Technieken voor longdeflatie met Arndt® Blocker
Longdeflatie met Arndt®-blokker tijdens video-geassisteerde thoracoscopie: een vergelijking van de ontkoppelingstechniek met een continue bronchiale afzuiging
Het gebruik van draadgeleide Arndt® endobronchiale blokkers wordt niet algemeen aanvaard tijdens video-geassisteerde thoracoscopie (VATS) omdat het langer duurt om de operatieve long in te klappen, vooral bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD). Het gebruik van een ontkoppelingstechniek voor het laten leeglopen van de Arndt®-blokker had een vergelijkbare mate van longcollaps met het gebruik van dubbellumenslangen. Het brengt echter het risico met zich mee dat bloed of geïnfecteerde secreties de afhankelijke long besmetten.
We veronderstellen dat het gebruik van bronchiale afzuiging via een cilindergedeelte van een 1 ml insulinespuit die is bevestigd aan de afzuigpoort van de bronchiale blocker, geassocieerd zou zijn met een vergelijkbare tijd tot optimale longcollaps met de ontkoppelingstechniek.
Na ethische goedkeuring zullen 58 patiënten met spontane pneumothorax die gepland zijn voor electieve VATS met behulp van Arndt blocker® voor longscheiding worden opgenomen in deze prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde studie.
Patiënten worden willekeurig toegewezen om de blocker leeg te laten lopen door de endotracheale tube gedurende 60 seconden los te koppelen van het beademingsapparaat. voorafgaand aan het opblazen van de bronchusblokker waardoor beide longen kunnen inklappen, of het bevestigen van -20 cm H2O zuigkracht aan de zuigpoort van de blokker door het cilindergedeelte van een insulinespuit van 1 ml (n = 29 voor elke groep).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De meeste thoracale anesthesiologen uit het Midden-Oosten en het Verenigd Koninkrijk (respectievelijk 100% en 98%) gebruiken een dubbellumen endobronchiale buis (DLT) als eerste keus longscheidingstechniek, 1-2 hoewel de intubatie met een enkellumenbuis (SLT) kan makkelijker. Het gebruik van een bronchiale blokker heeft echter een speciale zorg, aangezien het langer duurt om de operatieve long in te klappen,3 wat de brede acceptatie ervan voor video-geassisteerde thoracoscopische (VATS) procedures verhindert vanwege de vertraagde insertie van de trocars.
De draadgeleide Arndt® endobronchiale blokker (Cook® Critical Care, Bloomington, IN) heeft meer tijd nodig voor longcollaps dan de Univent® buis (respectievelijk ongeveer 26 min vs. 19 min; P<0,006),3 dat kan zijn vanwege het smallere binnenlumen (respectievelijk 1,4 mm vs. 2,0 mm).
Er zijn verschillende technieken beschreven om longcollaps te versnellen tijdens het gebruik van Arndt® endobronchiale blokker. Deze omvatten het loskoppelen van de SLT van het beademingsapparaat en het laten inklappen van beide longen voordat de bronchiale blokkeermanchet wordt opgeblazen, 4-5 of bronchiale afzuiging via de fiberoptische bronchoscoop na het leeglopen van de bronchiale cuff en stopzetting van de beademing voordat de de bronchiale cuff, of door een cilindergedeelte van een injectiespuit van 3 ml die is bevestigd aan de zuigpoort van de bronchiale blocker.3 Het gebruik van een aangepaste ontkoppelingstechniek voor deflatie van Arndt® endobronchiale blokker had een vergelijkbare mate van longcollaps met het gebruik van DLT tijdens VATS-procedures bij patiënten met pneumothorax.5 In vergelijking met de bronchiale afzuiging kan de ontkoppelingstechniek echter het risico met zich meebrengen dat bloed of geïnfecteerde secreties de hangende long besmetten.6
Voor zover wij weten, is de vergelijking van de werkzaamheid van ontkoppelings- en bronchiale afzuigtechnieken om het leeglopen van de Arndt®-blokker tijdens thoracoscopische chirurgie te vergemakkelijken, nog niet onderzocht.
Bij alle patiënten worden standaardmonitors en op toestand- en responsentropie (respectievelijk SE en RE) gebaseerde anesthesiediepte toegepast. De radiale slagader wordt gekatheteriseerd.
De anesthesietechniek is gestandaardiseerd bij alle onderzochte patiënten. De ervaren behandelend anesthesioloog (>10 jr.), die de anesthesie zal geven en de Arndt®-blokker zal plaatsen, zal niet blind zijn voor groepsopdracht en zal niet betrokken zijn bij het verzamelen van uitkomstgegevens.
Na preoxygenatie zal anesthesie worden geïnduceerd met behulp van propofol 1,5-3 mg/kg en target-gecontroleerde infusie (TCI) van remifentanil met een effect-site-concentratie (Ce) van 4 ng/ml, om de SE-waarden onder de 50 en het verschil te bereiken tussen RE en SE onder de 10.
Cisatracurium (0,2 mg/kg) zal worden gegeven om de tracheale intubatie te vergemakkelijken met een SLT, maat 8,0 mm voor vrouwen en 8,5 mm voor mannen. Vervolgens wordt een 9,0 F, 78 cm Arndt® blocker door de blocker-poort van de multiport-adapter geschoven en wordt de draadlus gekoppeld aan een pediatrische fiberoptische bronchoscoop (FOB) die via de fiberoptische poort is ingebracht. De Arndt®-blokker wordt geïntroduceerd in de beoogde bronchus. De juiste positie van de Arndt® blocker wordt bevestigd met een FOB.
De anesthesie wordt gehandhaafd met 0,7-1,5 minimale alveolaire concentratie (MAC) van sevofluraan en remifentanil Ce van 2-4 ng/ml om de SE-waarden onder de 50 te houden, het verschil tussen RE en SE onder de 10 en de gemiddelde arteriële bloeddruk (MA ) en hartslag <20% van basislijnwaarden. Cisatracurium-stappen zullen worden gebruikt om chirurgische ontspanning te behouden.
De twee longen (TLV) van de patiënt worden mechanisch beademd met een fractie ingeademde zuurstof (FiO2) van 0,4 in de lucht, ademvolume (VT) van 8 ml/kg, inspiratoire tot expiratoire (I:E) verhouding van 1:2,5 en PEEP van 5 cm H2O en de ademhalingsfrequentie wordt aangepast om een PaCO2 van 35-45 mm Hg te bereiken.
Nadat de patiënt in de laterale decubituspositie is geplaatst, wordt de positie van de blocker opnieuw bevestigd, wordt de blocker cuff opgeblazen met een getitreerde hoeveelheid lucht om een afsluiting te creëren onder directe visualisatie van FOB en wordt de draadlus verwijderd.
Alle chirurgische ingrepen worden uitgevoerd door dezelfde chirurgen die blind zijn voor de longcollapstechniek en die afwezig zijn in de operatiekamer tijdens het plaatsen van de BB en het leeglopen van de long.
De VATS-procedure begint met het verkennen van de pleuraholte met behulp van een 30° videothoracoscopische camera door een incisie van 1,5 cm in de huid met behulp van 1-3 trocars waardoor de thoracoscopische instrumenten de long konden bewegen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Eastern
-
Al Khubar, Eastern, Saoedi-Arabië, 31952
- Dammam University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- American Society of Anesthesiologists fysieke klasse (II-III)
- Behoefte aan één longventilatie
Uitsluitingscriteria:
- New York Heart Association klasse> II.
- Geforceerde vitale capaciteit (FVC) of geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1) (< 50% van de voorspelde waarden).
- Ernstige astma.
- Zwangerschap.
- Lichaamsmassa-index >35 kg/m2.
- Verwachte moeilijke intubatie.
- Patiënten die absolute longscheiding nodig hebben.
- Bekende laesies langs het pad van de bronchiale blokkers.
- Preoperatieve beademingsondersteuning nodig.
- Pneumothorax na borstoperatie.
- Traumatische pneumothorax.
- Noodgeval operatie.
- Geschiedenis van longresectie.
- Berekend ipsilateraal percentage pneumothorax-omvang groter dan 20%, zoals geschat met de van spiraalvormige CT afgeleide Collins-formule
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Disconnectie groep
De buis met enkel lumen werd gedurende 60 seconden losgekoppeld van het beademingsapparaat, waardoor de chirurgische long instortte.
|
De blokkeermanchet werd leeggelaten, de slang met enkelvoudig lumen werd gedurende 60 seconden losgekoppeld van het beademingsapparaat, waardoor de chirurgische long kon inklappen, vervolgens werd de manchet opnieuw opgeblazen met dezelfde hoeveelheid lucht als eerder bepaald en werd het beademingsapparaat opnieuw aangesloten op het enkelvoudige lumen buis
|
|
Actieve vergelijker: Bronchiale zuiggroep
De zuigpoort van de bronchusblokker, en aangesloten op -30 cm H2O zuigkracht.
|
Het cilindergedeelte van een insulinespuit van 1 ml werd bevestigd aan de zuigpoort van de bronchusblokker en verbonden met -30 cm H2O zuigkracht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tijd die nodig is voor longcollaps
Tijdsspanne: 3 min voor één longventilatie
|
gemeten vanaf de instelling van OLV tot het moment van totale longcollaps
|
3 min voor één longventilatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kwaliteit van longinstorting
Tijdsspanne: elke 20 min intervallen na het starten van één longventilatie
|
De kwaliteit van longcollaps met tussenpozen van 20 minuten na één keer longbeademing volgens een ordinale vierpuntsschaal3, 8 variërend van 1 (extreem slecht) tot 4 (uitstekend).
Extreem slecht (Score 1) duidde op geen instorting; slecht (score 2) geeft aan dat er een gedeeltelijke collaps is met interferentie met chirurgische blootstelling; goed (score 3) geeft aan dat er sprake is van totale collaps, maar dat de long nog restlucht bevat; en uitstekend (score 4) duidde op een volledige ineenstorting met perfecte chirurgische blootstelling.
De haalbaarheid van deze schaal werd onderzocht tijdens zes chirurgische ingrepen die niet in het onderzoek waren opgenomen.
|
elke 20 min intervallen na het starten van één longventilatie
|
|
Algehele tevredenheid van de chirurg
Tijdsspanne: 15 min na de operatie
|
Algehele tevredenheid van de chirurg over chirurgische aandoeningen zoals beoordeeld met behulp van een verbale analoge schaal (0 = ontevreden tot 10 = zeer tevreden)
|
15 min na de operatie
|
|
Aantal keren dat de vezeloptische bronchoscoop nodig was om de juiste positie te verzekeren
Tijdsspanne: 5 min na het opnieuw opblazen van de chirurgische long
|
Het aantal keren dat de FOB nodig was om de juiste positie te verzekeren of om verdere bronchiale afzuiging uit te voeren
|
5 min na het opnieuw opblazen van de chirurgische long
|
|
Intraoperatieve hypoxemie
Tijdsspanne: Gedurende 2 uur tijdens de operatie
|
Intraoperatieve hypoxemie (SaO2 < 92%)
|
Gedurende 2 uur tijdens de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Anesth-Dec13
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .