Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligningen mellem det selvstændige bur og den autologe iliacale knogletransplantation/anterior plettering i enkelt-niveau kirurgisk behandling af den cervikale rygsøjle (CAP_2014)

16. april 2024 opdateret af: Chun Kee Chung, Seoul National University Hospital
Brugen af ​​plade ud over autolog knogle er bedre end selvstændig burfusion med hensyn til fusionshastighed og segmentel lordose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

bur: MC+® burplade: atlantis® plade

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enkeltniveau degenerativ cervikal rygsøjlesygdom
  • i alderen 30-70
  • ingen bedring af symptom i 8 ugers ikke-kirurgisk behandling.
  • degeneration i andre niveauer uden stenose, accepteret

Ekskluderingskriterier:

  • osteoporose
  • sygdom med dårlig knoglekvalitet
  • Kræft
  • Tidligere cervikal rygsøjleoperation
  • Sygdom på flere niveauer
  • Ossifikation af posterior langsgående ligament
  • Kyphose på indeksniveau
  • Udviklingsstenose (diameter af C7-rygmarvskanalen < 10 mm)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bur
Bur fyldt med autolog knogle
Procedure: Bursammensmeltning
Randomiseret valg af operationstype
Andre navne:
  • Brug af selvstændigt bur fyldt med autolog knogle
Andet: Plade
Pladeforstørrelse efter iliac knogletransplantation
Procedure: Pladefusion
Randomiseret valg af operationstype
Andre navne:
  • Anvendelse af pladeforstørrelse efter autolog hoftebensknogletransplantation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fusionshastighed
Tidsramme: 2 år
Hastigheden af ​​interbody-fusion ved 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Segmentel vinkel
Tidsramme: 2 år
segmentvinklen på det smeltede niveau
2 år
cervikal lordose
Tidsramme: 2 år
Den cervikale lordose på 2 år
2 år
smerteændring
Tidsramme: 2 år
Visuel analog smertescore
2 år
funktionel statusændring.
Tidsramme: 2 år
Invaliditetsindeks for nakke
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2014

Først opslået (Anslået)

9. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAP_2014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Degenerativ sygdom

Kliniske forsøg med Bursammensmeltning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner