Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Методы дефляции легких с помощью блокатора Arndt®

3 апреля 2015 г. обновлено: Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Дефляция легких с помощью блокатора Arndt® во время видеоторакоскопии: сравнение техники отключения с непрерывной бронхиальной аспирацией

Использование эндобронхиального блокатора Arndt® с проводным управлением не получило широкого признания во время видеоторакоскопии (VATS), поскольку для коллапса оперированного легкого требуется больше времени, особенно у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). Использование метода разъединения для дефляции блокатора Арндта® привело к степени коллапса легкого, сравнимой с использованием двухпросветных трубок. Тем не менее, это несет в себе риск заражения зависимого легкого кровью или инфицированными выделениями.

Мы предполагаем, что использование бронхиальной аспирации через цилиндрическую часть 1-мл инсулинового шприца, прикрепленного к аспирационному порту бронхиального блокатора, будет связано с сопоставимым временем до оптимального коллапса легкого при технике разъединения.

После этического одобрения в это проспективное рандомизированное двойное слепое исследование будут включены 58 пациентов со спонтанным пневмотораксом, которым запланирована плановая ВАТС с использованием блокатора Арндта® для разделения легких.

Пациентам будет случайным образом назначено сдувать блокатор либо с отключением эндотрахеальной трубки от аппарата ИВЛ на 60 с. перед раздуванием бронхоблокатора, позволив обоим легким коллапсироваться, или подключив -20 см вод.

Обзор исследования

Подробное описание

Большинство ближневосточных и британских торакальных анестезиологов (100% и 98% соответственно) используют двухпросветную эндобронхиальную трубку (DLT) в качестве метода разделения легких первого выбора, 1-2 хотя интубация однопросветной трубкой (SLT) может быть проще. Тем не менее, использование бронхоблокатора вызывает особую озабоченность, так как требуется больше времени для коллапса оперированного легкого, что препятствует его широкому применению для видеоторакоскопических процедур (VATS) из-за задержки введения троакаров.

Эндобронхиальный блокатор Arndt® (Cook® Critical Care, Блумингтон, Индиана) требует больше времени для коллапса легкого, чем трубка Univent® (приблизительно 26 мин против 19 мин соответственно; P<0,006),3 что может быть из-за более узкого внутреннего просвета (1,4 мм против 2,0 мм соответственно).

Описаны различные методики для ускорения коллапса легкого при использовании эндобронхиального блокатора Arndt®. К ним относятся отсоединение СЛТ от аппарата ИВЛ и спадение обоих легких перед раздуванием манжеты бронхоблокатора, 4-5 или бронхиальная аспирация через фибробронхоскоп после сдувания бронхиальной манжеты и прекращение вентиляции перед повторным надуванием бронхиальную манжету или через цилиндрическую часть 3-мл шприца, прикрепленного к аспирационному порту бронхоблокатора.3 Использование модифицированной техники разъединения для дефляции эндобронхиального блокатора Arndt® привело к сравнимой степени коллапса легкого с использованием DLT во время процедур VATS у пациентов с пневмотораксом.5 Однако, по сравнению с бронхиальной аспирацией, метод отсоединения может нести риск заражения кровью или инфицированными выделениями зависимого легкого.

Насколько нам известно, сравнение эффективности техники разъединения и бронхиальной аспирации для облегчения дефляции блокатора Арндта® во время торакоскопической хирургии еще не изучалось.

У всех пациентов будут применяться стандартные мониторы и энтропия состояния и реакции (SE и RE соответственно) в зависимости от глубины анестезии. Лучевая артерия будет катетеризирована.

Техника анестезии стандартизирована у всех обследованных больных. Опытный лечащий анестезиолог (старше 10 лет), который будет проводить анестезию и устанавливать блокатор Арндта®, не будет слепым к назначению группы и не будет участвовать в сборе данных об исходах.

После преоксигенации анестезию индуцируют с помощью пропофола 1,5-3 мг/кг и контролируемой инфузии (TCI) ремифентанила при концентрации в месте действия (Ce) 4 нг/мл для достижения значений SE ниже 50 и разницы между RE и SE ниже 10.

Цисатракурий (0,2 мг/кг) будет введен для облегчения интубации трахеи с помощью СЛТ размером 8,0 мм для женщин и 8,5 мм для мужчин. Затем блокатор Arndt® размером 9,0 F, 78 см будет продвигаться через блокирующий порт его многопортового адаптера, а проволочная петля будет соединена с педиатрическим оптоволоконным бронхоскопом (FOB), введенным через оптоволоконный порт. Блокатор Арндта® будет введен в целевой бронх. Правильное положение блокиратора Arndt® будет подтверждено FOB.

Анестезия будет поддерживаться минимальной альвеолярной концентрацией (МАК) 0,7-1,5 севофлурана и Ce ремифентанила 2-4 нг/мл для поддержания значений SE ниже 50, разницы между RE и SE ниже 10 и среднего артериального давления (МА). ) и ЧСС <20% от исходных значений. Инкременты цисатракурия будут использоваться для поддержания хирургической релаксации.

Два легких пациента (TLV) будут подвергаться механической вентиляции с долей вдыхаемого кислорода (FiO2) 0,4 в воздухе, дыхательным объемом (VT) 8 мл/кг, соотношением вдоха и выдоха (I:E) 1:2,5 и ПДКВ. 5 см H2O, а частота дыхания будет регулироваться для достижения PaCO2 35-45 мм рт.

После укладки пациента в положение лежа на боку повторно подтверждают положение блокатора, раздувают манжету блокатора титрованным количеством воздуха для создания герметичности под прямой визуализацией FOB и удаляют проволочную петлю.

Все хирургические процедуры будут выполняться одними и теми же хирургами, не имеющими доступа к технике коллапса легкого и отсутствующими в операционной во время установки BB и дефляции легкого.

Процедура VATS начинается с осмотра плевральной полости с помощью 30° видеоторакоскопической камеры через 1,5-сантиметровый одиночный кожный разрез с использованием 1-3 троакаров, позволяющих торакоскопическим инструментам перемещать легкое.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

58

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Физический класс Американского общества анестезиологов (II-III)
  • Необходимость вентиляции одного легкого

Критерий исключения:

  • Класс Нью-Йоркской кардиологической ассоциации> II.
  • Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ) или объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) (< 50% от прогнозируемых значений).
  • Тяжелая астма.
  • Беременность.
  • Индекс массы тела >35 кг/м2.
  • Ожидается трудная интубация.
  • Пациенты, нуждающиеся в абсолютном отделении легких.
  • Известные поражения на пути действия бронхоблокаторов.
  • Необходима предоперационная респираторная поддержка.
  • Постторакальный хирургический пневмоторакс.
  • Травматический пневмоторакс.
  • Экстренная хирургия.
  • История резекции легкого.
  • Рассчитанный размер ипсилатерального пневмоторакса в процентах превысил 20% по оценке по формуле Коллинза, полученной на спиральной КТ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа отключения
Однопросветная трубка была отсоединена от аппарата ИВЛ на 60 с, что привело к спаду хирургического легкого.
Блокирующую манжету сдули, однопросветную трубку отсоединили от аппарата ИВЛ на 60 с, позволив хирургическому легкому коллабироваться, затем манжету снова надули таким же количеством воздуха, как было определено ранее, и аппарат ИВЛ снова подключили к единственному просвету. трубка
Активный компаратор: Бронхиальная аспирационная группа
Всасывающий порт бронхиального блокатора и подключен к -30 см H2O всасывания.
Цилиндрическую часть инсулинового шприца объемом 1 мл прикрепляли к аспирационному отверстию бронхиального блокатора и подключали к аспирационному каналу -30 см H2O.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время, необходимое для коллапса легкого
Временное ограничение: За 3 мин до однократной вентиляции легких
измеряется от начала OLV до момента полного коллапса легкого
За 3 мин до однократной вентиляции легких

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
качество коллапса легкого
Временное ограничение: каждые 20 минут после одного начала вентиляции легких
Качество коллапса легкого с 20-минутными интервалами после одной инициации вентиляции легких по четырехбалльной порядковой шкале3, 8 в диапазоне от 1 (крайне плохое) до 4 (отличное). Крайне плохое (оценка 1) указывает на отсутствие коллапса; плохое (2 балла) указывает на частичный коллапс с вмешательством хирургического доступа; хорошее (3 балла) указывало на полный коллапс, но в легком еще оставался остаточный воздух; и «отлично» (4 балла) указывали на полный коллапс с идеальным хирургическим обнажением. Осуществимость этой шкалы была исследована во время шести хирургических вмешательств, не включенных в исследование.
каждые 20 минут после одного начала вентиляции легких
Общая удовлетворенность хирурга
Временное ограничение: Через 15 минут после операции
Общая удовлетворенность хирурга хирургическими условиями, оцененная с использованием вербальной аналоговой шкалы (от 0 = неудовлетворен до 10 = очень доволен)
Через 15 минут после операции
Количество раз, которое требуется оптоволоконному бронхоскопу для обеспечения правильного положения
Временное ограничение: Через 5 мин после реинфляции хирургического легкого
Количество раз, которое потребовалось FOB, чтобы обеспечить правильное положение или выполнить дальнейшую бронхиальную аспирацию.
Через 5 мин после реинфляции хирургического легкого
Интраоперационная гипоксемия
Временное ограничение: На 2 часа во время операции
Интраоперационная гипоксемия (SaO2 < 92%)
На 2 часа во время операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться