Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tüdő deflációjának technikái Arndt® blokkolóval

2015. április 3. frissítette: Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Tüdődefláció Arndt®-blokkolóval a video-asszisztált torakoszkópia során: a szétkapcsolási technika összehasonlítása folyamatos hörgőszívással

A huzalvezérelt Arndt® endobronchiális blokkoló használata nem nyer széles körben elfogadottságot a video-asszisztált thoracoscopy (VATS) során, mivel hosszabb időbe telik a műtéti tüdő összeomlása, különösen krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél. Az Arndt® blokkoló leeresztésére szolgáló leválasztási technika hasonló mértékű tüdőösszeomlást eredményezett, mint a kettős lumen csövek használata. Ugyanakkor fennáll annak a veszélye, hogy vér vagy fertőzött váladék szennyezi a függő tüdőt.

Feltételezzük, hogy a hörgőblokkoló szívónyílásához csatlakoztatott 1 ml-es inzulinfecskendő hordóján keresztül történő hörgőszívás az optimális tüdőösszeomláshoz hasonló idővel járna a szétkapcsoló technikával.

Az etikai jóváhagyást követően 58 spontán pneumothoraxban szenvedő, elektív VATS-re tervezett, tüdőleválasztás céljából Arndt-blokkolót használó beteget bevonunk ebbe a prospektív, randomizált, kettős vak vizsgálatba.

A betegeket véletlenszerűen beosztják a blokkoló leeresztésére úgy, hogy az endotracheális csövet 60 másodpercre le kell választani a lélegeztetőgépről. a hörgőblokkoló felfújása előtt, lehetővé téve mindkét tüdő összeesését, vagy -20 cm H2O-t csatlakoztatva a blokkoló szívónyílásához egy 1 ml-es inzulinfecskendő hordórészén keresztül (n = 29 minden csoportban).

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A legtöbb közel-keleti és brit thoracalis aneszteziológus (100%, illetve 98%) kettős lumenű endobronchiális csövet (DLT) használ elsőként választott tüdőleválasztási technikaként, 1-2, bár az intubációt egy lumencsővel (SLT) végzik. lehetne könnyebb. A hörgőblokkoló használata azonban különös gondot okoz, mivel hosszabb időbe telik a műtéti tüdő összeomlása,3 ami a trokárok késleltetett behelyezése miatt kizárja a video-asszisztált thoracoscopic (VATS) eljárások széles körű elfogadását.

A huzalvezérelt Arndt® endobronchiális blokkoló (Cook® Critical Care, Bloomington, IN) hosszabb ideig tart a tüdőösszeomláshoz, mint az Univent® tubus (körülbelül 26 perc vs. 19 perc; P<0,006),3 szűkebb belső lumenének köszönhetően (1,4 mm vs. 2,0 mm).

Az Arndt® endobronchiális blokkoló használata során különböző technikákat írnak le a tüdő összeomlásának felgyorsítására. Ezek közé tartozik az SLT leválasztása a lélegeztetőgépről, és mindkét tüdő összeesésének lehetővé tétele a hörgőblokkoló mandzsetta felfújása előtt, 4-5 vagy hörgőszívás a száloptikás bronchoszkópon keresztül a hörgő mandzsetta leeresztése után, valamint a lélegeztetés leállítása a légzőkészülék újbóli felfújása előtt. a hörgő mandzsettán keresztül, vagy a hörgőblokkoló szívónyílásához csatlakoztatott 3 ml-es fecskendő hordóján keresztül. Az Arndt® endobronchiális blokkoló deflációjához módosított disconnection technika alkalmazása hasonló mértékű tüdőösszeomlást eredményezett, mint a DLT alkalmazása a VATS eljárások során pneumothoraxban szenvedő betegeknél.5 Mindazonáltal a hörgőszíváshoz képest a leválasztási technika magában hordozza annak a kockázatát, hogy vér vagy fertőzött váladék szennyezi a függő tüdőt.

