Сравнение между автономным кейджем и аутологичным костным трансплантатом/передним покрытием подвздошной кости при одноуровневом хирургическом лечении шейного отдела позвоночника (CAP_2014)
16 апреля 2024 г. обновлено: Chun Kee Chung, Seoul National University Hospital
Использование пластины в дополнение к аутологичной кости лучше, чем отдельное спондилодез с кейджем, в отношении скорости сращения и сегментарного лордоза.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
клетка: пластина клетки MC+®: пластина Atlantis®
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Одноуровневое дегенеративное заболевание шейного отдела позвоночника
- в возрасте 30 - 70 лет
- отсутствие улучшения симптомов в течение 8 недель нехирургического лечения.
- дегенерация на других уровнях без стеноза, принятая
Критерий исключения:
- остеопороз
- заболевание с плохим качеством кости
- Рак
- Предшествующая операция на шейном отделе позвоночника
- Многоуровневая болезнь
- Окостенение задней продольной связки
- Кифоз на индексном уровне
- Стеноз развития (диаметр позвоночного канала С7 < 10 мм)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Клетка
Клетка, заполненная аутологичной костью
|
Рандомизированный выбор типа операции
Другие имена:
|
|
Другой: Тарелка
Аугментация пластиной после трансплантации подвздошной кости
|
Рандомизированный выбор типа операции
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость слияния
Временное ограничение: 2 года
|
Скорость межтелового спондилодеза через 2 года
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сегментарный угол
Временное ограничение: 2 года
|
сегментарный угол на сросшемся уровне
|
2 года
|
|
шейный лордоз
Временное ограничение: 2 года
|
Шейный лордоз в 2 года
|
2 года
|
|
изменение боли
Временное ограничение: 2 года
|
Визуально-аналоговая оценка боли
|
2 года
|
|
изменение функционального состояния.
Временное ограничение: 2 года
|
Индекс инвалидности шеи
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
9 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CAP_2014
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .