独立式Cage与自体髂骨植骨/前路钢板固定治疗颈椎单节段手术的比较 (CAP_2014)
2024年4月16日 更新者：Chun Kee Chung、Seoul National University Hospital
在融合率和节段性脊柱前凸方面，除了自体骨外，钢板的使用优于独立的笼式融合。
研究概览
详细说明
笼：MC+® 笼板：atlantis® 板
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chi Heon Kim, Associated Professor
- 电话号码：+82-2-2072-3398
- 邮箱：chiheon1@snu.ac.kr
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 单节段颈椎退变性疾病
- 30 - 70岁
- 非手术治疗8周症状无改善。
- 无狭窄的其他水平退化，接受
排除标准：
- 骨质疏松症
- 骨骼质量差的疾病
- 癌症
- 既往颈椎手术
- 多层次疾病
- 后纵韧带骨化
- 指标水平的脊柱后凸
- 发育性狭窄（C7椎管直径<10mm）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：笼
充满自体骨的笼子
|
随机选择手术类型
其他名称：
|
|
其他：盘子
髂骨植骨后钢板增量术
|
随机选择手术类型
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
融合率
大体时间：2年
|
2年椎间融合率
|
2年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
分段角
大体时间：2年
|
融合水平的节段角
|
2年
|
|
颈椎前凸
大体时间：2年
|
2岁颈椎前凸
|
2年
|
|
疼痛变化
大体时间：2年
|
视觉模拟疼痛评分
|
2年
|
|
功能状态改变。
大体时间：2年
|
颈部残疾指数
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年12月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月30日
研究完成 (实际的)
2019年12月30日
研究注册日期
首次提交
2014年1月2日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月7日
首次发布 (估计的)
2014年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月16日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
笼式融合的临床试验
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS); National Institute... 和其他合作者完全的
-
University of DundeeNHS Tayside; Chief Scientist Office of the Scottish Government; Prostate Cancer UK; Tayside Clinical... 和其他合作者完全的