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使用 Arndt® Blocker 进行肺部收缩的技术

2015年4月3日 更新者:Imam Abdulrahman Bin Faisal University

在视频辅助胸腔镜检查期间使用 Arndt® 阻滞剂进行肺部收缩:断开连接技术与连续支气管抽吸的比较

在电视辅助胸腔镜检查 (VATS) 中使用导丝 Arndt® 支气管内阻滞剂并未得到广泛接受,因为它需要更长的时间来使手术肺塌陷,尤其是在患有慢性阻塞性肺病 (COPD) 的患者中。 使用断开技术使 Arndt® 阻滞剂放气具有与使用双腔管相当的肺萎陷程度。 但是,它存在血液或受感染的分泌物污染依赖性肺的风险。

我们假设通过连接到支气管阻滞剂吸入口的 1 mL 胰岛素注射器的筒部分使用支气管吸入与使用断开技术达到最佳肺萎陷的时间相当。

经伦理批准后,58 名自发性气胸患者计划使用 Arndt blocker® 进行肺分离进行择期 VATS,将纳入这项前瞻性、随机、双盲研究。

患者将被随机分配以通过将气管插管与呼吸机断开连接 60 秒来使阻滞剂放气。 在支气管阻滞剂充气之前允许双肺塌陷,或通过 1 mL 胰岛素注射器的筒部分将 -20 cm H2O 的吸力连接到阻滞剂的吸入口(每组 n = 29)。

研究概览

详细说明

大多数中东和英国胸腔麻醉师(分别为 100% 和 98%)使用双腔支气管内插管 (DLT) 作为首选肺分离技术,1-2 尽管单腔插管 (SLT) 插管可能会更容易。 然而,支气管阻滞剂的使用有一个特别的问题,因为它需要更长的时间来塌陷手术肺,3 由于套管针的延迟插入,这阻碍了电视辅助胸腔镜 (VATS) 手术的广泛接受。

导线引导的 Arndt® 支气管内阻滞剂(Cook® Critical Care,Bloomington,IN)比 Univent® 管需要更长的肺萎陷时间(分别约为 26 分钟和 19 分钟;P<0.006),3 这可能是由于其较窄的内腔(分别为 1.4 毫米和 2.0 毫米)。

在使用 Arndt® 支气管内阻滞剂期间,描述了不同的肺萎陷速度技术。 这些措施包括断开 SLT 与呼吸机的连接,并在支气管阻滞套囊 4-5 充气之前让双肺塌陷,或者在支气管套囊放气后通过纤维支气管镜进行支气管抽吸,并在再次充气之前停止通气。支气管套囊,或通过连接到支气管阻滞器吸入口的 3 毫升注射器的筒体部分。 3 在出现气胸的患者的 VATS 手术中,使用改良的断开技术对 Arndt® 支气管内阻滞剂进行放气,其肺萎陷程度与使用 DLT 相当。 5 然而,与支气管抽吸相比,断开技术可能会带来血液或感染分泌物污染依赖肺的风险。 6

据我们所知,尚未研究在胸腔镜手术期间比较断开连接技术和支气管抽吸技术促进 Arndt® 阻滞剂放气的效果。

在所有患者中,将应用基于麻醉深度的标准监测器以及状态和反应熵(分别为 SE 和 RE)。 桡动脉将被插入导管。

所有研究患者的麻醉技术都是标准化的。 经验丰富的主治麻醉师(>10 岁)将实施麻醉并放置 Arndt® 阻滞剂,不会对组分配设盲,也不会参与结果数据的收集。

预吸氧后,将使用异丙酚 1.5-3 mg/kg 和瑞芬太尼靶控输注 (TCI) 以 4 ng/mL 的效应部位浓度 (Ce) 进行麻醉诱导,以实现 SE 值低于 50 和差异RE 和 SE 之间低于 10。

将给予顺式阿曲库铵 (0.2 mg/kg) 以促进 SLT 的气管插管,女性尺寸为 8.0 毫米,男性尺寸为 8.5 毫米。 然后,一个 9.0 F、78 厘米的 Arndt® 阻滞器将通过其多端口适配器的阻滞器端口推进,并且导线环将与通过光纤端口引入的儿科纤维支气管镜 (FOB) 耦合。 Arndt® 阻滞剂将被引入目标支气管。 Arndt® 阻挡器的正确位置将通过 FOB 确认。

麻醉将维持在 0.7-1.5 最小肺泡浓度 (MAC) 的七氟醚和 2-4 ng/ml 的瑞芬太尼 Ce 以维持 SE 值低于 50,RE 和 SE 之间的差异低于 10 和平均动脉血压 (MA ) 和心率 < 基线值的 20%。 顺式阿曲库铵增量将用于维持手术松弛。

患者的双肺 (TLV) 将进行机械通气,空气中吸入氧分率 (FiO2) 为 0.4,潮气量 (VT) 为 8 mL/kg,吸气与呼气 (I: E) 比率为 1:2.5,PEEP 5 cm H2O,并调整呼吸频率以达到 35-45 mm Hg 的 PaCO2。

将患者定位为侧卧位后,将再次确认阻滞器的位置,在 FOB 的直接可视化下用滴定量的空气给阻滞器套囊充气以形成密封,然后移除金属丝环。

所有外科手术将由相同的外科医生进行,他们对肺塌陷技术不知情,并且在放置 BB 和肺放气期间不在手术室。

VATS 程序首先使用 30° 视频胸腔镜相机通过 1.5 厘米的单个皮肤切口探查胸膜腔,并使用 1-3 个套管针,使胸腔镜仪器能够移动肺部。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

58

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Eastern
      • Al Khubar、Eastern、沙特阿拉伯、31952
        • Dammam University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 66年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 美国麻醉医师学会物理课(II-III)
  • 需要单肺通气

排除标准:

  • 纽约心脏协会类>Ⅱ.
  • 用力肺活量 (FVC) 或第 1 秒用力呼气容积 (FEV1)(< 预测值的 50%)。
  • 严重的哮喘。
  • 怀孕。
  • 体重指数 >35 公斤/平方米。
  • 预计插管困难。
  • 需要绝对肺分离的患者。
  • 沿支气管阻滞剂路径的已知病变。
  • 需要术前通气支持。
  • 胸外科术后气胸。
  • 外伤性气胸。
  • 紧急手术。
  • 肺切除史。
  • 根据螺旋 CT 衍生的柯林斯公式估计,计算出的同侧气胸百分比超过 20%

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:断开组
单腔管与呼吸机断开连接 60 秒,使手术肺塌陷。
阻塞套囊放气,单腔管与呼吸机断开连接 60 秒,使手术肺塌陷,然后用与先前确定的相同量的空气重新充气套囊,并将呼吸机重新连接到单腔管管子
有源比较器:支气管吸引组
支气管阻滞器的抽吸口,接-30cm H2O的抽吸口。
将 1 mL 胰岛素注射器的筒体部分连接到支气管阻滞器的吸入口,并连接到 -30 cm H2O 的吸入口。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肺萎陷所需时间
大体时间:1次肺通气前3分钟
从建立 OLV 到完全肺萎陷的时间测量
1次肺通气前3分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肺塌陷的性质
大体时间:开始一次肺通气后每 20 分钟间隔一次
根据四点顺序量表 3, 8 范围从 1(极差)到 4(极好),在开始一次肺通气后每 20 分钟肺萎陷的质量。 极差(1 分)表示没有崩溃;差(2 分)表示部分塌陷干扰手术显露;良好(3分)表示完全塌陷,但肺内仍有残余气体;优秀(评分 4)表示完全塌陷,手术暴露完美。 在研究中未包括的六项外科手术中调查了该量表的可行性。
开始一次肺通气后每 20 分钟间隔一次
总体外科医生满意度
大体时间:手术后15分钟
使用口头模拟量表评估外科医生对手术条件的总体满意度(0 = 不满意到 10 = 非常满意)
手术后15分钟
纤维支气管镜确保正确位置所需的次数
大体时间:手术肺再充气后 5 分钟
需要 FOB 以确保正确位置或进行进一步支气管抽吸的次数
手术肺再充气后 5 分钟
术中低氧血症
大体时间:手术期间2小时
术中低氧血症 (SaO2 < 92%)
手术期间2小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年1月1日

初级完成 (实际的)

2014年3月1日

研究完成 (实际的)

2014年4月1日

研究注册日期

首次提交

2014年1月7日

首先提交符合 QC 标准的

2014年1月8日

首次发布 (估计)

2014年1月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年4月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年4月3日

最后验证

2015年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Anesth-Dec13

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