Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Teknikker til lungedeflation med Arndt® Blocker

3. april 2015 opdateret af: Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Lungedeflation med Arndt®-blokker under videoassisteret thorakoskopi: En sammenligning af frakoblingsteknikken med et kontinuerligt bronkialsug

Brugen af ​​wire-guided Arndt® endobronchial blocker vinder ikke udbredt accept under videoassisteret thoracoscopy (VATS), fordi det tager længere tid at kollapse den operative lunge, især hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Brugen af ​​en frakoblingsteknik til deflation af Arndt®-blokker havde en sammenlignelig grad af lungekollaps med brugen af ​​dobbeltlumenrør. Det medfører dog en risiko for, at blod eller inficerede sekreter forurener den afhængige lunge.

Vi antager, at brugen af ​​bronkial sugning gennem en tøndedel af en 1-ml insulinsprøjte, der er fastgjort til sugeporten på bronkialblokkeren, vil være forbundet med sammenlignelig tid til optimal lungekollaps med frakoblingsteknikken.

Efter etisk godkendelse vil 58 patienter med spontan pneumothorax planlagt til elektiv VATS ved hjælp af Arndt blocker® til lungeadskillelse blive inkluderet i denne prospektive, randomiserede, dobbeltblindede undersøgelse.

Patienterne vil blive tilfældigt tildelt til at tømme blokkeren ved enten at afbryde endotrachealrøret fra ventilatoren i 60 s. før oppumpning af bronkialblokkeren, hvilket tillader begge lunger at kollapse, eller vedhæftning af -20 cm H2O af sugning til sugeporten på blokkeren gennem cylinderdelen af ​​en 1-ml insulinsprøjte (n = 29 for hver gruppe).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

De fleste mellemøstlige og britiske thoraxanæstesiologer (henholdsvis 100 % og 98 %) bruger en dobbeltlumen endobronchial tube (DLT) som førstevalgs lungeseparationsteknik, 1-2 selvom intubationen med en enkelt lumen tube (SLT) kunne være nemmere. Brugen af ​​en bronchial blocker har dog en særlig bekymring, da det tager længere tid at kollapse den operative lunge3, hvilket udelukker dens udbredte accept af video-assisteret thoracoscopic (VATS) procedurer på grund af forsinket indsættelse af trokarerne.

Den ledningsstyrede Arndt® endobronchial blocker (Cook® Critical Care, Bloomington, IN) tager længere tid for lungekollaps end Univent®-røret (henholdsvis ca. 26 min vs. 19 min; P<0,006),3, der kan være på grund af dens smallere indre lumen (henholdsvis 1,4 mm vs. 2,0 mm).

Der er forskellige teknikker beskrevet til hastigheden af ​​lungekollaps under brugen af ​​Arndt® endobronchial blocker. Disse omfatter frakobling af SLT fra respiratoren og lade begge lunger kollapse før oppustning af bronchial blocker cuff, 4-5 eller bronchial sug enten gennem fiberoptic bronkoskop efter deflation af bronchial cuff og ophør af ventilation før re-inflation af bronkialmanchetten eller gennem en tøndedel af en 3-ml sprøjte, der er fastgjort til bronkialblokkerens sugeport.3 Brugen af ​​en modificeret frakoblingsteknik til deflation af Arndt® endobronchial blocker havde en sammenlignelig grad af lungekollaps med brugen af ​​DLT under VATS-procedurer hos patienter præsenteret med pneumothorax.5 Sammenlignet med bronkialsugning kan frakoblingsteknikken dog medføre risiko for, at blod eller inficerede sekreter kontaminerer den afhængige lunge.6

Så vidt vi ved, er sammenligningen af ​​effektiviteten af ​​afkoblings- og bronkial sugeteknikker for at lette deflationen af ​​Arndt®-blokker under thorakoskopisk kirurgi endnu ikke blevet undersøgt.

Hos alle patienter vil standardmonitorer og tilstands- og responsentropi (henholdsvis SE og RE) baseret på anæstesidybde blive anvendt. Den radiale arterie vil blive kateteriseret.

Anæstesiteknik er standardiseret hos alle undersøgte patienter. Den erfarne behandlende anæstesilæge (>10 år.), som giver bedøvelsen og placerer Arndt®-blokkeren, vil ikke blive blindet for gruppeopgave og vil ikke være involveret i indsamlingen af ​​udfaldsdata.

Efter præoxygenering vil anæstesi blive induceret ved brug af propofol 1,5-3 mg/kg og målstyret infusion (TCI) af remifentanil ved en effektstedskoncentration (Ce) på 4 ng/ml for at opnå SE-værdierne under 50 og forskellen mellem RE og SE under 10.

Cisatracurium (0,2 mg/kg) vil blive givet for at lette tracheal intubation med en SLT, størrelse 8,0 mm for kvinder og 8,5 mm for mænd. Derefter føres en 9,0 F, 78 cm Arndt®-blokker frem gennem blokerporten på dens multiport-adapter, og ledningsløkken vil blive koblet med et pædiatrisk fiberoptisk bronkoskop (FOB), der er blevet introduceret gennem den fiberoptiske port. Arndt®-blokkeren vil blive introduceret til den målrettede bronchus. Den korrekte placering af Arndt®-blokkeren vil blive bekræftet med en FOB.

