015年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Anesth-Dec13

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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