Legjobb tudomásunk szerint az Arndt® blokkoló thoracoscopos műtétek során történő leeresztését elősegítő disconnection és hörgőszívó technikák hatékonyságának összehasonlítását még nem vizsgálták.

Minden betegnél standard monitorokat és állapot- és válaszentrópiát (SE és RE) alkalmaznak az érzéstelenítés mélysége alapján. A radiális artériát katéterezzük.

Az érzéstelenítési technika minden vizsgált betegnél standardizált. A tapasztalt kezelő aneszteziológus (>10 év), aki az érzéstelenítőt adja és az Arndt® blokkolót helyezi el, nem lesz vak a csoportos beosztástól, és nem vesz részt az eredményadatok gyűjtésében.

Az előoxigénezést követően az érzéstelenítést 1,5-3 mg/kg propofollal és 4 ng/ml hatáshelyi koncentrációjú (Ce) remifentanil célzott infúzióval (TCI) indukáljuk, hogy elérjük az 50 alatti SE értékeket és a különbséget. RE és DK között 10 alatt.

Cisatracuriumot (0,2 mg/kg) adnak a légcső intubációjának megkönnyítésére SLT-vel, 8,0 mm-es nőknél és 8,5 mm-es férfiaknál. Ezután egy 9,0 F-es, 78 cm-es Arndt® blokkolót továbbítanak a többportos adapterének blokkolóportján, és a huzalhurkot egy gyermekgyógyászati ​​száloptikás bronchoszkóppal (FOB) csatlakoztatják, amelyet a száloptikás porton keresztül vezettek be. Az Arndt® blokkolót a megcélzott hörgőbe vezetjük. Az Arndt® blokkoló helyes helyzetét FOB-val kell megerősíteni.

Az érzéstelenítést 0,7-1,5 minimális alveoláris koncentrációjú (MAC) sevofluránnal és 2-4 ng/ml remifentanil Ce-vel tartják fenn, hogy az SE értékek 50 alatt maradjanak, az RE és SE közötti különbség 10 alatt, valamint az átlagos artériás vérnyomás (MA) ) és a pulzusszám az alapérték 20%-a alatti. A sebészi ellazulás fenntartásához cisatracurium-növekedést alkalmaznak.

A betegek két tüdejét (TLV) mechanikusan lélegeztetjük, a levegőben lévő belélegzett oxigén frakciója (FiO2) 0,4, a légzési térfogat (VT) 8 ml/kg, a belégzés és a kilégzés (I: E) aránya 1:2,5 és a PEEP. 5 cm H2O, és a légzési frekvenciát úgy kell beállítani, hogy a PaCO2 35-45 Hgmm legyen.

Miután a pácienst oldalsó decubitus helyzetbe helyezték, a blokkoló helyzetét újra megerősítik, a blokkoló mandzsettát titrált mennyiségű levegővel felfújják, hogy tömítést hozzon létre az FOB közvetlen megjelenítése mellett, és a dróthurkot eltávolítják.

Valamennyi sebészeti beavatkozást ugyanazok a sebészek végzik el, akik vakok a tüdőösszeomlás technikája miatt, és akik távol vannak a műtőből a BB elhelyezése és a tüdő leeresztése során.

A VATS eljárás a pleurális üreg feltárásával kezdődik, 30°-os video torakoszkópos kamerával, 1,5 cm-es egyetlen bőrmetszéssel, 1-3 trokár alkalmazásával, amely lehetővé tette a thoracoscopos műszerek számára a tüdő mozgatását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

58

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Eastern
      • Al Khubar, Eastern, Szaud-Arábia, 31952
        • Dammam University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai osztály (II-III)
  • Egy tüdő szellőztetésre van szükség

Kizárási kritériumok:

  • New York Heart Association osztály> II.
  • Kényszerített vitálkapacitás (FVC) vagy kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt (FEV1) (az előre jelzett értékek < 50%-a).
  • Súlyos asztma.
  • Terhesség.
  • Testtömegindex >35 kg/m2.
  • Várhatóan nehéz intubáció.
  • Abszolút tüdőleválasztást igénylő betegek.
  • Ismert elváltozások a hörgőblokkolók útja mentén.
  • Műtét előtti lélegeztetési támogatásra van szükség.
  • Mellkasi műtét utáni pneumothorax.
  • Traumás pneumothorax.
  • Sürgősségi műtét.
  • A tüdő reszekció története.
  • A pneumothorax számított azonos oldali százalékos mérete meghaladta a 20%-ot, a spirális CT-eredetű Collins-képlet alapján becsülve

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Leválasztási csoport
Az egyetlen lumen csövet 60 másodpercre leválasztották a lélegeztetőgépről, lehetővé téve a műtéti tüdő összeesését.
A blokkoló mandzsettát leeresztették, az egylumenű csövet 60 másodpercre leválasztották a lélegeztetőgépről, lehetővé téve a műtéti tüdő összeesését, majd a mandzsettát újra felfújták a korábban meghatározott mennyiségű levegővel, és a lélegeztetőgépet újra csatlakoztatták az egyetlen lumenhez. cső
Aktív összehasonlító: Bronchialis szívás csoport
A hörgőblokkoló szívónyílása, és -30 cm H2O-hoz van csatlakoztatva.
Egy 1 ml-es inzulinfecskendő hordó részét a hörgőblokkoló szívónyílásához csatlakoztattuk, és -30 cm H2O-hoz csatlakoztattuk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a tüdő összeomlásához szükséges idő
Időkeret: 3 perccel egy tüdőlélegeztetés előtt
az OLV intézményétől a teljes tüdőösszeomlásig mérve
3 perccel egy tüdőlélegeztetés előtt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a tüdő összeomlásának minősége
Időkeret: 20 percenként egy tüdőlélegeztetés megkezdése után
A tüdőösszeomlás minősége 20 perces időközönként egy tüdőlélegeztetés megkezdése után egy négyfokú ordinális skála szerint, 3, 8 1-től (rendkívül rossz) 4-ig (kiváló). Rendkívül gyenge (1. pont) azt jelzi, hogy nincs összeomlás; gyenge (2. pont) azt jelezte, hogy részleges összeomlás áll fenn a műtéti expozíció zavarásával; jó (3. pont) azt jelzi, hogy teljes összeomlás van, de a tüdőben még maradt levegő; és a kiváló (4. pont) teljes összeomlást jeleztek tökéletes műtéti expozíció mellett. E skála megvalósíthatóságát hat olyan sebészeti eljárás során vizsgálták, amelyek nem szerepeltek a vizsgálatban.
20 percenként egy tüdőlélegeztetés megkezdése után
A sebész általános elégedettsége
Időkeret: 15 perccel a műtét után
A sebész általános elégedettsége a műtéti állapotokkal, verbális analóg skála segítségével (0 = elégedetlentől 10-ig = nagyon elégedett)
15 perccel a műtét után
A száloptikás bronchoszkópnak a megfelelő helyzet biztosításához szükséges alkalmak száma
Időkeret: 5 perccel a műtéti tüdő újrafelfújása után
Azon alkalmak száma, ahányszor a FOB-ra szükség volt a megfelelő pozíció biztosításához vagy további hörgőszívás végrehajtásához
5 perccel a műtéti tüdő újrafelfújása után
Intraoperatív hipoxémia
Időkeret: 2 órán keresztül a műtét alatt
Intraoperatív hipoxémia (SaO2 < 92%)
2 órán keresztül a műtét alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. január 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 8.

Első közzététel (Becslés)

2014. január 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 3.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Spontán pneumothorax

Klinikai vizsgálatok a Leválasztási csoport

3
Iratkozz fel