Anæstesi vil blive opretholdt med 0,7-1,5 minimum alveolær koncentration (MAC) af sevofluran og remifentanil Ce på 2-4 ng/ml for at holde SE-værdierne under 50, forskellen mellem RE og SE under 10 og det gennemsnitlige arterielle blodtryk (MA) ) og hjertefrekvens <20 % af basislinjeværdier. Cisatracurium-stigninger vil blive brugt til at opretholde kirurgisk afslapning.

Patienternes to lunger (TLV) vil blive ventileret mekanisk med en fraktion af indåndet oxygen (FiO2) på 0,4 i luft, tidalvolumen (VT) på 8 ml/kg, forhold mellem indånding og eksspiration (I:E) på 1:2,5 og PEEP på 5 cm H2O, og respirationsfrekvensen vil blive justeret for at opnå en PaCO2 på 35-45 mm Hg.

Efter placeringen af ​​patienten i den laterale decubitus-position, vil blokeringspositionen blive bekræftet igen, blokeringsmanchetten vil blive oppustet med en titreret mængde luft for at skabe en forsegling under direkte visualisering af FOB, og trådløkken vil blive fjernet.

Alle kirurgiske indgreb vil blive udført af de samme kirurger, som er blindet for lungekollapsteknikken, og som er fraværende fra operationsstuen under anbringelse af BB og deflation af lungen.

VATS-proceduren begynder med udforskning af pleurahulen ved hjælp af et 30° video thorakoskopisk kamera gennem et 1,5 cm enkelt hudsnit med brug af 1-3 trokarer, som gjorde det muligt for de thorakoskopiske instrumenter at bevæge lungen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Eastern
      • Al Khubar, Eastern, Saudi Arabien, 31952
        • Dammam University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk klasse (II-III)
  • Behov for en lungeventilation

Ekskluderingskriterier:

  • New York Heart Association klasse> II.
  • Forceret vitalkapacitet (FVC) eller forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1) (< 50 % af de forudsagte værdier).
  • Svær astma.
  • Graviditet.
  • Body mass index >35 kg/m2.
  • Forventet vanskelig intubation.
  • Patienter, der kræver absolut lungeadskillelse.
  • Kendte læsioner langs bronkialblokkernes vej.
  • Har brug for præoperativ ventilatorstøtte.
  • Pneumothorax efter thoraxkirurgi.
  • Traumatisk pneumothorax.
  • Akut operation.
  • Historie om lungeresektion.
  • Den beregnede ipsilaterale procentvise pneumothorax-størrelse oversteg 20 % som estimeret ved spiralformet CT-afledt Collins' formel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Afbrydelsesgruppe
Enkeltlumenrøret blev afbrudt fra ventilatoren i 60 s, hvilket tillod den kirurgiske lunge at kollapse.
Blokeringmanchetten blev tømt for luft, enkeltlumenrøret blev afbrudt fra ventilatoren i 60 s, hvilket tillod den kirurgiske lunge at kollapse, derefter blev manchetten pustet op igen med den samme mængde luft som tidligere bestemt, og ventilatoren blev genforbundet med enkeltlumenet. rør
Aktiv komparator: Bronkial sugegruppe
Sugeporten af ​​bronchial blocker, og forbundet til -30 cm H2O af sugning.
Tøndedelen af ​​en 1-ml insulinsprøjte blev fastgjort til sugeporten på bronkialblokkeren og forbundet til -30 cm H2O-sugning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tid nødvendig for lungekollaps
Tidsramme: 3 min før én lungeventilation
målt fra institutionen af ​​OLV til tidspunktet for total lungekollaps
3 min før én lungeventilation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kvaliteten af ​​lungekollaps
Tidsramme: hvert 20. min intervaller efter én lungeventilationsstart
Kvaliteten af ​​lungekollaps med 20 minutters intervaller efter én lungeventilationsstart i henhold til en 4-punkts ordinær skala, 3, 8 fra 1 (ekstremt dårlig) til 4 (fremragende). Ekstremt dårlig (Score 1) indikerede ingen kollaps; dårlig (Score 2) indikerede, at der er et delvist kollaps med interferens med kirurgisk eksponering; god (Score 3) indikerede, at der er totalt kollaps, men lungen havde stadig resterende luft; og fremragende (score 4) indikerede et fuldstændigt kollaps med perfekt kirurgisk eksponering. Gennemførligheden af ​​denne skala blev undersøgt i løbet af seks kirurgiske procedurer, der ikke var inkluderet i undersøgelsen.
hvert 20. min intervaller efter én lungeventilationsstart
Generel kirurg tilfredshed
Tidsramme: 15 min efter operationen
Generel kirurgtilfredshed med kirurgiske tilstande vurderet ved hjælp af en verbal analog skala (0 = utilfreds til 10 = meget tilfreds)
15 min efter operationen
Det antal gange, det fiberoptiske bronkoskop krævede for at sikre korrekt position
Tidsramme: 5 min efter reinflation af den kirurgiske lunge
Det antal gange, som FOB var påkrævet for at sikre korrekt position eller for at udføre yderligere bronkial sugning
5 min efter reinflation af den kirurgiske lunge
Intraoperativ hypoxæmi
Tidsramme: I 2 timer under operationen
Intraoperativ hypoxæmi (SaO2 < 92 %)
I 2 timer under operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2014

Først opslået (Skøn)

9. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spontan pneumothorax

Kliniske forsøg med Afbrydelsesgruppe

Abonner