Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkojen tyhjennystekniikat Arndt®-salpaajalla

perjantai 3. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Keuhkojen tyhjennys Arndt®-salpaajalla videoavusteisen torakoskopian aikana: Irrotustekniikan vertailu jatkuvalla keuhkoputken imulla

Lankaohjatun endobronkiaalisen Arndt®-salpaajan käyttö ei saa laajaa hyväksyntää videoavusteisessa thorakoskopiassa (VATS), koska leikkauksen keuhkojen romahtaminen kestää kauemmin etenkin potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD). Katkaisutekniikan käytöllä Arndt®-salpaajan tyhjentämiseen oli verrattavissa keuhkojen kollapsia kaksoisonteloputkien käyttöön. Siihen liittyy kuitenkin riski, että veri tai tartunnan saaneet eritteet saastuttavat riippuvaisen keuhkon.

Oletamme, että keuhkoputkien imu 1 ml:n insuliiniruiskun piippuosan läpi, joka on kiinnitetty keuhkoputkien salpaajan imuporttiin, liittyisi vastaavaan aikaan optimaaliseen keuhkojen romahtamiseen katkaisutekniikalla.

Eettisen hyväksynnän jälkeen tähän prospektiiviseen, satunnaistettuun kaksoissokkotutkimukseen sisällytetään 58 potilasta, joilla on spontaani ilmarinta, joille on suunniteltu elektiiviseen VATS-hoitoon Arndt-salpaajaa® keuhkojen erottamiseen.

Potilaat määrätään satunnaisesti tyhjentämään salpaaja joko irrottamalla endotrakeaalinen letku ventilaattorista 60 sekunnin ajaksi. ennen keuhkoputken salpaajan täyttöä, jolloin molemmat keuhkot romahtavat, tai -20 cm H2O imua salpaajan imuaukkoon 1 ml:n insuliiniruiskun piippuosan kautta (n = 29 kullekin ryhmälle).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Useimmat Lähi-idän ja brittiläiset rintaanestesiologit (100 % ja 98 % vastaavasti) käyttävät kaksionteloista endobronkiaalista letkua (DLT) ensisijaisena keuhkojen erotustekniikkana, 1-2 vaikka intubaatio yhdellä luumenputkella (SLT) voisi olla helpompaa. Kuitenkin keuhkoputken salpaajan käyttö on erityisen huolestuttavaa, koska leikkauksen keuhkojen romahtaminen vie pidempään,3 mikä estää sen laajan hyväksynnän videoavusteisissa thoracoscopic (VATS) -toimenpiteissä, koska trokaarien asettaminen viivästyy.

Lankaohjattu Arndt® endobronkiaalinen salpaaja (Cook® Critical Care, Bloomington, IN) kestää kauemmin keuhkojen romahtamiseen kuin Univent®-putki (noin 26 min vs. 19 min, vastaavasti; P < 0,006),3, joka saattaa olla kapeamman sisäontelon ansiosta (1,4 mm vs. 2,0 mm).

Keuhkojen romahtamisen nopeuttamiseksi Arndt® endobronkiaalisen salpaajan käytön aikana on kuvattu erilaisia ​​tekniikoita. Näitä ovat SLT:n irrottaminen hengityslaitteesta ja molempien keuhkojen luisuminen ennen keuhkoputkimansetin täyttämistä, 4-5 tai keuhkoputkien imu joko kuituoptisen bronkoskoopin kautta keuhkomansetin tyhjennyksen jälkeen ja ventilaation lopettaminen ennen keuhkoputken täyttöä. keuhkoputken mansetista tai 3 ml:n ruiskun piippuosan kautta, joka on kiinnitetty keuhkoputken salpaajan imuaukkoon. Modifioidun katkaisutekniikan käytöllä Arndt® endobronkiaalisen salpaajan deflaatiossa oli vastaava aste keuhkojen kollapsiin verrattuna DLT:n käyttöön VATS-toimenpiteiden aikana potilailla, joilla oli ilmarinta.5 Verrattuna keuhkoputken imuon, irrotustekniikka voi kuitenkin sisältää riskin siitä, että veri tai tartunnan saaneet eritteet saastuttavat riippuvaisen keuhkon.6

Tietojemme mukaan erotus- ja keuhkoputkien imutekniikoiden tehokkuuden vertailua Arndt®-salpaajan deflaation helpottamiseksi torakoskooppisen leikkauksen aikana ei ole vielä tutkittu.

Kaikilla potilailla käytetään tavallisia monitoreja ja tilan ja vasteentropiaan (SE ja RE) perustuvat anestesian syvyydet. Säteittäinen valtimo katetroidaan.

Anestesiatekniikka on standardoitu kaikilla tutkituilla potilailla. Kokenut hoitava anestesiologi (>10 v.), joka antaa anestesia-aineen ja asettaa Arndt®-salpaajan, ei ole sokeutunut ryhmätehtäviin, eikä se ole mukana tulostietojen keräämisessä.

Esihapetuksen jälkeen anestesia indusoidaan käyttämällä propofolia 1,5-3 mg/kg ja remifentaniilin kohdekontrolloitua infuusiota (TCI) vaikutuspaikan konsentraatiolla (Ce) 4 ng/ml, jotta SE-arvot saavutetaan alle 50 ja ero RE ja SE välillä alle 10.

Cisatracuriumia (0,2 mg/kg) annetaan helpottamaan henkitorven intubaatiota SLT:llä, jonka koko on 8,0 mm naisille ja 8,5 mm miehille. Sitten 9,0 F, 78 cm:n Arndt®-salpaaja viedään sen moniporttisen sovittimen estoportin kautta ja lankasilmukka yhdistetään lasten kuituoptiseen bronkoskooppiin (FOB), joka on viety kuituoptisen portin kautta. Arndt®-salpaaja viedään kohdennettuun keuhkoputkeen. Arndt®-salpaajan oikea asento varmistetaan FOB:lla.

Anestesiaa ylläpidetään sevofluraanin ja remifentaniilin Ce:n 0,7–1,5 alveolaarisella vähimmäispitoisuudella (MAC) 2–4 ng/ml, jotta SE-arvot pysyvät alle 50:ssä, RE:n ja SE:n välinen ero alle 10:ssä ja keskimääräinen valtimoverenpaine (MA) ) ja syke <20 % perusarvoista. Cisatracurium-lisäyksiä käytetään kirurgisen rentoutumisen ylläpitämiseen.

Potilaiden kaksi keuhkoa (TLV) tuuletetaan koneellisesti sisäänhengitetyn hapen fraktiolla (FiO2) ilmassa 0,4, hengityksen tilavuudella (VT) 8 ml/kg, sisäänhengityksen ja uloshengityksen (I:E) suhteella 1:2,5 ja PEEP:llä. 5 cm H2O, ja hengitystiheys säädetään siten, että PaCO2 on 35-45 mm Hg.

Sen jälkeen, kun potilas on asetettu sivusuunnassa makaamaan, salpaajan asento vahvistetaan uudelleen, estomansetti täytetään titratulla määrällä ilmaa tiivisteen luomiseksi FOB:n suoran visualisoinnin alaisena ja lankasilmukka poistetaan.

Kaikki kirurgiset toimenpiteet suorittavat samat kirurgit, jotka ovat sokeutuneet keuhkojen kollapsitekniikan vuoksi ja jotka ovat poissa leikkaussalista BB:n asettamisen ja keuhkojen tyhjennyksen aikana.

VATS-menettely alkaa keuhkopussin ontelon tutkimuksella 30°:n video-torakoskooppisella kameralla 1,5 cm:n yksittäisen ihon viillon kautta käyttäen 1-3 troakaaria, jotka mahdollistivat keuhkoputkien liikkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Eastern
      • Al Khubar, Eastern, Saudi-Arabia, 31952
        • Dammam University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anestesiologists fyysinen luokka (II-III)
  • Yhden keuhkon tuuletuksen tarve

Poissulkemiskriteerit:

  • New York Heart Associationin luokka> II.
  • Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) tai pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) (< 50 % ennustetuista arvoista).
  • Vaikea astma.
  • Raskaus.
  • Painoindeksi >35 kg/m2.
  • Odotettu vaikea intubaatio.
  • Potilaat, jotka tarvitsevat absoluuttista keuhkojen erottamista.
  • Tunnetut vauriot keuhkoputkien salpaajien reitillä.
  • Tarvitsee leikkausta edeltävää hengitystukea.
  • Rintakehäleikkauksen jälkeinen pneumotoraksi.
  • Traumaattinen pneumotoraksi.
  • Kiireellinen leikkaus.
  • Keuhkojen resektion historia.
  • Laskettu ipsilateral prosentuaalinen ilmarintakoko ylitti 20 % kierteisellä CT-peräisellä Collinsin kaavalla arvioituna

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Yhteyden katkaisuryhmä
Yksionteloinen putki irrotettiin ventilaattorista 60 sekunnin ajaksi, jolloin kirurginen keuhko romahti.
Estomansetti tyhjennettiin, yhden luumenin putki irrotettiin hengityslaitteesta 60 sekunniksi, jolloin kirurginen keuhko romahti, sitten mansetti täytettiin uudelleen samalla määrällä ilmaa kuin aiemmin määritettiin ja hengityslaite yhdistettiin uudelleen yksittäisonteloon. putki
Active Comparator: Bronchial Suction -ryhmä
Imuportti keuhkoputkien salpaaja, ja kytketty -30 cm H2O imu.
1 ml:n insuliiniruiskun piippuosa kiinnitettiin keuhkoputken salpaajan imuaukkoon ja liitettiin -30 cm H20:een.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keuhkojen romahtamiseen tarvittava aika
Aikaikkuna: 3 min ennen yhtä keuhkojen ventilaatiota
mitattuna OLV-laitoksesta keuhkojen täydelliseen kollapsiin
3 min ennen yhtä keuhkojen ventilaatiota

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keuhkojen romahtamisen laatu
Aikaikkuna: 20 minuutin välein yhden keuhkoventilaatiokäynnistyksen jälkeen
Keuhkojen kollapsien laatu 20 minuutin välein yhden keuhkoventilaatiokäynnistyksen jälkeen neljän pisteen järjestysasteikolla, 3, 8, joka vaihtelee 1:stä (erittäin huono) 4:ään (erinomainen). Erittäin huono (pistemäärä 1) osoitti, ettei romahdus ole; huono (pistemäärä 2) osoitti, että kyseessä on osittainen romahdus, joka häiritsee kirurgista altistumista; hyvä (pistemäärä 3) osoitti, että kyseessä on täydellinen romahdus, mutta keuhkoissa oli vielä ilmaa; ja erinomainen (pistemäärä 4) osoitti täydellisen romahduksen täydellisellä kirurgisella altistuksella. Tämän asteikon toteutettavuutta tutkittiin kuuden kirurgisen toimenpiteen aikana, jotka eivät sisälly tutkimukseen.
20 minuutin välein yhden keuhkoventilaatiokäynnistyksen jälkeen
Kokonaistyytyväisyys kirurgiin
Aikaikkuna: 15 min leikkauksen jälkeen
Kirurgin yleinen tyytyväisyys kirurgisiin tiloihin mitattuna verbaalisella analogisella asteikolla (0 = tyytymätön 10 = erittäin tyytyväinen)
15 min leikkauksen jälkeen
Kuinka monta kertaa kuituoptinen bronkoskooppi tarvitsi oikean asennon varmistamiseksi
Aikaikkuna: 5 minuuttia kirurgisen keuhkon uudelleentäytön jälkeen
Kuinka monta kertaa FOB:ta vaadittiin oikean asennon varmistamiseksi tai keuhkoputkien lisäimun suorittamiseksi
5 minuuttia kirurgisen keuhkon uudelleentäytön jälkeen
Intraoperatiivinen hypoksemia
Aikaikkuna: 2 tunnin ajan leikkauksen aikana
Intraoperatiivinen hypoksemia (SaO2 < 92 %)
2 tunnin ajan leikkauksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 6. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Spontaani pneumotoraksi

Kliiniset tutkimukset Yhteyden katkaisuryhmä

3
Tilaa