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Techniques de déflation pulmonaire avec Arndt® Blocker

3 avril 2015 mis à jour par: Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Dégonflement pulmonaire avec le bloqueur Arndt® pendant la thoracoscopie vidéo-assistée : une comparaison de la technique de déconnexion avec une aspiration bronchique continue

L'utilisation du bloqueur endobronchique filoguidé Arndt® n'est pas largement acceptée pendant la thoracoscopie assistée par vidéo (VATS) car il faut plus de temps pour affaisser le poumon opératoire, en particulier chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). L'utilisation d'une technique de déconnexion pour le dégonflage du bloqueur Arndt® a eu un degré comparable de collapsus pulmonaire avec l'utilisation de tubes à double lumière. Cependant, il comporte un risque de sang ou de sécrétions infectées contaminant le poumon dépendant.

Nous émettons l'hypothèse que l'utilisation d'une aspiration bronchique à travers une partie cylindrique d'une seringue à insuline de 1 ml fixée à l'orifice d'aspiration du bloqueur bronchique serait associée à un temps comparable pour un collapsus pulmonaire optimal avec la technique de déconnexion.

Après approbation éthique, 58 patients atteints de pneumothorax spontané programmés pour une VATS élective utilisant Arndt blocker® pour la séparation pulmonaire seront inclus dans cette étude prospective, randomisée, en double aveugle.

Les patients seront assignés au hasard pour dégonfler le bloqueur soit en déconnectant le tube endotrachéal du ventilateur pendant 60 s. avant le gonflage du bloqueur bronchique permettant aux deux poumons de s'effondrer, ou en attachant -20 cm H2O d'aspiration à l'orifice d'aspiration du bloqueur à travers la partie cylindrique d'une seringue à insuline de 1 mL (n = 29 pour chaque groupe).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La plupart des anesthésistes thoraciques du Moyen-Orient et du Royaume-Uni (100 % et 98 %, respectivement) utilisent un tube endobronchique à double lumière (DLT) comme technique de séparation pulmonaire de premier choix, 1-2 bien que l'intubation avec un tube à lumière unique (SLT) pourrait être plus facile. Cependant, l'utilisation d'un bloqueur bronchique pose un problème particulier car il faut plus de temps pour affaisser le poumon opératoire,3 ce qui empêche son acceptation généralisée pour les procédures de thoracoscopie assistée par vidéo (VATS) en raison de l'insertion retardée des trocarts.

Le bloqueur endobronchique filoguidé Arndt® (Cook® Critical Care, Bloomington, IN) prend plus de temps pour le collapsus pulmonaire que le tube Univent® (environ 26 min contre 19 min, respectivement ; P<0,006),3 ce qui peut être en raison de sa lumière interne plus étroite (1,4 mm contre 2,0 mm, respectivement).

Il existe différentes techniques décrites pour accélérer le collapsus pulmonaire lors de l'utilisation du bloqueur endobronchique Arndt®. Celles-ci comprennent la déconnexion de l'orthophoniste du ventilateur et la possibilité pour les deux poumons de s'effondrer avant le gonflage du brassard de blocage bronchique, 4-5 ou l'aspiration bronchique soit à travers le bronchoscope à fibre optique après le dégonflage du brassard bronchique et l'arrêt de la ventilation avant le regonflage de le brassard bronchique, ou à travers une partie cylindrique d'une seringue de 3 ml fixée à l'orifice d'aspiration du bloqueur bronchique.3 L'utilisation d'une technique de déconnexion modifiée pour le dégonflage du bloqueur endobronchique Arndt® a eu un degré comparable de collapsus pulmonaire avec l'utilisation de DLT pendant les procédures VATS chez les patients présentant un pneumothorax.5 Cependant, par rapport à l'aspiration bronchique, la technique de déconnexion peut comporter un risque de contamination par du sang ou des sécrétions infectées du poumon dépendant.6

A notre connaissance, la comparaison de l'efficacité des techniques de déconnexion et d'aspiration bronchique pour faciliter le dégonflage du bloqueur Arndt® lors d'une chirurgie thoracoscopique n'a pas encore été étudiée.

Chez tous les patients, des moniteurs standard et une entropie d'état et de réponse (SE et RE, respectivement) basés sur la profondeur de l'anesthésie seront appliqués. L'artère radiale sera cathétérisée.

La technique anesthésique est standardisée chez tous les patients étudiés. L'anesthésiste traitant expérimenté (> 10 ans), qui administrera l'anesthésique et placera le bloqueur Arndt®, ne sera pas aveugle à l'attribution du groupe et ne sera pas impliqué dans la collecte des données sur les résultats.

Après la préoxygénation, l'anesthésie sera induite à l'aide de propofol 1,5-3 mg/kg et d'une perfusion ciblée (TCI) de rémifentanil à une concentration au site d'effet (Ce) de 4 ng/mL, pour atteindre les valeurs SE inférieures à 50 et la différence entre RE et SE en dessous de 10.

Le cisatracurium (0,2 mg/kg) sera administré pour faciliter l'intubation trachéale avec un SLT, taille 8,0 mm pour les femmes et 8,5 mm pour les hommes. Ensuite, un bloqueur Arndt® de 9,0 F et 78 cm sera avancé à travers le port de blocage de son adaptateur multiport et la boucle de fil sera couplée à un bronchoscope à fibre optique pédiatrique (FOB) qui a été introduit par le port à fibre optique. Le bloqueur Arndt® sera introduit dans la bronche ciblée. La position correcte du bloqueur Arndt® sera confirmée par un FOB.

L'anesthésie sera maintenue avec une concentration alvéolaire minimale (MAC) de 0,7 à 1,5 de sévoflurane et de rémifentanil Ce de 2 à 4 ng/ml pour maintenir les valeurs SE en dessous de 50, la différence entre RE et SE en dessous de 10 et la pression artérielle moyenne (MA ) et fréquence cardiaque < 20 % des valeurs de base. Des augmentations de cisatracurium seront utilisées pour maintenir la relaxation chirurgicale.

Les deux poumons des patients (TLV) seront ventilés mécaniquement avec une fraction d'oxygène inspiré (FiO2) de 0,4 dans l'air, un volume courant (VT) de 8 mL/kg, un rapport inspiratoire à expiratoire (I : E) de 1 : 2,5 et une PEP de 5 cm H2O, et la fréquence respiratoire sera ajustée pour atteindre une PaCO2 de 35-45 mm Hg.

Après le positionnement du patient en décubitus latéral, la position du bloqueur sera reconfirmée, le brassard du bloqueur sera gonflé avec une quantité d'air titrée pour créer une étanchéité sous visualisation directe du FOB et la boucle métallique sera retirée.

Toutes les interventions chirurgicales seront effectuées par les mêmes chirurgiens qui sont en aveugle pour la technique de collapsus pulmonaire et qui sont absents de la salle d'opération lors de la mise en place du BB et du dégonflage du poumon.

La procédure VATS commence par l'exploration de la cavité pleurale à l'aide d'une caméra vidéo thoracoscopique à 30 ° à travers une incision cutanée unique de 1,5 cm à l'aide de 1 à 3 trocarts qui ont permis aux instruments thoracoscopiques de déplacer le poumon.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

58

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Eastern
      • Al Khubar, Eastern, Arabie Saoudite, 31952
        • Dammam University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Classe physique de l'American Society of Anesthesiologists (II-III)
  • Besoin d'une ventilation pulmonaire

Critère d'exclusion:

  • Classe de la New York Heart Association> II.
  • Capacité vitale forcée (CVF) ou volume expiratoire maximal en 1 seconde (FEV1) (< 50 % des valeurs prédites).
  • Asthme sévère.
  • Grossesse.
  • Indice de masse corporelle > 35 kg/m2.
  • Intubation difficile anticipée.
  • Patients nécessitant une séparation pulmonaire absolue.
  • Lésions connues le long du trajet des bloqueurs bronchiques.
  • Besoin d'une assistance ventilatoire préopératoire.
  • Pneumothorax post-chirurgie thoracique.
  • Pneumothorax traumatique.
  • Chirurgie d'urgence.
  • Antécédents de résection pulmonaire.
  • Le pourcentage ipsilatéral calculé de la taille du pneumothorax dépassait 20 %, comme estimé par la formule de Collins dérivée de la TDM hélicoïdale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de déconnexion
Le tube à lumière unique a été déconnecté du ventilateur pendant 60 s, ce qui a permis au poumon chirurgical de s'effondrer.
Le brassard de blocage a été dégonflé, le tube à lumière unique a été déconnecté du ventilateur pendant 60 s, ce qui a permis au poumon chirurgical de s'effondrer, puis le brassard a été regonflé avec la même quantité d'air que celle déterminée précédemment et le ventilateur a été reconnecté à la lumière unique. tube
Comparateur actif: Groupe d'aspiration bronchique
L'orifice d'aspiration du bloqueur bronchique, et relié à -30 cm H2O d'aspiration.
La partie cylindrique d'une seringue à insuline de 1 ml a été fixée à l'orifice d'aspiration du bloqueur bronchique et connectée à -30 cm H2O d'aspiration.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
temps nécessaire au collapsus pulmonaire
Délai: 3 min avant la ventilation d'un poumon
mesuré depuis l'établissement de l'OLV jusqu'au moment du collapsus pulmonaire total
3 min avant la ventilation d'un poumon

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
qualité du collapsus pulmonaire
Délai: toutes les 20 minutes après un début de ventilation pulmonaire
La qualité du collapsus pulmonaire à des intervalles de 20 minutes après une initiation de la ventilation pulmonaire selon une échelle ordinale à quatre points, 3, 8 allant de 1 (extrêmement médiocre) à 4 (excellent). Extrêmement médiocre (Score 1) n'indiquait aucun effondrement ; médiocre (score 2) indique qu'il existe un collapsus partiel avec interférence avec l'exposition chirurgicale ; bon (Score 3) indiquait qu'il y avait un collapsus total, mais que le poumon avait encore de l'air résiduel ; et excellent (score 4) indique un collapsus complet avec une exposition chirurgicale parfaite. La faisabilité de cette échelle a été étudiée au cours de six interventions chirurgicales non incluses dans l'étude.
toutes les 20 minutes après un début de ventilation pulmonaire
Satisfaction globale du chirurgien
Délai: 15 minutes après la chirurgie
Satisfaction globale du chirurgien à l'égard des conditions chirurgicales, évaluée à l'aide d'une échelle verbale analogique (0 = insatisfait à 10 = très satisfait)
15 minutes après la chirurgie
Nombre de fois que le bronchoscope à fibre optique a été nécessaire pour assurer une position correcte
Délai: 5 min après regonflage du poumon chirurgical
Le nombre de fois que le FOB a été nécessaire pour assurer une position correcte ou pour effectuer une aspiration bronchique supplémentaire
5 min après regonflage du poumon chirurgical
Hypoxémie peropératoire
Délai: Pendant 2 heures pendant la chirurgie
Hypoxémie peropératoire (SaO2 < 92 %)
Pendant 2 heures pendant la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2014

Première publication (Estimation)

9 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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