Sammenligningen mellom det frittstående buret og det autologe iliacale beintransplantatet/fremre platingen i enkeltnivå kirurgisk behandling av cervical ryggraden (CAP_2014)
16. april 2024 oppdatert av: Chun Kee Chung, Seoul National University Hospital
Bruken av plate i tillegg til autologt bein er bedre enn frittstående burfusjon med hensyn til fusjonshastighet og segmentell lordose.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
bur: MC+® burplate: atlantis® plate
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enkeltnivå degenerativ cervical ryggradssykdom
- i alderen 30-70
- ingen bedring av symptom i 8 uker med ikke-kirurgisk behandling.
- degenerasjon i andre nivåer uten stenose, akseptert
Ekskluderingskriterier:
- osteoporose
- sykdom med dårlig benkvalitet
- Kreft
- Tidligere cervikal ryggradsoperasjon
- Sykdom på flere nivåer
- Ossifikasjon av bakre langsgående ligament
- Kyphose på indeksnivå
- Utviklingsstenose (diameter av C7 spinalkanalen < 10 mm)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Bur
Bur fylt med autologt bein
|
Randomisert utvalg av operasjonstype
Andre navn:
|
|
Annen: Tallerken
Plateforstørrelse etter iliac bentransplantasjon
|
Randomisert utvalg av operasjonstype
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fusjonshastighet
Tidsramme: 2 år
|
Hastigheten av interkroppsfusjon ved 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Segmentell vinkel
Tidsramme: 2 år
|
segmentvinkelen på smeltet nivå
|
2 år
|
|
cervical lordose
Tidsramme: 2 år
|
Den cervikale lordose ved 2 år
|
2 år
|
|
smerteforandring
Tidsramme: 2 år
|
Visuell analog smertescore
|
2 år
|
|
endring av funksjonsstatus.
Tidsramme: 2 år
|
Invaliditetsindeks for nakke
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2013
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2014
Først lagt ut (Antatt)
9. januar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CAP_2014
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .