La comparaison entre la cage autonome et la greffe osseuse iliaque autologue/placage antérieur dans le traitement chirurgical à un niveau du rachis cervical (CAP_2014)
16 avril 2024 mis à jour par: Chun Kee Chung, Seoul National University Hospital
L'utilisation d'une plaque en plus de l'os autologue est préférable à la fusion en cage autonome en ce qui concerne le taux de fusion et la lordose segmentaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
cage : cage MC+® plaque : plaque atlantis®
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Seoul, Corée, République de, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Maladie dégénérative du rachis cervical à un niveau
- 30 - 70 ans
- aucune amélioration des symptômes pendant 8 semaines de traitement non chirurgical.
- dégénérescence à d'autres niveaux sans sténose, acceptée
Critère d'exclusion:
- l'ostéoporose
- maladie avec mauvaise qualité osseuse
- Cancer
- Chirurgie antérieure de la colonne cervicale
- Maladie à plusieurs niveaux
- Ossification du ligament longitudinal postérieur
- Cyphose au niveau de l'indice
- Sténose développementale (diamètre du canal rachidien C7 < 10 mm)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Cage
Cage remplie d'os autologue
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Sélection aléatoire du type de chirurgie
Autres noms:
|
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Autre: Plaque
Augmentation par plaque après greffe osseuse iliaque
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Sélection aléatoire du type de chirurgie
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de fusion
Délai: 2 années
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Le taux de fusion intersomatique à 2 ans
|
2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Angle segmentaire
Délai: 2 années
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l'angle segmentaire au niveau fusionné
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2 années
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lordose cervicale
Délai: 2 années
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La lordose cervicale à 2 ans
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2 années
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changement de douleur
Délai: 2 années
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Score de douleur visuel analogique
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2 années
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changement d'état fonctionnel.
Délai: 2 années
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Indice d'invalidité du cou
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2014
Première publication (Estimé)
9 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CAP_2014
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