頚椎のシングルレベル外科治療における独立型ケージと自家腸骨移植/前方プレーティングの比較 (CAP_2014)
2024年4月16日 更新者：Chun Kee Chung、Seoul National University Hospital
自家骨に加えてプレートを使用することは、固定速度と分節前彎の点で、単独のケージ固定よりも優れています。
調査の概要
詳細な説明
ケージ: MC+® ケージプレート: atlantis® プレート
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Seoul、大韓民国、110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 単一レベルの変性頸椎疾患
- 30～70歳
- 8週間の非外科的治療では症状の改善が見られません。
- 狭窄のない他のレベルの変性、受け入れられる
除外基準:
- 骨粗鬆症
- 骨の質が低下する病気
- 癌
- 過去の頸椎手術
- 複数のレベルの病気
- 後縦靱帯の骨化
- インデックスレベルでの後弯症
- 発生性狭窄（C7脊柱管の直径 < 10mm）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ケージ
自家骨を詰めたケージ
|
手術タイプのランダムな選択
他の名前：
|
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他の：皿
腸骨骨移植後のプレート増強
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手術タイプのランダムな選択
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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融合率
時間枠：2年
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2年後の椎体間融合率
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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セグメント角度
時間枠：2年
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融合レベルでのセグメント角度
|
2年
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頸椎前弯症
時間枠：2年
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2歳時の子宮頸部前弯症
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2年
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痛みの変化
時間枠：2年
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視覚的なアナログ疼痛スコア
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2年
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機能ステータスの変更。
時間枠：2年
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首の障害指数
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年12月1日
一次修了 (実際)
2019年12月30日
研究の完了 (実際)
2019年12月30日
試験登録日
最初に提出
2014年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月7日
最初の投稿 (推定)
2014年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月16日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。