Jämförelsen mellan den fristående buren och det autologa höftbenstransplantatet/främre plätering i den kirurgiska ennivåbehandlingen av halsryggraden (CAP_2014)
16 april 2024 uppdaterad av: Chun Kee Chung, Seoul National University Hospital
Användningen av plattan utöver autologt ben är bättre än fristående burfusion när det gäller fusionshastighet och segmentell lordos.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
bur: MC+® burplatta: atlantis®-platta
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Enkelnivå degenerativ cervikal ryggradssjukdom
- i åldern 30-70
- ingen förbättring av symtomen under 8 veckors icke-kirurgisk behandling.
- degeneration i andra nivåer utan stenos, accepterat
Exklusions kriterier:
- osteoporos
- sjukdom med dålig benkvalitet
- Cancer
- Tidigare operation av halsryggen
- Sjukdom på flera nivåer
- Ossifikation av bakre längsgående ligament
- Kyphos på indexnivå
- Utvecklingsstenos (diameter av C7 spinalkanalen < 10 mm)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Bur
Bur fylld med autologt ben
|
Randomiserat urval av operationstyp
Andra namn:
|
|
Övrig: Tallrik
Plattförstoring efter höftbenstransplantation
|
Randomiserat urval av operationstyp
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fusionshastighet
Tidsram: 2 år
|
Hastigheten av interkroppsfusion vid 2 år
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Segmentell vinkel
Tidsram: 2 år
|
segmentvinkeln på den smälta nivån
|
2 år
|
|
cervikal lordos
Tidsram: 2 år
|
Den cervikala lordosen vid 2 år
|
2 år
|
|
smärtförändring
Tidsram: 2 år
|
Visuell analog smärtpoäng
|
2 år
|
|
funktionsstatusändring.
Tidsram: 2 år
|
Nackhandikappindex
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 januari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2014
Första postat (Beräknad)
9 januari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CAP_2014
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .