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Arndt® 차단제로 폐 수축을 위한 기술

2015년 4월 3일 업데이트: Imam Abdulrahman Bin Faisal University

비디오를 이용한 흉강경 검사 중 Arndt® 차단제를 사용한 폐수축: 연속 기관지 흡인과 분리 기법의 비교

유선 유도식 Arndt® 기관지 차단제의 사용은 특히 만성 폐색성 폐 질환(COPD) 환자에서 수술 폐를 허탈하는 데 더 오랜 시간이 걸리기 때문에 비디오 보조 흉강경 검사(VATS) 중에 광범위하게 수용되지 않습니다. Arndt® 차단제의 수축을 위한 분리 기술의 사용은 이중 내강 튜브의 사용과 비슷한 정도의 폐 허탈을 보였습니다. 그러나 혈액이나 감염된 분비물이 의존 폐를 오염시킬 위험이 있습니다.

우리는 기관지 차단제의 흡입 포트에 부착된 1mL 인슐린 주사기의 배럴 부분을 통해 기관지 흡입을 사용하는 것이 분리 기술로 최적의 폐 허탈에 필적하는 시간과 연관될 것이라고 가정합니다.

윤리적 승인 후, 폐 분리를 위해 Arndt blocker®를 사용하는 선택적 VATS가 예정된 자발성 기흉 환자 58명이 이 전향적, 무작위 이중 맹검 연구에 포함될 예정입니다.

환자는 60초 동안 인공호흡기에서 기관내관을 분리하여 차단기를 수축시키도록 무작위로 배정됩니다. 기관지 차단제의 팽창 전에 양쪽 폐가 허탈하거나 1mL 인슐린 주사기의 배럴 부분을 통해 차단제의 흡입 포트에 -20 cm H2O 흡입을 부착합니다(각 그룹에 대해 n = 29).

연구 개요

상세 설명

대부분의 중동 및 영국 흉부 마취과 의사(각각 100% 및 98%)는 1차 선택 폐 분리 기술로 이중 루멘 기관지내관(DLT)을 사용하고 있지만, 1-2개는 단일 루멘 튜브(SLT)를 사용한 삽관이 더 쉬울 수 있습니다. 그러나 기관지 차단제의 사용은 수술 폐가 무너지는 데 시간이 더 오래 걸리고3 투관침 삽입 지연으로 인해 비디오 보조 흉강경(VATS) 절차에 대한 광범위한 수용을 배제하기 때문에 특별한 우려가 있습니다.

유선 유도식 Arndt® 기관지 차단제(Cook® Critical Care, Bloomington, IN)는 Univent® 튜브보다 폐 허탈에 더 오랜 시간이 걸립니다(각각 약 26분 대 19분; P<0.006)3. 내부 루멘이 더 좁기 때문입니다(각각 1.4mm 대 2.0mm).

Arndt® 기관지 차단제를 사용하는 동안 폐 허탈 속도에 대해 설명된 다양한 기술이 있습니다. 여기에는 인공호흡기에서 SLT를 분리하고 기관지 차단제 커프를 팽창시키기 전에 양쪽 폐를 허탈하게 하거나, 4-5 또는 기관지 커프 수축 후 광섬유 기관지경을 통한 기관지 흡인 및 재팽창 전 인공호흡 중단을 포함합니다. 기관지 커프 또는 기관지 차단제의 흡입 포트에 부착된 3mL 주사기의 배럴 부분을 통해.3 Arndt® 기관지 차단제의 수축을 위해 수정된 분리 기술을 사용하면 기흉이 있는 환자의 VATS 절차 동안 DLT를 사용하는 것과 비슷한 정도의 폐 허탈이 발생했습니다.5 그러나 기관지 흡입에 비해 분리 기술은 혈액이나 감염된 분비물이 의존 폐를 오염시킬 위험이 있습니다.6

우리가 아는 한, 흉강경 수술 중 Arndt® 차단제의 수축을 촉진하기 위한 분리 및 기관지 흡입 기술의 효능 비교는 아직 연구되지 않았습니다.

모든 환자에서 표준 모니터와 상태 및 반응 엔트로피(각각 SE 및 RE) 기반 마취 깊이가 적용됩니다. 요골 동맥을 카테터 삽입합니다.

마취 기술은 모든 연구 환자에서 표준화되었습니다. 마취제를 투여하고 Arndt® 차단제를 배치할 숙련된 주치 마취 전문의(>10세)는 그룹 할당에 대해 맹검되지 않으며 결과 데이터 수집에 관여하지 않습니다.

전산소화 후, 50 미만의 SE 값과 차이를 달성하기 위해 프로포폴 1.5-3 mg/kg 및 효과 부위 농도(Ce) 4 ng/mL에서 레미펜타닐의 표적 제어 주입(TCI)을 사용하여 마취를 유도합니다. 10 미만의 RE와 SE 사이.

Cisatracurium(0.2mg/kg)은 SLT(여성의 경우 8.0mm, 남성의 경우 8.5mm)로 기관 삽관을 용이하게 하기 위해 제공됩니다. 그런 다음 9.0F, 78cm Arndt® 차단기가 다중 포트 어댑터의 차단 포트를 통해 전진하고 와이어 루프는 광섬유 포트를 통해 도입된 소아용 광섬유 기관지경(FOB)과 결합됩니다. Arndt® 차단제는 대상 기관지에 도입됩니다. Arndt® 차단기의 올바른 위치는 FOB로 확인됩니다.

SE 값을 50 미만으로, RE와 SE의 차이를 10 미만으로 유지하고 평균 동맥 혈압(MA ) 및 심박수 < 기준선 값의 20%. 외과적 이완을 유지하기 위해 Cisatracurium 증분을 사용합니다.

환자의 두 폐(TLV)는 공기 중 0.4의 흡기 산소 비율(FiO2), 8mL/kg의 일회 호흡량(VT), 1:2.5의 흡기 대 호기(I:E) 비율 및 PEEP로 기계 환기됩니다. 5 cm H2O의 PaCO2가 35-45 mm Hg가 되도록 호흡수를 조정합니다.

측면 와위 자세로 환자를 배치한 후 차단기의 위치를 ​​재확인하고 적정량의 공기로 차단기 커프를 팽창시켜 FOB를 직접 시각화하여 밀봉하고 와이어 루프를 제거합니다.

모든 수술 절차는 폐 붕괴 기술에 대해 눈이 멀고 BB 배치 및 폐 수축 동안 수술실에 없는 동일한 외과의가 수행합니다.

VATS 절차는 흉강경 기구가 폐를 움직일 수 있도록 하는 1-3개의 트로카를 사용하여 1.5cm 단일 피부 절개를 통해 30° 비디오 흉강경 카메라를 사용하여 흉강을 탐색하는 것으로 시작됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

58

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미국 마취과 학회 물리 수업(II-III)
  • 한쪽 폐 환기 필요

제외 기준:

  • 뉴욕심장협회 수업> II.
  • 강제 폐활량(FVC) 또는 1초간 강제 호기량(FEV1)(예상 값의 < 50%).
  • 심한 천식.
  • 임신.
  • 체질량 지수 >35kg/m2.
  • 어려운 삽관이 예상됩니다.
  • 절대적인 폐 분리가 필요한 환자.
  • 기관지 차단제의 경로를 따라 알려진 병변.
  • 수술 전 환기 지원이 필요합니다.
  • 흉부 수술 후 기흉.
  • 외상성 기흉.
  • 응급 수술.
  • 폐 절제의 역사.
  • 계산된 동측 백분율 기흉 크기는 나선형 CT에서 파생된 Collins' 공식으로 추정한 대로 20%를 초과했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 단절 그룹
단일 내강 튜브를 인공호흡기에서 60초 동안 분리하여 수술용 폐가 붕괴되도록 했습니다.
블로커 커프를 수축시키고 단일 내강 튜브를 인공호흡기에서 60초 동안 분리하여 수술용 폐가 붕괴되도록 한 다음 커프를 이전에 결정한 것과 동일한 양의 공기로 다시 팽창시키고 인공호흡기를 단일 내강에 다시 연결했습니다. 튜브
활성 비교기: 기관지 흡입 그룹
기관지 차단제의 흡인구는 -30cm H2O의 흡인에 연결됩니다.
기관지 차단제의 흡입구에 1mL 인슐린 주사기의 배럴 부분을 부착하고 -30cm H2O의 흡입에 연결했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 붕괴에 필요한 시간
기간: 한쪽 폐 인공호흡 3분 전
OLV 도입부터 전체 폐 허탈 시간까지 측정
한쪽 폐 인공호흡 3분 전

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐허탈의 질
기간: 한 번의 폐 환기 시작 후 20분 간격마다
1회 폐 환기 개시 후 20분 간격으로 폐 허탈의 질은 4점 서수 척도3, 8에 따라 1(매우 나쁨)에서 4(매우 좋음)까지 범위입니다. 극도로 나쁨(점수 1)은 붕괴가 없음을 나타냈고; 나쁨(점수 2)은 외과적 노출을 방해하는 부분적 허탈이 있음을 나타냈고; 양호(점수 3)는 완전한 허탈이 있음을 나타내지만 폐에 여전히 잔여 공기가 있음을 나타냅니다. 우수(점수 4)는 완벽한 외과적 노출로 완전한 붕괴를 나타냈습니다. 이 척도의 타당성은 연구에 포함되지 않은 6개의 수술 절차 중에 조사되었습니다.
한 번의 폐 환기 시작 후 20분 간격마다
전반적인 수술 만족도
기간: 수술 후 15분
구두 아날로그 척도를 사용하여 평가한 수술 조건에 대한 외과의의 전반적인 만족도(0 = 불만족 ~ 10 = 매우 만족)
수술 후 15분
적절한 위치를 보장하기 위해 광섬유 기관지경이 필요한 횟수
기간: 외과적 폐 재팽창 후 5분
적절한 위치를 보장하거나 추가 기관지 흡입을 수행하기 위해 FOB가 필요한 횟수
외과적 폐 재팽창 후 5분
수술 중 저산소혈증
기간: 수술 중 2시간 동안
수술 중 저산소혈증(SaO2 < 92%)
수술 중 2시간 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 8일

처음 게시됨 (추정)

2014년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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단절 그룹에 대한 임상 시험

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